Szkielet ściany komórkowej Nocardia Rubra w połączeniu z wcześniejszymi schematami leczenia drugiego lub trzeciego rzutu w leczeniu potencjalnie niebezpiecznego raka jelita grubego Status SD

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 18 lat, płeć nie jest ograniczona;
2. Gruczolakorak jelita grubego potwierdzony badaniem histologicznym i/lub cytologicznym oraz obrazowym;
3. Mają 1 lub więcej mierzalnych zmian o najdłuższej średnicy co najmniej 10 mm, jak określono w spiralnej tomografii komputerowej; i średnicę co najmniej 20 mm określoną za pomocą konwencjonalnego tomografii komputerowej (Kryteria oceny skuteczności w guzach litych, tj. kryteria RECIST, wersja 1.1);
4. Wcześniejsza terapia drugiej lub trzeciej linii zaawansowanego lub przerzutowego raka jelita grubego z potencjalnie szkodliwym statusem SD. Potencjalnie niebezpieczny stan SD (stabilna choroba) definiuje się jako wzrost SLD (suma najdłuższych średnic) o mniej niż 20% zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, przy bezwzględnym wzroście SLD ≤ 5 mm od najniższego poziomu; poziom CEA (antygenu rakowo-embrionalnego) w surowicy poniżej 10,0 ng/ml w czasie stabilnej choroby, z dwoma kolejnymi pomiarami wynoszącymi 10 ng/ml lub więcej (w odstępie między badaniami wynoszącym co najmniej jeden miesiąc); lub poziom CEA w surowicy wynoszący 10 ng/ml lub więcej w czasie stabilnej choroby, ze stopniowym wzrostem CEA po dwóch kolejnych pomiarach (w odstępie między testami co najmniej 1 miesiąc); poziom CA19-9 w surowicy poniżej 60,0 ng/ml w czasie stabilnej choroby, z dwoma kolejnymi pomiarami wynoszącymi 60 ng/ml lub więcej (w odstępie między testami co najmniej 1 miesiąc); lub poziom CEA w surowicy wynoszący 60 ng/ml lub więcej w czasie stabilnej choroby, ze stopniowym wzrostem CEA po dwóch kolejnych pomiarach (w odstępie między testami co najmniej 1 miesiąc). Spełnienie któregokolwiek z powyższych kryteriów można uznać za obecność potencjalnie niebezpiecznego stanu SD.
5. Ocena stanu ogólnego Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi 0 lub 1;
6. Oczekiwane przeżycie ≧ 3 miesiące;
7. Czynność krwi, wątroby i nerek w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym: bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1,5 x 109 /l; hemoglobina ≥ 9,0 g/dl; liczba płytek krwi ≥ 100 x 109 /l; bilirubina całkowita ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); gammaglutaminaza i gammaglutaminaza ≤ 3,0 x GGN (≤ 5 x GGN w przypadku pacjentów z przerzutami do wątroby); fosfataza alkaliczna ≤ 3 x GGN. fosfataza ≤ 3 x GGN (≤ 5 x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby); kreatynina w surowicy ≤ 1,5 x GGN;
8. Zgodził się podpisać formularz świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

1. Konstytucja alergiczna;
2. Ze współistniejącą cukrzycą;
3. Aktywna, klinicznie ciężka infekcja;
4. Wszelkie inne warunki uznane przez badacza za wykluczające.