Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaiset GI Motility -reaktiot ruokavalioon

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

Henkilökohtaiset ruuansulatuskanavan motiliteettivasteet ravintokuituihin ja suoliston mikrobien aineenvaihduntaan

Tämän satunnaistetun, risteyttävän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on yhdistää: 1) kokonaisten ja jalostettujen jyvien akuutin kulutuksen aiheuttamat maha-suolikanavan motiliteettimallit, 2) bioaktiivisten aineenvaihduntatuotteiden enterinen mikrobituotanto ja 3) kardiometaboliselle terveydelle tärkeiden metaboliittien esiintyminen aterian jälkeen. mukaan lukien glukoosi, triglyseridit ja kolesteroli.

Osallistujia pyydetään käyttämään Smartpill-seurantalaitetta, joka tallentaa ruoansulatuskanavan motiliteettimittoja vasteena kokonaisille tai jalostetuille jyville, seuraa kardiometabolisia aineenvaihduntaa 8 tunnin aterian jälkeisen ikkunan aikana ja toimittamaan ulostenäytteen mikrobiomian liittyviin analyyseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brett R Loman, PhD, RD
        • Päätutkija:
          • Brett R Loman, PhD, RD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

Lääkärin diagnosoima:

  • Diabetes mellitus
  • Ravinteiden imeytymishäiriöt
  • Intestinal Bowel Syndrome (IBS)
  • Suolistosairaus (IBD)
  • Verenvuotoon liittyvät häiriöt
  • Viljaallergia
  • Psykologiset häiriöt
  • Ahtauma
  • Dysfasia

Historia:

  • Bariatrinen kirurgia
  • Sappirakon poisto
  • Syömishäiriöt
  • Antibioottien antaminen (viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • Hormonihoito

Tällä hetkellä:

  • Statiinien käyttö
  • Raskaana oleva, imettävä tai postmenopausaalinen
  • Oraalisten hypoglykeemisten aineiden tai insuliinin ottaminen
  • Reseptikuitujen nauttiminen
  • Kolesterolin ja sappihapon imeytymisen estäjien käyttö
  • Ravintolisien nauttiminen, mukaan lukien päivittäiset monivitamiinivalmisteet (esim. yrtit, tinktuurat ja uutteet) • Huumeiden tai alkoholin käyttö (viime viikon aikana)
  • Antihistamiinien ottaminen
  • Protonipumpun estäjien ottaminen
  • Antasidien ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysjyvä ruisleipä
4,3 unssia täysjyväruisleipää, nautittu yön yli paaston jälkeen (12+ tuntia)
Kertakäyttöinen 4,3 unssia täysjyväruisleipää
Placebo Comparator: Puhdistettu viljaruisleipä
4,3 unssia valkoista ruisleipää yön yli paaston jälkeen (12+ tuntia)
Kertakäyttöinen 4,3 unssia puhdistettua viljaruisleipää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan paine (mmHg)
Aikaikkuna: Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
Ruoansulatuskanavan supistusten paine Medtronic Smartpill -kapselin lämpötilan, kulkuajan mukaan)
Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
Luminaalinen pH (pH-yksikköä)
Aikaikkuna: Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
Ruoansulatuskanavan sisällön pH Medtronic Smartpill -kapselin mittaamana
Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
Lämpötila (celsiusastetta)
Aikaikkuna: Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
Lämpötila suoliston luumenissa Medtronic Smartpill -kapselin mittaamana
Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
Ruoansulatuskanavan kulkuaika (tuntia:minuuttia)
Aikaikkuna: Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
Ruoansulatuskanavan kauttakulun kesto Medtronic Smartpill -kapselin kuvaamana
Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
Verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
Glukoosipitoisuus kokoveressä sormenpistosta mitattuna Konsung Portable Dry Biochemical Analyzer -laitteella
Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
Triglyseridien pitoisuus kokoveressä sormenpistosta mitattuna Konsung Portable Dry Biochemical Analyzer -laitteella
Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
Kokoveren kokonaiskolesterolin pitoisuus sormenpistosta mitattuna Konsung Portable Dry Biochemical Analyzer -laitteella
Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
HDL-kolesterolin pitoisuus kokoveressä sormenpistosta mitattuna Konsung Portable Dry Biochemical Analyzer -laitteella
Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
LDL-kolsterolin pitoisuus kokoveressä sormenpistosta mitattuna Konsung Portable Dry Biochemical Analyzer -laitteella
Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
Lipopolysakkaridia sitova proteiini
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
LBP:n pitoisuus kokoveressä sormenpistosta ELISA:lla mitattuna
Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Ulostenäyte Smartpillin ja testiaterian nauttimisen jälkeen (noin 24 tuntia tutkimushaarassa)
Ulosteenäytteiden metagenominen haulikkosekvensointi, mukaan lukien monimuotoisuuden metrit (esim. Shannon-indeksi), taksonominen runsaus (suhteellinen määrä, %), funktionaalisten geenien runsaus (suhteellinen määrä, %) jne.
Ulostenäyte Smartpillin ja testiaterian nauttimisen jälkeen (noin 24 tuntia tutkimushaarassa)
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ulostenäyte Smartpillin ja testiaterian nauttimisen jälkeen (noin 24 tuntia tutkimushaarassa)
Ulostenäytteiden kohdistamaton metabolomiikka LC-MS:n kautta, mukaan lukien reittianalyysin metriikat (reittipisteet), yksittäisen metaboliitin suhteellinen pitoisuus (suhteellinen intensiteetti) jne.
Ulostenäyte Smartpillin ja testiaterian nauttimisen jälkeen (noin 24 tuntia tutkimushaarassa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24093

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .