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코스모스 해부학적 객체 라벨링 및 뷰 식별 핵심 연구

2024년 6월 14일 업데이트: EchoNous Inc.

ECHO-009 코스모스 해부체 라벨링 및 뷰 식별 중추 연구

이는 등록된 모든 참가자로부터 두 세트의 초음파 스캔을 얻은 다중 현장, 다중 그룹 연구입니다. 참가자들은 심장 초음파 기사와 복부 초음파 기사 모두에 의해 제한된 초음파 검사를 받았습니다. 뷰 식별 작업과 객체 라벨링 작업에 대한 알고리즘 성능이 계산됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
32

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Sherman, Texas, 미국, 75092
        • Revival Research Institute, LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 다음을 수행할 수 있는 사람:
  • 영문 동의서를 읽고 서명하세요.
  • 참여에 동의합니다.
  • 학습 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있습니다.
  • 18세부터 89세 사이의 건강한 사람과 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 병리학적인 개인
  • 심근질환이나 심낭질환 등 심장 관련 질환이 있는 사람.
  • 천식, COPD, 기관지염, 폐섬유증, 유육종증, 폐고혈압, 폐고혈압, 기관지 확장증, 폐암, 폐렴, 폐부종, 폐색전증과 같은 폐 관련 질환이 있는 사람
  • 췌장염, 위식도 역류 질환, 과민성 대장 증후군, 대장염, 위장염, 궤양, 복부 대동맥류, 비장종대, 간 질환, 신장 질환 등 복부 관련 질환이 있는 사람.

제외 기준:

  • 18세 미만의 어린이(미성년자)
  • 89세 이상 성인
  • 임산부
  • 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 거부하는 자
  • 사전 동의를 제공할 수 없는 자
  • 영어로 말하거나 읽을 수 없는 분
  • 취약한 집단, 즉 연구 참여 의지가 참여와 관련된 의료 혜택에 대한 기대로 인해 부당하게 영향을 받을 수 있는 개인
  • 이동성 문제로 인해 초음파 검사를 받을 수 없는 개인
  • 심각한 흉부 기형 또는 기타 중요한 임상적 상황(예: 환자 치료에 필요한 것 외에는 아무것도 할 시간이 없는 생명이 중요한 긴급 상황)으로 인해 초음파 검사를 받을 수 없는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 해부학적 객체 라벨링 및 뷰 식별 비교
라벨링 및 식별 비교 평가
장치: 코스모스 해부학적 객체 라벨링 및 뷰 식별 알고리즘
참가자들은 심장 초음파 기사와 복부 초음파 기사 모두에 의해 제한된 초음파 검사를 받았습니다. 뷰 식별 작업과 객체 라벨링 작업에 대한 알고리즘의 성능을 방사선 전문의 5명의 다수 의견과 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전문가 획득 영상에서 해부학적 물체 라벨링 기능의 허위 발견률
기간: 데이터 수집 후(3개월)

본 연구의 목적은 5명의 전문 리뷰어의 다수 의견에 따른 객체 라벨링의 평균 프레임 수준 불일치를 비교하는 것입니다. 프레임 수준 불일치는 (1) FDR = 1-정밀도=FP/(FP+TP)에서와 같이 거짓 발견 비율로 정의됩니다. (1) 여기서 TP=참 긍정 및 FP=거짓 긍정입니다. 참양성(True Positive)은 5명의 전문 검토자의 다수의 의견이 이미지에서 예측된 라벨의 위치에 동의할 때 계산됩니다. 5명의 전문 검토자의 다수 의견이 하나 이상의 예측 라벨 위치에 동의하지 않을 때 거짓 긍정으로 계산됩니다.

FDR(False Discovery Rate)은 예측된 객체와 5명의 리뷰어의 다수 의견 사이의 특정 이미지 프레임에 대해 측정됩니다. 이 전향적 연구의 프레임 수준 FDR 임계값은 20%입니다. 따라서 성공적인 결과를 얻으려면 프레임 수준 FDR이 20% 미만이어야 합니다.
데이터 수집 후(3개월)
전문가 획득 영상에 대한 해부학적 시점 식별 기능의 허위 발견률
기간: 데이터 수집 후(3개월)

본 연구의 목적은 5명의 전문 리뷰어의 다수 의견에 따른 객체 라벨링의 평균 프레임 수준 불일치를 비교하는 것입니다. 프레임 수준 불일치는 (1) FDR = 1-정밀도=FP/(FP+TP)에서와 같이 거짓 발견 비율로 정의됩니다. (1) 여기서 TP=참 긍정 및 FP=거짓 긍정입니다. 참양성(True Positive)은 5명의 전문 검토자의 다수의 의견이 이미지에서 예측된 라벨의 위치에 동의할 때 계산됩니다. 5명의 전문 검토자의 다수 의견이 하나 이상의 예측 라벨 위치에 동의하지 않을 때 거짓 긍정으로 계산됩니다.

FDR(False Discovery Rate)은 예측된 객체와 5명의 리뷰어의 다수 의견 사이의 특정 이미지 프레임에 대해 측정됩니다. 이 전향적 연구의 프레임 수준 FDR 임계값은 20%입니다. 따라서 성공적인 결과를 얻으려면 프레임 수준 FDR이 20% 미만이어야 합니다.
데이터 수집 후(3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
EchoNous Inc.

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Asad Karim, MD, Revival Research Institute LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 7일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 22일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 6월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ECHO-009

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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