DS 아동의 GMFM 및 ADL에 대한 그룹 과제 중심 훈련의 효과
2024년 7월 22일 업데이트: Riphah International University
그룹 과제 중심 훈련이 다운증후군 아동의 대운동 및 소운동 기능과 일상생활능력 활동에 미치는 영향.
21번 염색체의 추가 복사본으로 인해 발생하는 유전적 질환인 다운 증후군은 뚜렷한 얼굴 특징과 지적 장애로 나타납니다.
다운증후군 환자는 잠재적인 건강 문제와 함께 운동 능력, 말하기, 언어 발달 지연에 직면하는 경우가 많습니다.
다운증후군은 일반적으로 낮은 근긴장도와 같은 요인으로 인해 대근육 운동 기능과 미세 운동 기능 모두에 어려움을 겪습니다.
그럼에도 불구하고 신체적 개입을 포함한 표적 개입은 운동 능력을 크게 향상시킵니다.
다운증후군 환자의 일상 생활 활동에는 개인 관리와 가사 업무가 포함되며, 체계화된 일상과 독립성을 키우는 일관된 지원이 포함됩니다.
공동 활동을 통한 기술 향상과 사회적 상호작용에 초점을 맞춘 그룹 작업 중심 교육은 다운증후군 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시키는 의미 있는 접근 방식을 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
A그룹은 그룹 업무 중심 교육을 받습니다.
그룹 B는 정기적인 치료를 받습니다.
두 그룹 모두 6주 동안 주 4회 세션당 40분씩 중재를 받았습니다. 이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것이며 라호르에서 10개월에 걸쳐 완료될 것입니다.
데이터는 PSRD 병원과 Rising Sun Institute for Special Children에서 수집됩니다.
예상 표본 크기는 44명의 참가자이며, 비확률 간편 표본 추출을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다.
4~8세 다운증후군 아동의 포함 기준에는 그룹 작업 중심 교육 세션에 참여하려는 의지와 안정적인 건강 상태가 포함됩니다.
제외 기준에는 최근 수술이나 참여를 방해하는 심각한 질병이 포함됩니다.
데이터 수집 도구는 Jebsen 손 기능 테스트, 총 운동 기능 측정 및 장애 목록의 소아 평가로 구성됩니다. 참가자는 그룹 작업 중심 교육을 받는 실험 그룹과 일상적인 물리 치료를 받는 대조군에 무작위로 할당됩니다.
두 그룹의 훈련 세션은 운동 기술, 미세한 운동 기능, 보행 훈련 및 일상 생활 활동에 중점을 두고 자세하게 설명됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS
- 전화번호: 03224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54700
- 모병
- Riphah International University
-
연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS
- 전화번호: 03224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
-
연락하다:
- IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
수석 연구원:
- Sameen Fatima, MS*
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다운증후군 아동의 연령은 4~8세(20)입니다.
- 남성과 여성 성별이 모두 포함됩니다(21).
- 그룹 작업 중심 교육 세션에 기꺼이 참여하려는 어린이와 그 가족(20).
- 규정된 훈련 프로그램에 참여하기에 적합한 안정적인 건강 상태의 참가자(20).
제외 기준:
- 최근 수술 절차(21).
- 그룹 과제 중심 교육에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 심각한 건강 상태 또는 동반 질환이 있는 어린이.(21)
- 훈련 세션에 적극적으로 참여하는 데 방해가 될 수 있는 심각한 신체적 제약이 있는 어린이(21)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 작업 중심 교육
모든 세션은 주 4일 진행됩니다. 1.1~2주차: 워밍업(10분) 코어 강화(10분) 자세 트레이닝(10분) 밸런스 트레이닝(10분) 3~4주차: 대근육 운동 기술(10분) 미세 운동 기술(10분) 보행 훈련(10분) 고유 감각 훈련(10분) 5~6주차 일상 생활 활동(10분) |
다운증후군 환자를 위한 그룹 작업 중심 교육은 협력 활동을 통해 특정 기술을 향상하고 사회적 상호 작용을 촉진하는 데 초점을 맞춘 접근 방식입니다.
이 훈련 방법에는 다운증후군 환자를 소그룹으로 조직하여 운동 기술, 의사소통, 사회화 등 다양한 발달 영역을 목표로 하는 작업을 수행하는 것이 포함됩니다.
작업은 의미 있고 매력적이며 참가자의 일상 생활과 관련되도록 설계되었습니다.
|
|
활성 비교기: 정기 치료
1.1~2주차: 기초 다지기(주 4회) 가벼운 스트레칭 운동(20분). 기본 강화 운동(20분)(26). 3~4주차: 균형 및 조정(주당 4회 세션) 균형 운동 및 코어 안정성(20분). 조정 훈련(20분)(26). 5~6주차: 기능적 활동(주당 4회) 기능적 활동을 치료에 포함시킵니다(예: 걷기, 손 뻗기)(20분)(26). |
1.1~2주차: 기초 다지기(주 4회) 가벼운 스트레칭 운동(20분). 기본 강화 운동(20분)(26). 3~4주차: 균형 및 조정(주당 4회 세션) 균형 운동 및 코어 안정성(20분). 조정 훈련(20분)(26). 5~6주차: 기능적 활동(주당 4회) 기능적 활동을 치료에 포함시킵니다(예: 걷기, 손 뻗기)(20분) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 운동 기능 측정
기간: 6주
|
총 운동 기능 측정(GMFM)은 뇌성마비 환자의 총 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
누워서 구르기, 앉기, 기어 다니기, 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 달리기, 점프 등 5가지 차원을 평가합니다.
각 차원에는 발달 모터 이정표를 반영하는 특정 항목이 있습니다.
점수는 0(능력 없음)부터 3(완전한 능력)까지 관찰된 능력을 기반으로 결정됩니다.
총점은 개인의 전반적인 대운동 기능을 나타냅니다.
GMFM은 시간 경과에 따른 진행 상황을 추적하고 뇌성 마비 환자를 위한 중재 전략을 안내하는 데 유용합니다(23).
|
6주
|
|
Jebsen 손 기능 테스트
기간: 6주
|
JHFT(Jebsen 손 기능 테스트)는 일상 활동에서 손 기능과 미세 운동 능력을 평가하는 임상 도구입니다.
작업에는 쓰기, 카드 조작 및 개체 처리가 포함됩니다.
재활에 널리 사용되며 작업 완료의 속도와 효율성을 측정하고 손 기능에 영향을 미치는 상태에 대한 치료 계획을 돕습니다.
JHFT는 우수한 신뢰성과 타당성을 입증하여 일관되고 정확한 평가 결과를 보장하므로 상지 질환이 있는 개인의 진행 상황을 추적하고 중재를 안내하는 데 유용합니다.
|
6주
|
|
장애 목록의 소아 평가(PEDI)
기간: 6주
|
PEDI는 자기 관리, 이동성 및 사회적 기능의 세 가지 영역으로 구성됩니다.
각 영역은 먹이주기, 옷입기, 걷기, 다른 사람과의 의사소통을 포함한 특정 작업을 평가합니다.
아이의 나이, 발달 단계, 구체적인 진단 등을 고려합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/23/0791
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .