진행성 간세포암종에 대한 표적치료와 면역치료를 결합한 완화적 간절제술

포함 기준:

1. 18~75세(포함) 환자.
2. 이전에 전신 항종양 치료나 수술 치료를 받은 적이 없습니다.
3. 간세포암종(HCC)의 임상적 또는 병리학적 진단.
4. 원발성 간 병변은 주로 분리된 간 종양으로, 종양 부담이 전체 종양 부담의 90%를 초과하며 기술적으로 완전 절제가 가능합니다. 동시 병합 ① 간내 전이: 전이성 종양의 수는 3개 이상이고 종양 직경의 합은 3cm 이하입니다. 또는 ② 간외전이 : 간외전이가 1개 장기를 초과하지 않고, 전이성 종양이 3개를 초과하지 않으며, 전체 직경이 3cm를 초과하지 않는 경우. 또는 ③ 간문맥 종양 혈전 또는 간정맥 종양 혈전과 결합하는 경우 주종양과 함께 제거 또는 완전히 제거할 수 있으며, 종양 혈전이 상장간막정맥이나 하대정맥으로 들어가지 않는다.
5. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 점수는 0-1이며 심각한 장기 기능 장애가 없습니다.
6. 차일드-푸(Child-Pugh) 클래스 A.
7. HBV-DNA가 1*10^5 복사본/ml 미만이고 항바이러스 치료를 받고 있습니다.
8. 다음 기준을 충족하는 중요한 기관 기능: 백혈구(WBC) ≥2.5 × 10^9/L;혈소판(PLT) ≥75 × 10^9/L;헤모글로빈(HB) ≥ 9g/dL;알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 3*ULN, 총 빌리루빈 ≤ 3*ULN; 국제 표준화 비율(INR) ≤ 1.5*ULN; 프로트롬빈 시간 ≤ 1.5*ULN; 크레아티닌 ≤ 1.5*ULN.
9. 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
10. RECIST v1.1 표준에 따르면 수술 후 가장 긴 직경이 1cm 이상인 측정 가능한 종양이 하나 이상 있는 환자입니다.
11. 사전 동의를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 활성 악성종양의 병력 또는 동시 발생(5년 이상 치료된 악성종양 또는 적절한 치료로 완전히 치료될 수 있는 상피암 제외).
2. 중추신경계 전이의 존재 또는 뇌 전이의 병력.
3. 장기 이식의 역사.
4. 지난 6개월 이내에 머리, 가슴, 복부 수술 이력.
5. Child-Pugh 클래스 C 간 기능 또는 대량 복수.
6. 전신 항생제 치료 완료 후 7일 이내에 활성 감염이 지속되는 경우.
7. 활동성 관상동맥 질환, 중증/불안정 협심증 또는 등록 전 지난 12개월 이내에 새로 진단된 협심증 또는 심근경색.
8. 지난 12개월 이내에 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 포함), 폐색전증 또는 심부정맥 혈전증과 같은 혈전성 또는 색전성 사건.
9. 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 II 이상의 울혈성 심부전.
10. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS), 양성 매독 혈청검사, 치료되지 않은 활동성 간염(HBV-DNA ≥ 10^5 카피/ml로 정의됨, HCV-RNA가 분석에 대한 검출 하한보다 높음) ).
11. 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환. 제1형 당뇨병, 호르몬 대체 요법만 필요한 갑상선 기능 저하증, 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(예: 백반증, 건선, 탈모증) 등 전신 면역억제 요법이 필요하지 않은 안정적인 피험자가 포함될 수 있습니다.
12. 간질성 폐질환, 비감염성 폐렴 또는 조절되지 않는 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 폐섬유증 및 급성 폐렴).
13. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 첫 번째 투여 전 임신 테스트에서 양성 반응을 보였으며 임신 가능성이 있는 여성.
14. 연구자는 피험자가 임상적 또는 실험실적 이상 또는 규정 준수 문제로 인해 본 임상 연구에 참여하기에 부적절하다고 간주합니다.
15. 심각한 심리적 또는 정신적 이상.
16. 지난 4주 이내에 다른 약물 임상시험에 참여했습니다.
17. 조사관이 등록에 부적합하다고 간주하는 기타 이유.