중증 급성 뇌 손상 환자의 고혈당 클램핑 중 미세투석 및 경정맥 포도당 프로파일 (CLAMP)
2026년 2월 23일 업데이트: Anne-Sophie Worm Fenger, Rigshospitalet, Denmark
급성 뇌 손상은 종종 중환자실에 입원하게 되는 심각한 상태입니다. 가장 심각한 질병을 앓고 있는 환자 중 일부는 무엇보다도 뇌 조직의 산소 장력과 당 수치를 측정할 수 있는 최신 모니터링 방식인 다중 모드 신경 모니터링을 갖추고 있습니다. 이는 일반적인 임상 관행이지만 신체의 당 수치와 뇌의 당 수치 사이의 상호 작용은 충분히 밝혀지지 않았습니다.
이번 연구에서는 중증 급성 뇌 손상 환자를 대상으로 동맥혈과 정맥혈에서 측정한 신체의 당 수치와 미세투석으로 측정한 뇌의 당 수치 사이의 관계를 조사할 예정입니다.
또한, 우리는 우리의 측정을 사용하여 뇌의 당 흡수에 대한 수학적 모델을 설정할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
14
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anne-Sophie Worm Fenger, MD
- 전화번호: +4524624359
- 이메일: anne-sophie.fenger.03@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Kirsten Møller, MD, PHD, DSC
- 전화번호: 35451616
- 이메일: kirsten.moller@dadlnet.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Neuroanaesthesiology, Rigshospitalet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- Rigshospitalet의 신경 중환자실(Neur-ICU) 입원.
- 다중 모드 신경 모니터링
제외 기준:
- 가장 가까운 친척이 덴마크어 또는 영어로 말하고 쓰는 것을 이해하지 못합니다.
- 입원 시 당뇨병이 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 고혈당 클램프
고혈당 클램핑의 목적은 혈당 수준을 고정된 안정 상태까지 높이고 이 안정 상태를 최소 1시간 동안 유지하여 정상 상태의 혈당 농도를 관찰하는 것입니다. 연구자들은 밤새 단식한 후 14명의 환자 모두에게 고혈당 클램핑 절차를 한 번 수행하고 혈당 수준을 8mmol/L 이상으로 고정하는 것을 목표로 삼고 있습니다. 환자는 요골동맥에 동맥선을 배치하고, 경정구의 역행 카테터 삽입과 포도당, 칼륨 및 등장성 식염수 주입을 위한 정맥선을 갖게 됩니다. 칼륨 수준을 원하는 수준으로 유지하기 위해 칼륨이 포함된 등장성 식염수 용액을 지속적으로 주입하고 개입 시작 후 최소 10분마다 칼륨 및 포도당의 동맥 샘플을 측정합니다. |
밤새 금식한 후 조사관은 동맥선, 정맥선 및 미세투석에서 동시 샘플을 수행하고 이러한 샘플을 기준 값으로 간주합니다. 환자의 혈당 수준이 기준선에서 8-10mmol/L인 경우 조사자는 중재를 진행하지 않고 대신 중재가 다음 날 이루어질 수 있는지 평가합니다. 기준값을 측정한 후 정맥 내 포도당 20%(200g/1,000ml)를 주입하여 혈장 및 혈관 외 포도당 구획의 포도당 수준을 약 3mmol/L로 높입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
(변화) MD-글루코스(mmol/L)
기간: 개입 기간 동안 약 5시간 동안
|
동맥 혈당(mmol/L)의 함수(설정된 변화)에 따른 시간 경과에 따른 MD-글루코스(mmol/L)의 변화
|
개입 기간 동안 약 5시간 동안
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 혈당의 함수로서 시간 경과에 따른 경정맥 포도당(mmol/L).
기간: 개입 기간 동안 약 5시간 동안
|
동맥 혈당(mmol/L)의 함수로서 시간 경과에 따른 경정맥 포도당(mmol/L)
|
개입 기간 동안 약 5시간 동안
|
|
동맥 혈당의 함수로서의 젖산-피루브산 비율(LP-비율).
기간: 개입 기간은 대략 5시간 정도였습니다.
|
두 개의 다른 미세투석 매개변수인 젖산염과 피루바트를 평가하여 동맥 혈당의 함수로서 시간 경과에 따른 젖산염-피루브산염 비율을 평가할 것입니다.
|
개입 기간은 대략 5시간 정도였습니다.
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 뇌 장벽을 통한 포도당 수송의 수학적 모델.
기간: 개입 기간은 대략 5시간 정도였습니다.
|
혈액 뇌 장벽을 통한 포도당 수송의 수학적 모델.
|
개입 기간은 대략 5시간 정도였습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23072860
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .