인도네시아의 심상성 여드름에 대한 게놈 와이드 연관 연구(GWAS)의 프로필 분석.
2024년 7월 9일 업데이트: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
인도네시아 심상성 여드름에 대한 게놈 와이드 연관 연구(GWAS) 프로필 분석
본 연구는 Dermatology and Venereology Polyclinic에서 AVB에서 GWAS 검사를 통해 유전적 프로파일을 결정하고 지리적 위치의 차이에 대해 AVB의 유전적 프로파일을 분석함으로써 AV 환자의 안면 피부의 게놈 변이에 대한 일련의 기술 분석 연구입니다.
사용된 연구 설계는 단면 설계였습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 대상은 연구 기준을 충족하고 연구에 참여할 의지를 표현한 저렴한 인구로부터 얻었습니다.
피험자 선정은 포함 기준을 충족하는 목적적 샘플링 방법으로 수행되었습니다. 연구는 환자와 그/그녀의 부모가 사전 동의 요청, 포함 및 제외 기준 스크리닝, 안면 불만 사항 기록, 인구 통계에 대한 데이터 수집, 환자의 상태에 대한 정보 수집을 통해 연구에 대한 설명을 받기 위해 한 번의 방문으로 수행됩니다. 병력, 환자의 병력, 신체검사, 5자세 임상사진 촬영, 환자의 혈액샘플과 환자 양쪽 부모의 혈액샘플을 10mL 채취하는 것으로 끝납니다.
이 연구는 자카르타, 파당, 마나도 등 세 곳에서 실시됩니다. 파당과 마나도에서 샘플링 시, 채취한 샘플의 손상을 방지하기 위해 샘플을 -20℃에서 보관하며, 자카르타로 가져갈 때는 2℃의 아이스팩과 함께 쿨러 박스를 사용합니다. -3C, 자카르타의 생물정보학 핵심 시설 IMERI 연구소에서 처리되기 전. 자카르타에서 샘플이 수집되면 혈액 샘플은 즉시 영하 20도의 실험실에 보관됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Irma Bernadette, Professor
- 전화번호: +62818130761
- 이메일: Irma_bernadette@yahoo.com
연구 장소
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Universitas Indonesia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 17~21세 AVB가 있는 남성 또는 여성
- 최대 60세까지의 심상성 여드름 병력이 있거나 없는 완전한 피험자의 부모 모두
- 환자와 부모는 기꺼이 연구에 참여하고 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 특히 얼굴에 기타 염증성 또는 감염성 질환이 있는 환자
- 유전적 질병이나 장애가 있는 경우
- 원발성 또는 이차성 면역결핍 질환으로 진단된 경우
- 지난 한 달 동안 경구 또는 전신 항생제, 항염증제, 레티노이드 또는 호르몬 요법을 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 생활 상담
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GWAS 연구에서는 공통 특성(예:
질병)을 게놈 전체 SNP 어레이를 사용하여 게놈 전체에 걸쳐 분석합니다.
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실험적: 임상검사
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GWAS 연구에서는 공통 특성(예:
질병)을 게놈 전체 SNP 어레이를 사용하여 게놈 전체에 걸쳐 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심상성 여드름의 심각도
기간: 일년
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신체 검사: 블랙헤드, 구진, 농포 및 낭종의 수를 확인합니다. 중증도 =(1) 경증 = 면포<20, 또는 염증성 병변<15 또는 전체 병변<30(2) 중등도 = 면포 20-100 또는 염증성 병변15-50 또는 총 병변 30-125(3)심각 =낭종>5, 또는 코메도>100, 또는 염증성 병변>50, 또는 전체 병변>125. |
일년
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인구구조
기간: 3 개월
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혈액 샘플의 유전자 검사 유전자 팽창 인자(GIF) >1.1 또는 <1.1 주성분 분석(PCA)
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3 개월
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게놈 프로필
기간: 3 개월
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GWAS 돌연변이(SNP)를 사용하여 처리된 혈액 샘플 검사(1)있음(2)없음
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3 개월
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연관 불균형(LD)
기간: 3 개월
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혈액 샘플의 유전자 검사 계수 0-1
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3 개월
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일배체형
기간: 3 개월
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혈액 샘플의 유전자 검사 Jumlah gen
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3 개월
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SNP 농축
기간: 3 개월
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혈액 샘플의 유전자 검사 돌연변이 위치
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3 개월
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연관성 분석 및 전가 결과의 연관성 분석
기간: 3 개월
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혈액 샘플의 유전자 검사 PCA 값
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Univ_Indo
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구의 결과는 AVB의 유전적 프로파일에 대한 추가 연구의 초기 단계가 될 것으로 기대되며, 지역 사회 봉사 분야에 대한 이점 - AVB의 유전적 프로파일에 대한 임상의 지식 향상 - 본 연구의 결과는 다음과 같은 자료로 활용될 것으로 기대됩니다. 보다 측정 가능하고 효과적인 치료법을 생산할 수 있도록 심상성 여드름 관리 서비스에 참고 자료를 제공합니다.
피부과 및 성병학 환자에 대한 최적의 서비스를 개선하기 위해 RSCM에 긍정적인 영향을 제공합니다.
IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 액세스 기준
데이터 수집
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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