혈관에서의 클로피도그렐 대 실로스타졸
2026년 5월 2일 업데이트: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
경동맥 죽상경화증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 클로피도그렐과 실로스타졸 비교
당뇨병은 한국에서 죽상경화증 및 심혈관 질환의 증가하는 원인입니다.
죽상동맥경화증의 조기 발견 및 감시에 도움이 되는 경동맥 내중막 두께 측정을 위한 초음파의 임상 적용이 진전되고 있습니다.
생활습관의 변화와 인구 노령화로 인해 한국인, 특히 당뇨병 환자는 혈관질환 발병률이 높아지고 말초혈관질환 발병 위험도 높아집니다.
하지 말초 동맥 질환이 있는 당뇨병 환자는 주요 합병증과 삶의 질 저하를 피하기 위해 효과적인 치료가 필요합니다.
클로피도그렐과 실로스타졸은 증상 조절용으로 허가를 받았지만 아직 심혈관 위험의 일차 예방용으로 확립되지 않았습니다.
이들 약물은 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 질환에 대한 1차 예방제로서의 잠재력을 평가할 것입니다.
이 연구의 목적은 경동맥 죽상동맥경화증의 진행을 억제하는 데 있어 실로스타졸과 클로피도그렐의 효능을 조사하고 제2형 당뇨병 환자의 혈액학적 변화에 대한 이들의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구의 목표는 경동맥 죽상동맥경화증의 진행을 억제하고 제2형 당뇨병 환자의 혈류 변화에 미치는 영향을 평가하는 데 있어 실로스타졸과 클로피도그렐의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
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120
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Minji Sohn, Ph.D.
- 전화번호: +82317878443
- 이메일: rainbowmjs@naver.com
연구 연락처 백업
- 이름: Soo Lim, MD. Ph.D.
- 전화번호: +82317877035
- 이메일: limsoo@snu.ac.kr
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Soo Lim
- 전화번호: 82317877035 +82317877035
- 이메일: limsoo@snu.ac.kr
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연락하다:
- Minji Sohn
- 전화번호: 82317878443 +82317878443
- 이메일: rainbowmjs@naver.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상 성인 당뇨병 환자
- 경동맥 초음파 cIMT(경동맥 내막 두께)가 1.0mm 이상인 자
- 최근 3개월간 복합요법제(경구강하제, 항고혈압제, 지질강하제 등)를 변경하지 않은 자
- HbA1c 수치가 10% 이하인 개인
- 서면 동의서에 자발적으로 서명하고 연구 참여에 동의한 자
제외 기준:
- 현재 아스피린 이외의 항혈전제나 항응고제를 사용하고 있는 사람
출혈이 있거나 출혈 위험을 증가시킬 수 있는 상태가 있는 개인:
- 혈우병, 모세혈관 취약성, 두개내출혈, 상부위장관출혈, 요출혈, 객혈, 유리체출혈 등
- 활동성 소화성 궤양, 최근 6개월 이내 출혈성 뇌졸중, 최근 3개월 이내 수술, 증식성 당뇨병성 망막증, 조절되지 않는 고혈압
- 지난 6개월 이내에 뇌혈관 또는 심혈관계 합병증(뇌졸중, 일과성허혈발작, 심근경색, 불안정협심증, 관상동맥우회술, 경피관상동맥중재술 등)을 경험한 환자
- 심각한 신장 또는 간 질환을 앓고 있는 환자
- 울혈성 심부전 환자
- 이 약 또는 그 성분에 과민증의 병력이 있는 사람
- 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성
- 연구 기간 동안 모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 클로피도그렐
클로피도그렐 75mg 1일 1회
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클로피도그렐 75mg 1일 1회
다른 이름들:
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활성 비교기: 실로스타졸
실로스타졸 하루 200mg
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실로스타졸 하루 200mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 내중막 두께의 변화
기간: 52주
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mm
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52주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환의 변화
기간: 52주
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발목상완지수와 레이저 도플러로 측정
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52주
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포도당의 변화
기간: 26주 및 52주
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mg/dL
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26주 및 52주
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체중의 변화
기간: 26주 및 52주
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킬로그램
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26주 및 52주
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전신지방의 변화
기간: 26주 및 52주
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생체 전기 임피던스 분석으로 측정
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26주 및 52주
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혈압의 변화
기간: 26주 및 52주
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수축기, 확장기(mmHg)
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26주 및 52주
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지질의 변화
기간: 26주 및 52주
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총콜레스테롤, 중성지방, LDLc, HDLc(mg/dL)
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26주 및 52주
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말초 통증이나 허혈성 증상의 변화
기간: 26주 및 52주
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설문지로 측정(시각적 아날로그 척도: 100)
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26주 및 52주
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혈전과 관련된 실험실 수치의 변화
기간: 26주 및 52주
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프로트롬빈 시간, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간
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26주 및 52주
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Changes of HbA1c
기간: 26 and 52 weeks
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%
|
26 and 52 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Soo Lim, MD. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B-2401-877-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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