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Beurteilung der Lebensqualität und Unabhängigkeit sowie der erhaltenen sozialen Unterstützung bei Wirbelsäulenkrebs.

28. April 2024 aktualisiert von: Edyta Laska, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Beurteilung der Lebensqualität und Unabhängigkeit sowie der erhaltenen sozialen Unterstützung bei Patienten vor und nach einer Operation wegen Wirbelsäulenkrebs

  • Beurteilung der Lebensqualität von Patienten vor und nach Operationen bei gutartigen und bösartigen Wirbelsäulenkrebserkrankungen, wobei beurteilt wird, ob sie von der Größe des Tumors, der Art des Krebses, der Bösartigkeit und seiner Lokalisation abhängt
  • Bewertung der Unabhängigkeit von Patienten vor und nach Operationen bei gutartigen und bösartigen Tumoren der Wirbelsäule, Bewertung, welche Faktoren die unterschiedliche Unabhängigkeit von Patienten beeinflussten
  • Mehrdimensionale Bewertung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung von Patienten vor und nach Operationen bei gutartigen und bösartigen Wirbelsäulenkrebserkrankungen unter Berücksichtigung von drei Unterstützungsquellen: wichtige Person, Familie und Freunde

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

BESCHREIBUNG DES FORSCHUNGSPROJEKTS, FORSCHUNGSMETHODE:

Forschungsschwerpunkte:

  • Beurteilung der Lebensqualität von Patienten vor und nach Operationen bei gutartigen und bösartigen Wirbelsäulenkrebserkrankungen, um zu beurteilen, ob sie von der Größe des Tumors, der Art des Krebses, der Bösartigkeit und seiner Lokalisation abhängt
  • Bewertung der Unabhängigkeit von Patienten vor und nach Operationen bei gutartigen und bösartigen Tumoren der Wirbelsäule, Bewertung, welche Faktoren die unterschiedliche Unabhängigkeit von Patienten beeinflussten
  • Mehrdimensionale Bewertung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung von Patienten vor und nach Operationen bei gutartigen und bösartigen Wirbelsäulenkrebserkrankungen unter Berücksichtigung von drei Unterstützungsquellen: wichtige Person, Familie und Freunde

Wissenschaftliche (Forschungs-)Probleme:

  • Wie hoch ist die Lebensqualität von Patienten vor und nach Operationen wegen gut- und bösartiger Wirbelsäulenkrebserkrankungen? Hängt die Lebensqualität von Patienten mit Wirbelsäulenkrebs von der Tumorgröße, der Bösartigkeit, der Lokalisation oder der Art des Krebses ab?
  • Wie beurteilen Patienten ihre Unabhängigkeit vor und nach einer Wirbelsäulenkrebsoperation in verschiedenen Krankheitsstadien?
  • Wie bewerten Patienten mit Wirbelsäulenkrebs in verschiedenen Krankheitsstadien die soziale Unterstützung, die sie vor und nach der Operation erhielten?

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Polen
    • Lesserpoland
      • Krakow, Lesserpoland, Polen, 30-693
        • Rekrutierung
        • St. Raphael's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der mit der Diagnose Wirbelsäulenkrebs in die chirurgische Abteilung eingeliefert wird, wird für die Operation qualifiziert, erhält eine schriftliche Einwilligung zur Studie und zur Verarbeitung personenbezogener Daten sowie Informationen für den Forscher anhand von Fragebögen und gibt diese dann schriftlich ab zustimmen und für die Studie rekrutiert werden. Die Daten zur Verarbeitung personenbezogener Daten des Patienten werden für die Studie bis zu deren Abschluss aufbewahrt.

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Studie:

-klinische Diagnose von Wirbelsäulenkrebs

Studienausschlusskriterien:

-Entzündliche und Bandscheibenerkrankung der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lebensqualität wird anhand der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) bewertet. Die soziale Unterstützung wird anhand der Multidimensional Perceived Social Support Scale von Zimet bewertet – der Originalversion des MSPSS.
Zeitfenster: 12 Monate bis 24 Monate

Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) bewertet, der 26 Fragen enthält, in denen vier Lebensbereiche und die getrennte Wahrnehmung der Lebensqualität und die Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands analysiert werden.

Es dient zur Beurteilung der Lebensqualität gesunder und kranker Menschen in der klinischen Praxis und befasst sich mit den folgenden Bereichen der Lebensqualität: somatische Funktion, psychologische Funktion, soziale Funktion und gemeinschaftliches Funktionieren.

Die soziale Unterstützung wird anhand der Multidimensional Perceived Social Support Scale von Zimet bewertet – der Originalversion des MSPSS.

Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung berücksichtigt die Multidimensionalität der wahrgenommenen sozialen Unterstützung und berücksichtigt dabei drei Hauptquellen der Unterstützung: Lebensgefährte, Familie und Freunde. Die Skala besteht aus 12 Aussagen, die der Proband anhand einer siebenstufigen Likert-Skala beantwortet, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 7 „stimme völlig zu“ bedeutet.
12 Monate bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 32/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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