다이어트에 대한 맞춤형 위장관 운동 반응
2024년 4월 23일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
식이섬유 및 장내 미생물 대사산물에 대한 맞춤형 위장관 운동 반응
이 무작위 교차 임상 시험의 목표는 다음을 연결하는 것입니다: 1) 통곡물과 정제 곡물의 급격한 섭취로 유발된 위장 운동 패턴, 2) 생체 활성 대사물질의 장내 미생물 생산, 3) 심장대사 건강에 중요한 대사물질의 식후 순환 모습 포도당, 트리글리세리드 및 콜레스테롤을 포함합니다.
참가자는 통곡물 또는 정제 곡물에 대한 반응으로 위장 운동 지표를 기록하고, 식후 8시간 동안 심장대사 대사를 모니터링하고, 미생물군집 관련 분석을 위한 대변 샘플을 제공하는 Smartpill 모니터링 장치를 사용해야 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Brett R Loman, PhD, RD
- 전화번호: 217-333-3451
- 이메일: bloman2@illinois.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
연락하다:
- Brett R Loman, PhD, RD
-
수석 연구원:
- Brett R Loman, PhD, RD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
제외 기준:
의사가 진단한 경우:
- 진성 당뇨병
- 영양 흡수 장애
- 장 증후군(IBS)
- 장질환(IBD)
- 출혈 관련 장애
- 곡물 알레르기
- 심리적 장애
- 협착증
- 언어 장애
의 역사:
- 비만 수술
- 담낭 제거
- 섭식 장애
- 항생제 투여(최근 3개월 이내)
- 호르몬 요법
현재:
- 스타틴 사용
- 임신, 수유 또는 폐경 후
- 경구용 혈당강하제 또는 인슐린 복용
- 처방 섬유 섭취
- 콜레스테롤 및 담즙산 흡수 억제제 사용
- 일일 종합 비타민제(예: 약초, 팅크, 추출물) •기분전환용 약물이나 알코올을 사용한 경우(지난 1주 이내)
- 항히스타민제 복용
- 양성자 펌프 억제제 복용
- 제산제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 통곡물 호밀빵
4.3온스의 통곡물 호밀빵, 하룻밤 단식(12시간 이상) 후 섭취
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통곡물 호밀빵 4.3온스 1회 섭취
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위약 비교기: 정제된 곡물 호밀빵
4.3온스의 흰 호밀빵, 하룻밤 단식(12시간 이상) 후 섭취
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정제된 곡물 호밀빵 4.3온스 1회 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장압(mmHg)
기간: 빵 및 스마트필 섭취부터 신격화까지(단식 섭취, 위장관 운동 시간은 참가자에 따라 다르지만 약 16시간에서 5일까지 추정 가능)
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Medtronic Smartpill 캡슐 온도, 이동 시간으로 포착한 위장 수축 압력)
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빵 및 스마트필 섭취부터 신격화까지(단식 섭취, 위장관 운동 시간은 참가자에 따라 다르지만 약 16시간에서 5일까지 추정 가능)
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루미날 pH(pH 단위)
기간: 빵 및 스마트필 섭취부터 신격화까지(단식 섭취, 위장관 운동 시간은 참가자에 따라 다르지만 약 16시간에서 5일까지 추정 가능)
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Medtronic Smartpill 캡슐로 포착한 위장 내용물의 pH
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빵 및 스마트필 섭취부터 신격화까지(단식 섭취, 위장관 운동 시간은 참가자에 따라 다르지만 약 16시간에서 5일까지 추정 가능)
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온도(섭씨)
기간: 빵 및 스마트필 섭취부터 신격화까지(단식 섭취, 위장관 운동 시간은 참가자에 따라 다르지만 약 16시간에서 5일까지 추정 가능)
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Medtronic Smartpill 캡슐에 포착된 장 내강의 온도
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빵 및 스마트필 섭취부터 신격화까지(단식 섭취, 위장관 운동 시간은 참가자에 따라 다르지만 약 16시간에서 5일까지 추정 가능)
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위장 통과 시간(시:분)
기간: 빵 및 스마트필 섭취부터 신격화까지(단식 섭취, 위장관 운동 시간은 참가자에 따라 다르지만 약 16시간에서 5일까지 추정 가능)
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Medtronic Smartpill 캡슐에 의해 포착된 위장관 통과 기간
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빵 및 스마트필 섭취부터 신격화까지(단식 섭취, 위장관 운동 시간은 참가자에 따라 다르지만 약 16시간에서 5일까지 추정 가능)
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혈당
기간: 빵 및 스마트필 섭취 후 8시간까지의 기준치(기준치, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간)
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건성 휴대용 건식 생화학 분석기로 측정한 손가락 천자 전혈의 포도당 농도
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빵 및 스마트필 섭취 후 8시간까지의 기준치(기준치, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간)
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트리글리세리드
기간: 빵 및 스마트필 섭취 후 8시간까지의 기준치(기준치, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간)
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건성 휴대용 건식 생화학 분석기로 측정한 손가락 천자 전혈의 중성지방 농도
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빵 및 스마트필 섭취 후 8시간까지의 기준치(기준치, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간)
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총 콜레스테롤
기간: 빵 및 스마트필 섭취 후 8시간까지의 기준치(기준치, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간)
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건성 휴대용 건식 생화학 분석기로 측정한 손가락 천자 전혈 내 총 콜레스테롤 농도
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빵 및 스마트필 섭취 후 8시간까지의 기준치(기준치, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간)
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HDL 콜레스테롤
기간: 빵 및 스마트필 섭취 후 8시간까지의 기준치(기준치, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간)
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건성 휴대용 건식 생화학 분석기로 측정한 손가락 천자 전혈 내 HDL 콜레스테롤 농도
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빵 및 스마트필 섭취 후 8시간까지의 기준치(기준치, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간)
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LDL 콜레스테롤
기간: 빵 및 스마트필 섭취 후 8시간까지의 기준치(기준치, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간)
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건성 휴대용 건식 생화학 분석기로 측정한 손가락 천자 전혈 내 LDL 콜레스테롤 농도
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빵 및 스마트필 섭취 후 8시간까지의 기준치(기준치, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간)
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지질다당류 결합 단백질
기간: 빵 및 스마트필 섭취 후 8시간까지의 기준치(기준치, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간)
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ELISA로 측정한 손가락 찌름으로 인한 전혈 내 LBP 농도
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빵 및 스마트필 섭취 후 8시간까지의 기준치(기준치, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물군집
기간: Smartpill 및 테스트 식사 섭취 후 대변 샘플(연구 부문에 약 24시간 소요)
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다양성 지표(예: 섀넌 지수), 분류학적 풍부도(상대 풍부도, %), 기능성 유전자 풍부도(상대 풍부도, %) 등을 포함한 대변 샘플의 Shotgun 메타게놈 시퀀싱
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Smartpill 및 테스트 식사 섭취 후 대변 샘플(연구 부문에 약 24시간 소요)
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대사체학
기간: Smartpill 및 테스트 식사 섭취 후 대변 샘플(연구 부문에 약 24시간 소요)
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경로 분석(경로 점수), 단일 대사산물 상대 농도(상대 강도) 등의 지표를 포함하여 LC-MS를 통한 대변 샘플의 비표적 대사체학
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Smartpill 및 테스트 식사 섭취 후 대변 샘플(연구 부문에 약 24시간 소요)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 6월 12일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24093
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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