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코스모스 해부학적 객체 라벨링 및 뷰 식별 핵심 연구

2024년 6월 14일 업데이트: EchoNous Inc.

ECHO-009 코스모스 해부체 라벨링 및 뷰 식별 중추 연구

이는 등록된 모든 참가자로부터 두 세트의 초음파 스캔을 얻은 다중 현장, 다중 그룹 연구입니다. 참가자들은 심장 초음파 기사와 복부 초음파 기사 모두에 의해 제한된 초음파 검사를 받았습니다. 뷰 식별 작업과 객체 라벨링 작업에 대한 알고리즘 성능이 계산됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Sherman, Texas, 미국, 75092
        • Revival Research Institute, LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 다음을 수행할 수 있는 사람:
  • 영문 동의서를 읽고 서명하세요.
  • 참여에 동의합니다.
  • 학습 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있습니다.
  • 18세부터 89세 사이의 건강한 사람과 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 병리학적인 개인
  • 심근질환이나 심낭질환 등 심장 관련 질환이 있는 사람.
  • 천식, COPD, 기관지염, 폐섬유증, 유육종증, 폐고혈압, 폐고혈압, 기관지 확장증, 폐암, 폐렴, 폐부종, 폐색전증과 같은 폐 관련 질환이 있는 사람
  • 췌장염, 위식도 역류 질환, 과민성 대장 증후군, 대장염, 위장염, 궤양, 복부 대동맥류, 비장종대, 간 질환, 신장 질환 등 복부 관련 질환이 있는 사람.

제외 기준:

  • 18세 미만의 어린이(미성년자)
  • 89세 이상 성인
  • 임산부
  • 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 거부하는 자
  • 사전 동의를 제공할 수 없는 자
  • 영어로 말하거나 읽을 수 없는 분
  • 취약한 집단, 즉 연구 참여 의지가 참여와 관련된 의료 혜택에 대한 기대로 인해 부당하게 영향을 받을 수 있는 개인
  • 이동성 문제로 인해 초음파 검사를 받을 수 없는 개인
  • 심각한 흉부 기형 또는 기타 중요한 임상적 상황(예: 환자 치료에 필요한 것 외에는 아무것도 할 시간이 없는 생명이 중요한 긴급 상황)으로 인해 초음파 검사를 받을 수 없는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 해부학적 객체 라벨링 및 뷰 식별 비교
라벨링 및 식별 비교 평가
참가자들은 심장 초음파 기사와 복부 초음파 기사 모두에 의해 제한된 초음파 검사를 받았습니다. 뷰 식별 작업과 객체 라벨링 작업에 대한 알고리즘의 성능을 방사선 전문의 5명의 다수 의견과 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전문가 획득 영상에서 해부학적 물체 라벨링 기능의 허위 발견률
기간: 데이터 수집 후(3개월)

본 연구의 목적은 5명의 전문 리뷰어의 다수 의견에 따른 객체 라벨링의 평균 프레임 수준 불일치를 비교하는 것입니다. 프레임 수준 불일치는 (1) FDR = 1-정밀도=FP/(FP+TP)에서와 같이 거짓 발견 비율로 정의됩니다. (1) 여기서 TP=참 긍정 및 FP=거짓 긍정입니다. 참양성(True Positive)은 5명의 전문 검토자의 다수의 의견이 이미지에서 예측된 라벨의 위치에 동의할 때 계산됩니다. 5명의 전문 검토자의 다수 의견이 하나 이상의 예측 라벨 위치에 동의하지 않을 때 거짓 긍정으로 계산됩니다.

FDR(False Discovery Rate)은 예측된 객체와 5명의 리뷰어의 다수 의견 사이의 특정 이미지 프레임에 대해 측정됩니다. 이 전향적 연구의 프레임 수준 FDR 임계값은 20%입니다. 따라서 성공적인 결과를 얻으려면 프레임 수준 FDR이 20% 미만이어야 합니다.

데이터 수집 후(3개월)
전문가 획득 영상에 대한 해부학적 시점 식별 기능의 허위 발견률
기간: 데이터 수집 후(3개월)

본 연구의 목적은 5명의 전문 리뷰어의 다수 의견에 따른 객체 라벨링의 평균 프레임 수준 불일치를 비교하는 것입니다. 프레임 수준 불일치는 (1) FDR = 1-정밀도=FP/(FP+TP)에서와 같이 거짓 발견 비율로 정의됩니다. (1) 여기서 TP=참 긍정 및 FP=거짓 긍정입니다. 참양성(True Positive)은 5명의 전문 검토자의 다수의 의견이 이미지에서 예측된 라벨의 위치에 동의할 때 계산됩니다. 5명의 전문 검토자의 다수 의견이 하나 이상의 예측 라벨 위치에 동의하지 않을 때 거짓 긍정으로 계산됩니다.

FDR(False Discovery Rate)은 예측된 객체와 5명의 리뷰어의 다수 의견 사이의 특정 이미지 프레임에 대해 측정됩니다. 이 전향적 연구의 프레임 수준 FDR 임계값은 20%입니다. 따라서 성공적인 결과를 얻으려면 프레임 수준 FDR이 20% 미만이어야 합니다.

데이터 수집 후(3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Asad Karim, MD, Revival Research Institute LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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