Henkilökohtaiset GI Motility -reaktiot ruokavalioon
Henkilökohtaiset ruuansulatuskanavan motiliteettivasteet ravintokuituihin ja suoliston mikrobien aineenvaihduntaan
Tämän satunnaistetun, risteyttävän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on yhdistää: 1) kokonaisten ja jalostettujen jyvien akuutin kulutuksen aiheuttamat maha-suolikanavan motiliteettimallit, 2) bioaktiivisten aineenvaihduntatuotteiden enterinen mikrobituotanto ja 3) kardiometaboliselle terveydelle tärkeiden metaboliittien esiintyminen aterian jälkeen. mukaan lukien glukoosi, triglyseridit ja kolesteroli.
Osallistujia pyydetään käyttämään Smartpill-seurantalaitetta, joka tallentaa ruoansulatuskanavan motiliteettimittoja vasteena kokonaisille tai jalostetuille jyville, seuraa kardiometabolisia aineenvaihduntaa 8 tunnin aterian jälkeisen ikkunan aikana ja toimittamaan ulostenäytteen mikrobiomian liittyviin analyyseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brett R Loman, PhD, RD
- Puhelinnumero: 217-333-3451
- Sähköposti: bloman2@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Ottaa yhteyttä:
- Brett R Loman, PhD, RD
-
Päätutkija:
- Brett R Loman, PhD, RD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
Lääkärin diagnosoima:
- Diabetes mellitus
- Ravinteiden imeytymishäiriöt
- Intestinal Bowel Syndrome (IBS)
- Suolistosairaus (IBD)
- Verenvuotoon liittyvät häiriöt
- Viljaallergia
- Psykologiset häiriöt
- Ahtauma
- Dysfasia
Historia:
- Bariatrinen kirurgia
- Sappirakon poisto
- Syömishäiriöt
- Antibioottien antaminen (viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Hormonihoito
Tällä hetkellä:
- Statiinien käyttö
- Raskaana oleva, imettävä tai postmenopausaalinen
- Oraalisten hypoglykeemisten aineiden tai insuliinin ottaminen
- Reseptikuitujen nauttiminen
- Kolesterolin ja sappihapon imeytymisen estäjien käyttö
- Ravintolisien nauttiminen, mukaan lukien päivittäiset monivitamiinivalmisteet (esim. yrtit, tinktuurat ja uutteet) • Huumeiden tai alkoholin käyttö (viime viikon aikana)
- Antihistamiinien ottaminen
- Protonipumpun estäjien ottaminen
- Antasidien ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysjyvä ruisleipä
4,3 unssia täysjyväruisleipää, nautittu yön yli paaston jälkeen (12+ tuntia)
|
Kertakäyttöinen 4,3 unssia täysjyväruisleipää
|
|
Placebo Comparator: Puhdistettu viljaruisleipä
4,3 unssia valkoista ruisleipää yön yli paaston jälkeen (12+ tuntia)
|
Kertakäyttöinen 4,3 unssia puhdistettua viljaruisleipää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan paine (mmHg)
Aikaikkuna: Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
|
Ruoansulatuskanavan supistusten paine Medtronic Smartpill -kapselin lämpötilan, kulkuajan mukaan)
|
Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
|
|
Luminaalinen pH (pH-yksikköä)
Aikaikkuna: Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
|
Ruoansulatuskanavan sisällön pH Medtronic Smartpill -kapselin mittaamana
|
Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
|
|
Lämpötila (celsiusastetta)
Aikaikkuna: Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
|
Lämpötila suoliston luumenissa Medtronic Smartpill -kapselin mittaamana
|
Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
|
|
Ruoansulatuskanavan kulkuaika (tuntia:minuuttia)
Aikaikkuna: Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
|
Ruoansulatuskanavan kauttakulun kesto Medtronic Smartpill -kapselin kuvaamana
|
Leivän ja Smartpillin kulutuksesta jumaloitumiseen (yksittäinen ateria, GI-motiliteettiajat vaihtelevat osallistujan mukaan, mutta niiden voidaan arvioida noin 16 tunnista 5 päivään)
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
|
Glukoosipitoisuus kokoveressä sormenpistosta mitattuna Konsung Portable Dry Biochemical Analyzer -laitteella
|
Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
|
Triglyseridien pitoisuus kokoveressä sormenpistosta mitattuna Konsung Portable Dry Biochemical Analyzer -laitteella
|
Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
|
Kokoveren kokonaiskolesterolin pitoisuus sormenpistosta mitattuna Konsung Portable Dry Biochemical Analyzer -laitteella
|
Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
|
HDL-kolesterolin pitoisuus kokoveressä sormenpistosta mitattuna Konsung Portable Dry Biochemical Analyzer -laitteella
|
Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
|
LDL-kolsterolin pitoisuus kokoveressä sormenpistosta mitattuna Konsung Portable Dry Biochemical Analyzer -laitteella
|
Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
|
|
Lipopolysakkaridia sitova proteiini
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
|
LBP:n pitoisuus kokoveressä sormenpistosta ELISA:lla mitattuna
|
Lähtötaso 8 tuntiin leivän ja Smartpillin kulutuksen jälkeen (perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia ja 8 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Ulostenäyte Smartpillin ja testiaterian nauttimisen jälkeen (noin 24 tuntia tutkimushaarassa)
|
Ulosteenäytteiden metagenominen haulikkosekvensointi, mukaan lukien monimuotoisuuden metrit (esim. Shannon-indeksi), taksonominen runsaus (suhteellinen määrä, %), funktionaalisten geenien runsaus (suhteellinen määrä, %) jne.
|
Ulostenäyte Smartpillin ja testiaterian nauttimisen jälkeen (noin 24 tuntia tutkimushaarassa)
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ulostenäyte Smartpillin ja testiaterian nauttimisen jälkeen (noin 24 tuntia tutkimushaarassa)
|
Ulostenäytteiden kohdistamaton metabolomiikka LC-MS:n kautta, mukaan lukien reittianalyysin metriikat (reittipisteet), yksittäisen metaboliitin suhteellinen pitoisuus (suhteellinen intensiteetti) jne.
|
Ulostenäyte Smartpillin ja testiaterian nauttimisen jälkeen (noin 24 tuntia tutkimushaarassa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24093
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .