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세션 간 2일 또는 7일 간격으로 사무실 내 표백 유발 민감도 평가

2026년 5월 12일 업데이트: Universidade Federal Fluminense
수정된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 자원 봉사자를 대상으로 사무실 내 치아 미백 세션 후 치아 민감도(TS) 수준을 측정하는 데 사용되는 임상 무작위 단일 맹검 시험입니다. 본 연구에서는 2M2 이상의 색상(0M1~5M3 Vita 표백 쉐이드 가이드 사용)의 환자 47명을 선정하였습니다. 우리는 1주 또는 2일 간격으로 산성 35% 과산화수소 젤을 사용하여 두 번의 표백 세션을 수행했습니다. 우리는 VAS 척도를 사용하여 최대 48시간까지 TS를 기록했으며 기준선의 색상과 가치 지향 쉐이드 가이드 및 분광 광도계를 사용하여 표백 후 30일을 기록했습니다. TS의 위험성과 강도, 색 변화를 두 그룹간 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미백 시술 2주 전에 Nova Friburgo 시(브라질 리우데자네이루)에서 선발된 자원봉사자들이 치과 검진을 받고 고무 컵에 담긴 부석과 물을 사용하여 치과 예방 치료를 받고 사전 동의서에 서명했습니다.

이는 그룹 간 할당 비율이 동일한 무작위, 단일 맹검(평가자), 병행 및 동등성 시험이었습니다.

총 61명의 참가자를 치과 의자에서 검사하여 포함 및 제외 기준을 충족하는지 확인했습니다. 본 연구에는 총 47명의 환자가 포함되었습니다. 참가자들을 무작위로 2일 그룹과 7일 그룹으로 나누었습니다.

사무실 내 세션 동안 참가자들은 광중합 레진 댐(Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brazil)을 사용하여 치아에서 치은 조직을 분리했습니다. 그 후, 2% 질산칼륨 및 불화나트륨 탈감작제 젤(Desensitize 2%, FGM)을 15분간 도포한 후 치아 미백을 실시했습니다. 이 겔을 제거하고 35% 과산화수소 겔(Whiteness HP, FGM, Joinville, Brazil)을 제조업체의 지시에 따라 모든 상하 절치, 견치 및 소구치에 15분씩 3회 적용했습니다. 2일(2일 그룹)과 7일(7일 그룹) 후에 동일한 프로토콜을 사용하여 이 과정을 반복했습니다.

색상평가는 미백치료 종료 전과 종료 후 30일에 주관적 방법(value Oriented Shade Guide Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany)과 객관적인 방법(Easyshade spectrophotometer, Vident, Brea, CA, USA)을 이용하여 실시하였다. . 색상 평가는 외부 빛의 간섭이 없는 인공 조명 조건의 실내에서 수행되었습니다.

주관적 검사를 위해 쉐이드가이드의 16개 탭을 가장 높은 값(B1)에서 가장 낮은 값(C4)으로 배열하였다. 척도의 변화는 연속적이고 대략적인 선형 순위를 나타내는 것으로 간주되었습니다. 색상은 기준선과 표백 후 30일에 오른쪽 윗 송곳니 안면 표면의 중간 1/3에서 측정되어 눈금의 밝은 끝 부분을 향한 색상의 변화를 계산했습니다(Delta Shade Guide Units - DSGU).

한 명의 보정된 작업자가 표백 치료 전과 30일 후에 Vita Easyshade 분광 광도기(Easyshade, Vident, Brea, CA, USA)를 사용하여 모든 참가자의 색상을 측정했습니다. L*, a* 및 b* 매개변수가 기록되었습니다. L*은 0(검은색)부터 100(흰색)까지의 값을 나타내고 a*와 b*는 음영을 나타냅니다. 여기서 a*는 빨간색-녹색 축을 따른 측정값이고 b*는 노란색-파란색 축을 따른 측정값입니다. DE = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2 공식을 사용하여 두 평가 기간(DE) 사이의 색상 변화를 계산했습니다.

환자들은 시각적 아날로그 척도 VAS를 사용하여 첫 번째 및 두 번째 표백 세션 동안 TS에 대한 인식을 기록했습니다. 이 척도는 한쪽 끝에는 '통증 없음', 반대쪽 끝에는 '가장 심한 통증'이라는 단어가 있는 10cm 수평선을 사용합니다. 참가자들은 표백 후 최대 1시간, 표백 후 1시간에서 24시간, 24시간에서 48시간까지 치료 중 TS를 경험했는지 여부를 기록했습니다. 30일 회상에서는 환자들에게 30일 기간 동안 통증을 경험했는지도 질문했습니다. 두 번의 표백 세션이 수행되었으므로 두 번의 표백 세션에서 얻은 VAS 점수를 통계 목적으로 고려했습니다. 이 값은 상악궁에 대해 계산되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio de Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio de Janeiro, 브라질, 28625-650
        • Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

선택된 자원봉사자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 현재 전반적인 건강 상태 양호
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 허용 가능한 구강 위생을 유지하십시오
  • 첫 번째 소구치 오른쪽에서 왼쪽 첫 번째 소구치까지 치아가 없이 상부 및 하부 아치를 나타냅니다.
  • 모든 종류의 복원이 가능한 전치가 있습니다.
  • 흡연자 금지
  • 오른쪽 상단 송곳니의 색상이 2M2 이상입니다.

제외 기준:

선택된 자원봉사자는 다음을 해서는 안됩니다:

  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 질병의 병력이 있는 경우
  • 지난 30일 동안 담배를 피운 적이 있습니까?
  • 구강에 중요한 병리가 있는 경우
  • 임신하다
  • 모유수유를 하세요
  • 중등도의 진행된 치주 질환이 있는 경우
  • 다른 유형의 항염증제 또는 진통제와 같이 결과를 덮을 수 있는 약물, 알코올 또는 기타 약물을 섭취한 경우
  • 탈감작 치약 또는 이와 유사한 제품과 같이 치아 민감성에 적합한 제품을 사용한 적이 있습니다.
  • 현재 잇몸퇴축
  • 악화된 과민증 병력을 제시함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 탈색 7일 간격
참가자는 세션 사이에 7일 간격으로 35% 과산화수소 표백 젤을 사용하여 사무실 내 치아 미백 2회 세션을 받게 됩니다. 표백 젤은 제조사가 명시한 대로 15분씩 3회 적용됩니다. 2% 질산칼륨과 불화나트륨 탈감작 젤은 두 세션 모두 치아 미백 절차 15분 전에 적용됩니다.
참가자는 세션 사이에 7일 간격으로 35% 과산화수소 표백 젤을 사용하여 사무실 내 치아 미백 2회 세션을 받게 됩니다. 표백 젤은 제조사가 명시한 대로 15분씩 3회 적용됩니다. 2% 질산칼륨과 불화나트륨 탈감작 젤은 두 세션 모두 치아 미백 절차 15분 전에 적용됩니다.
실험적: 탈색 2일 간격
참가자는 세션 사이에 2일 간격으로 35% 과산화수소 표백 젤을 사용하여 사무실 내 치아 미백 2회 세션을 받게 됩니다. 표백 젤은 제조사가 명시한 대로 15분씩 3회 적용됩니다. 2% 질산칼륨과 불화나트륨 탈감작 젤은 두 세션 모두 치아 미백 절차 15분 전에 적용됩니다.
참가자는 세션 사이에 2일 간격으로 35% 과산화수소 표백 젤을 사용하여 사무실 내 치아 미백 2회 세션을 받게 됩니다. 표백 젤은 제조사가 명시한 대로 15분씩 3회 적용됩니다. 2% 질산칼륨과 불화나트륨 탈감작 젤은 두 세션 모두 치아 미백 절차 15분 전에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tooth sensitivity
기간: 1 hour after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
1 hour after dental bleaching session
Tooth sensitivity
기간: 24 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
24 hours after dental bleaching session
Tooth sensitivity
기간: 48 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
48 hours after dental bleaching session

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 색상 변경
기간: 치아미백 후 30일
분광 광도계를 이용한 객관적인 색상 평가
치아미백 후 30일
Color change
기간: 30 days after dental bleaching session
Objective color evaluation comparing tooth color against a comercial color scale from A1 to D4
30 days after dental bleaching session

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: MARCOS O BARCELEIRO, PhD, Full Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • In-office bleach 48h interval

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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