Cionic 신경 슬리브의 보행 측정 검증
2025년 12월 11일 업데이트: Cionic, Inc.
Cionic Neural Sleeve의 보행 지표 검증
이 연구의 목적은 Protodynamics Zeno 압력 감지 보행로로 평가된 보행 매개변수와 비교하여 신경 슬리브 보행 지표의 타당성을 결정하는 것입니다.
Zeno 산책로에서 얻은 시공간 보행 매개변수는 엄격하게 검증되었으며 제안된 프로토콜의 "황금 표준" 지상 실제 측정을 나타냅니다.
신경 슬리브 지표의 유효성을 확인하면 계산된 보행 보고서가 정확하고 시간 경과에 따른 장치 사용 및 관련 보행 변화를 알리는 데 사용될 수 있다는 확신을 제공함으로써 장치를 사용하는 개인에게 이점을 제공합니다.
부정확성에 대한 조사 결과는 사용자에게 올바른 결과를 제공하기 위해 신경 슬리브 측정 항목을 주의해서 사용하거나 업데이트해야 한다는 점을 아는 형태로 여전히 이점을 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 건강한 성인 지원자의 신경 슬리브의 보행 지표를 검증하는 것을 목표로 합니다.
모든 참가자는 주로 사용하는 다리에 신경 슬리브를 착용합니다.
Zeno 압력 보행 매트는 바닥에 평평하게 놓고 모든 보행 조건에 사용됩니다.
전체적으로 참가자들은 전기 자극 없이 5분씩 3번의 걷기 운동을 수행하게 됩니다.
신경 슬리브를 착용한 상태에서 두 가지 보행 조건이 수행되지만 전기 자극은 활용되지 않습니다.
신경 슬리브의 움직임 센서는 슬리브의 보행 지표와 보행 매트에서 측정한 보행 지표를 비교할 수 있는 동작 데이터를 수집합니다.
걷기 시험 동안 참가자들은 필요하다면 휴식을 취할 수 있다는 말을 듣게 됩니다.
조건 순서는 무작위로 지정되며 참가자에게는 연속 시험 사이에 5분간의 휴식이 제공됩니다.
Neural Sleeve의 보행 지표의 타당성은 Zeno Walkway와 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Douglas Wajda, PhD
- 전화번호: 216-687-4870
- 이메일: d.a.wajda@csuohio.edu
연구 장소
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44115-2214
- Cleveland State University, Department of Health Sciences and Human Performance
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 성인
설명
포함 기준:
- 22~64세 사이의 사람
- 2시간 동안 최소 30분 동안 보행할 수 있는 능력
제외 기준:
- 하부 운동 신경 질환 또는 부상(예: 말초 신경증)
- 다리에 감각이 없다
- 수요형 심장박동기 또는 제세동기
- 다리의 악성 종양
- 다리에 기존 혈전증이 있음
- 하지 부상 또는 보행 장애로 이어지는 정형외과적 문제의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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참가자들
건강한 성인
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표준 수동 스톱워치를 사용하여 시간을 기록합니다.
Zeno 압력 보행 매트를 바닥에 평평하게 깔고 모든 걷기 조건/속도에 사용합니다.
참가자들은 전기 자극 없이 Neural Sleeve를 착용한 상태로 네 가지 걷기 조건 각각에 대해 5분씩 두 번 걷기를 수행합니다.
정상 걷기 속도의 경우, 참가자들은 5분 동안 평소 편안한 속도로 걷습니다.
빠른 걷기 속도의 경우, 참가자들은 5분 동안 가능한 한 많은 거리를 걷습니다.
간헐적-느린 속도의 경우, 참가자들은 박물관에서 전시물을 보듯이 걷도록 지시받습니다.
느린 속도의 경우, 참가자들은 느리고 꾸준한 속도로 걷습니다.
조건의 순서는 무작위로 배정됩니다.
참가자들은 보행 매트가 코스 중앙에 위치한 12미터 코스를 따라 왕복으로 걷습니다.
참가자들은 어떠한 중재나 치료도 받지 않습니다.
동시에, Zeno 워크웨이는 제조업체의 지침에 따라 작동됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도
기간: 최대 5분간의 걷기 세션
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지정된 거리를 걷는 데 걸리는 시간(거리와 시간의 비율(초당 센티미터 단위)로 표시)
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최대 5분간의 걷기 세션
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보폭
기간: 최대 5분간의 걷기 세션
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각 발로 두 걸음씩 걸을 때 이동하는 거리(센티미터)는 동측 발뒤꿈치 접촉부터 다음 동측 발뒤꿈치 접촉(오른쪽에서 오른쪽 또는 왼쪽에서 왼쪽 발뒤꿈치)까지 측정됩니다(센티미터).
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최대 5분간의 걷기 세션
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운율
기간: 최대 5분간의 걷기 세션
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분당 걸음 수(분당 걸음 수)
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최대 5분간의 걷기 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-FY2024-253
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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