이미징 - 변경된 신경계 배액의 임상 평가 (I-CLEANED)
건강한 피험자와 백질 병리학이 있는 피험자의 다양한 대뇌 구획의 체액 구성 및 이동에 대한 다중 신호 분석
현재 연구는 관류 측면, 간질 내 유체 확산성, PVS 및 WMH의 T1 및 T2 신호를 평가하는 것을 목표로 합니다. 현재 연구의 목적은 다음과 같습니다: a) 단기적으로 뇌 조직의 가돌리늄 기반 조영제를 사용하여 관류 측면을 평가합니다. b) 이 목적을 위해 구성된 DTI 시퀀스를 사용하여 백질에서 매우 낮은 속도로 유체의 흐름 방향; c) 관심 병변의 T1-매핑.
예상 결과는 신경유체 역학의 두 가지 측면을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. a) 추적자(우리의 경우 가돌리늄 기반 조영제) 주입 후 첫 몇 분 동안 중추 신경계 내에서 체액이 어떻게 움직이는지, b) 무엇입니까? PVS 및 WMH 내의 유체 구성과 연구자가 이를 보다 정확하게 특성화할 수 있는 방법.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신경교세포 노폐물 대사물의 배액 변화에 대한 다양한 간접적인 지표 중에는 혈관주위 공간(PVS)의 확장과 백질 신호 변화의 존재가 있습니다.
PVS 수의 증가와 그 확대는 백질 수준에서 동맥 벽을 따라 체액과 용질의 배수가 방해된다는 간접적인 표시를 나타낼 수 있습니다. 이러한 방해는 또한 신경변성 질환 및 소혈관 질환 환자에서 종종 관찰되는 백질(백질 고강도, WMH)의 신호 고강도 영역의 형성을 초래하는 조직 저산소증의 기초가 될 수 있습니다.
현재 뇌 노폐물 대사산물의 주요 배수 경로가 무엇인지는 불분명합니다. 확실히 적어도 두 개는 있습니다.
글림프 이론은 거미막하 공간에서 뇌 실질을 향해 구심 방향으로 뇌척수액(CSF)이 유입되고 정맥 주위 공간을 따라 대사 폐기물이 빠져나가는 것을 제안합니다. 대사 폐기물의 배수는 원심 방향으로 동맥벽을 따라 제거되는 것을 보여주는 보다 최근의 "동맥주위 배수"(IPAD) 이론으로 설명될 수도 있습니다.
자기공명영상(MRI)에서 용질 배수에 대한 연구에는 추적자의 시간적 움직임을 평가할 수 있는 동적 평가가 필요합니다. 관류 과정과 다양한 뇌 영역의 신경 및 혈관 활동의 결합에 관한 정보를 얻는 데 사용할 수 있는 문헌에 이미 설명된 여러 가지 MRI 기술이 있습니다.
뇌척수액의 순환은 잘 알려져 있는데, 이는 주로 맥락막 신경총 수준에서 생성된 다음 부분적으로 거미막하 공간 수준의 거미막 과립에 의해 재흡수됩니다. 최근 연구에 따르면 CSF는 회백질과 백질의 두께를 교차하면서 구심성 방식으로 뇌 실질에 다시 들어갑니다. 이 움직임은 다양한 요인, 특히 동맥벽의 평활근 세포, 아쿠아포린 4 수용체(수로)의 활동 및 세포외 공간에 있는 세포외 기질의 화학적-물리적 특성에 의해 조절됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
- 모병
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
연락하다:
- Nivedita Agarwal, MD
- 전화번호: 398 +39 031855
- 이메일: nivedita.agarwal@lanostrafamiglia.it
-
연락하다:
- Noemi Miscioscia
- 이메일: noemi.miscioscia@lanostrafamiglia.it
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 백질 병변 및/또는 혈관주위 공간이 확대된 환자
제외 기준:
- 조영제 사용에 금기 사항이 있습니다.
- 임상적으로 불안정한 환자이고 장기간의 진정요법은 부적절하다.
- 종양이 있다
- MR 수행에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
백질 고강도 환자, 혈관 주위 공간이 확대된 환자, 근이영양증, 자폐 스펙트럼 장애 또는 외상성 뇌 손상의 임상 진단을 받은 환자에 초점을 맞춥니다.
|
자기공명영상을 이용한 진단 및 연구 스캐닝.
|
|
통제 수단
진단 스캔이 필요하지만 정신운동 또는 인지 장애 진단을 받지 않았거나 TBI 및 종양 병력이 없는 환자.
백질 고강도가 없습니다.
|
자기공명영상을 이용한 진단 및 연구 스캐닝.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관주위 공간 수
기간: 모집할 때 한 번
|
확대된 혈관주위 공간의 수와 분포
|
모집할 때 한 번
|
|
Parasagittal dura의 부피
기간: 모집할 때 한 번
|
parasagittal dura와 혈관 주위 수의 상관 관계
|
모집할 때 한 번
|
|
진정 중 fMRI 신호
기간: 모집할 때 한 번
|
굵게 신호에 대한 진정 효과
|
모집할 때 한 번
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .