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삶의 질과 자립심 평가, 척추암에 대한 사회적 지원 제공.

2024년 4월 28일 업데이트: Edyta Laska, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

척추암 수술 전후 환자의 삶의 질과 자립심 및 사회적 지지 평가

  • 양성 및 악성 척추암 수술 전후 환자의 삶의 질을 평가하여 종양의 크기, 암의 종류, 악성 종양 및 위치에 따라 달라지는지 평가합니다.
  • 양성 및 악성 척추종양 수술 전후 환자의 독립성 평가, 환자의 독립성 차이에 영향을 미치는 요인 평가
  • 중요한 사람, 가족, 친구 등 세 가지 지원 소스를 고려하여 양성 및 악성 척추암 수술 전후에 환자가 인지한 사회적 지원에 대한 다차원적 평가

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 프로젝트 설명, 연구 방법:

연구 목표:

  • 양성 및 악성 척추암에 대한 수술 전후 환자의 삶의 질을 평가하고, 종양의 크기, 암의 종류, 악성 종양 및 위치에 따라 달라지는지 평가합니다.
  • 양성 및 악성 척추종양 수술 전후 환자의 독립성 평가, 환자의 독립성 차이에 영향을 미치는 요인 평가
  • 중요한 사람, 가족, 친구 등 세 가지 지원 소스를 고려하여 양성 및 악성 척추암 수술 전후에 환자가 인지한 사회적 지원에 대한 다차원적 평가

과학(연구) 문제:

  • 양성 및 악성 척추암 수술 전후 환자의 삶의 질은 어떤가요? 척추암 환자의 삶의 질은 종양의 크기, 악성종양, 위치 또는 암 유형에 따라 달라지나요?
  • 환자들은 질병의 다양한 단계에서 척추암 수술 전후에 독립성을 어떻게 평가합니까?
  • 질병의 다양한 단계에 있는 척추암 환자들은 수술 전후에 받은 사회적 지원을 어떻게 평가합니까?

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Lesserpoland
      • Krakow, Lesserpoland, 폴란드, 30-693
        • 모병
        • St. Raphael's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

척추암 진단으로 수술 병동에 입원한 각 환자는 수술 자격이 있으며 연구 및 개인 데이터 처리에 대한 서면 동의와 설문지를 통해 연구원에게 정보를 제공한 후 서면으로 제공합니다. 동의하고 연구에 모집됩니다. 환자의 개인 데이터 처리 정보는 연구가 완료될 때까지 연구가 유지됩니다.

설명

연구에 대한 포함 기준:

-척추암의 임상진단

연구 제외 기준:

-척추의 염증 및 디스크 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 삶의 질(WHOQOL) 척도를 사용하여 평가한 삶의 질. MSPSS의 원본 버전인 Zimet의 다차원적 인지 사회적 지원 척도를 사용하여 평가된 사회적 지원입니다.
기간: 12개월~24개월

삶의 4가지 영역을 분석하고 삶의 질에 대한 인식과 건강 상태에 대한 자가 평가를 별도로 분석하는 26개의 질문으로 구성된 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF) 척도 설문지를 사용하여 평가한 삶의 질.

이는 임상 실습에서 건강한 사람과 아픈 사람 모두의 삶의 질을 평가하는 데 사용되며 신체 기능, 심리적 기능, 사회적 기능 및 지역 사회 기능과 같은 삶의 질 영역을 다룹니다.

MSPSS의 원본 버전인 Zimet의 다차원적 인지 사회적 지원 척도를 사용하여 평가된 사회적 지원입니다.

인지된 사회적 지지의 다차원 척도는 인지된 사회적 지지의 다차원성을 고려하여 세 가지 주요 지원 소스, 즉 중요한 타인, 가족 및 친구를 고려합니다. 척도는 12개의 진술로 구성되어 있으며 피험자는 7점 리커트 척도를 사용하여 이를 다루고 있는데, 여기서 1은 "매우 동의하지 않음"을 의미하고 7은 "매우 동의함"을 의미합니다.
12개월~24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 4월 28일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 4월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 32/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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