잠비아 정보를 바탕으로 동기를 부여받은 책임감 있는 청소년 소녀 및 성인
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 잠비아 환경에서 사용할 수 있도록 IMARA-SA 커리큘럼을 조정하고 AGYW 성적 행동, HIV 및 STI 테스트 활용 및 발병률, PrEP 활용 및 지속성에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구는 두 단계로 진행됩니다. 1단계에서는 포커스 그룹, CAB 회의, 극장 테스트 및 공식 파일럿 테스트의 조합을 사용하여 잠비아 상황에서 사용할 수 있도록 IMARA-SA 및 건강 증진 커리큘럼을 체계적으로 조정할 것입니다. IMARA 커리큘럼은 건강한 성적 결정을 내리고 HIV, 성병(STI) 및 노출 전 예방(PrEP)에 대해 자세히 알아보기 위해 청소년기 소녀와 젊은 여성(AGYW)과 그들의 어머니(MF) 간의 의사소통을 강화하는 데 중점을 둡니다. 건강 증진(HP) 커리큘럼은 좋은 영양, 폭력 행사에 대한 지식, 올바른 소비자 행동 및 약물 사용을 장려함으로써 건강한 생활을 촉진합니다. HP 커리큘럼에서는 HIV/STI 예방을 명시적으로 다루지 않습니다. 일단 적용되면 IMARA-SA는 ZAIMARA(잠비아 정보 제공, 동기 부여, 인식, 책임감 있는 청소년 소녀 및 성인)로 이름이 변경됩니다.
2단계에서는 AGYW HIV 테스트, HIV 및 STI 발병률, PrEP 흡수 및 성행위에 대한 ZAIMARA의 효과를 평가할 것입니다. 우리는 지역 보건 위원회(NHC)의 지원을 받아 지역 사회에서 600명의 AGYW 및 MF 쌍을 모집할 것입니다. 참가자가 연구 등록에 동의하는 경우 AGYW 및 MF로부터 동의/동의를 얻고 2일 워크숍에 참여하도록 초대됩니다. 워크숍 첫날에는 연구 보조원과 연구 간호사가 임상 테스트(HIV & STI)를 실시하고, PrEP를 제공하고, 기준 조사 데이터를 수집하고, AGYW-MF를 무작위로 배정하여 ZAIMARA 또는 건강 증진(HP)을 받게 됩니다. 동료 리더들은 이틀 동안 ZAIMARA 및 HP 커리큘럼을 관리하게 됩니다. 워크숍이 완료되면 AGYW 및 MF 쌍은 프로그램을 졸업하고 연구 팀은 6, 12, 18 및 24개월에 후속 평가를 수행합니다. 후속 평가에서 AGYW-MF는 설문 조사를 완료하고 임상 테스트(HIV 및 STI)를 수행하며 PrEP(적격 참가자의 경우)를 받습니다.
시험 구성 요소 외에도 연구에 개입을 제공하는 동료 리더(ZAIMARA/HP)를 등록합니다. 우리는 추천을 통한 월간 정신 건강 검진과 월간 영양 및 운동 검진이 동료 리더 직업 유지에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 ZAIMARA의 타당성, 수용성, 적절성, 충실도, 비용 및 지속 가능성을 평가할 것입니다.
이 연구는 MoH 지역 진료소/병원에 공급되는 루사카의 지리적으로 구별되는 5개 집수 지역에서 이루어질 것입니다. 5개의 임상 연구 수행 현장(CRPS)은 Kalingalinga Clinic, Chainda South Clinic, Chongwe Urban Clinic, Chelstone Clinic 및 Matero 1급 병원입니다(필요한 경우 변경될 수 있음). 이 클리닉은 해당 사이트에서 서비스를 찾는 청소년의 수와 AGYW 주변 지역사회 인구를 기반으로 선택되었으며, 이를 통해 각 사이트에 하루에 최소 2-3명의 AGYW-MF 쌍을 등록할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Carolyn Bolton
- 전화번호: +260211242 257
- 이메일: carolyn.bolton@cidrz.org
연구 연락처 백업
- 이름: Geri Donenberg
- 전화번호: 312-996-8602
- 이메일: gerid@uic.edu
연구 장소
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Lusaka Province
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Lusaka, Lusaka Province, 잠비아, 10101
- Chainda, Matero, Chelston, Chongwe and Kalingalinga
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
청소년 소녀 및 젊은 여성(AGYW)
- 15~19세 여성(출생 시 성별 지정)
- 미혼
- 5개 연구 집수 지역 외부에 거주
- Nyanja, Bemba, 영어 또는 그 조합(주요 지역 언어)을 구사하세요.
- 동의(18세 이상) 및/또는 동의(18세 미만)를 제공할 의향과 능력이 있음
- HIV에 감염된 것으로 알려져 있지 않습니다(즉, 양성 검사 결과가 없고 ART에 있지 않음).
마더 피규어(MF)
- AGYW에 의해 참가하도록 선정됨
- 보호자/어머니가 아닌 경우 보호자/어머니가 동의한 경우
- > 24세
- AGYW와 함께 생활하거나 매일 접촉
- Nyanja, Bemba, 영어 또는 그 조합을 구사하세요.
- 동의할 의지와 능력이 있음
동료 리더(ZAIMARA & 건강 증진)
- 일할 지역 사회에 거주
- 젊은 사람들과 함께 일한 경험이 있다
- 최소 12학년 교육을 받아야 합니다.
- 영어 및/또는 Nyanja 또는 Bemba 읽기 및 쓰기에 능숙해야 합니다.
- AGYW 세션의 경우 22~29세입니다.
- MF 세션의 경우 30세 이상입니다.
제외 기준:
AGYW
모집 당시 다른 SRH 개입에 등록되었거나(혼란 방지를 위해) HIV에 감염된 것으로 알려진 AGYW(HIV에 감염된 AGYW의 요구 사항은 고유하며 IMARA-SA에서 잘 다루어지지 않습니다. 공개)는 제외됩니다. 중요한 것은, 연구의 기본 평가에서 HIV 양성 반응을 보인 AGYW가 워크숍을 완료하고 낙인을 피하기 위한 치료를 의뢰받을 수 있다는 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 잠비아 정보 동기 부여 인식 책임 있는 청소년 소녀 및 청년(ZAIMARA)
중재 팔
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ZAIMARA 커리큘럼은 건강한 성적 결정을 내리고 HIV, 성병(STI) 및 노출 전 예방(PrEP)에 대해 자세히 알아보기 위해 청소년기 소녀와 젊은 여성(AGYW)과 그들의 어머니(MF) 간의 의사소통을 강화하는 데 중점을 둡니다. . 커리큘럼의 주제는 효과적인 의사소통, 성, HIV, STI 및 PrEP에 관해 딸과 대화하는 어머니에 중점을 둡니다. 개입은 MF와 함께 2일 워크숍에 참석하는 참가자로 구성됩니다. 다른 이름들: 자이마라 |
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실험적: 건강증진(HP)
컨트롤 암
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건강 증진(HP) 커리큘럼은 좋은 영양을 장려하고, 폭력 인식, 관리 및 지원/자원, 운동, 정보에 입각한 소비자 행동, 알코올 및 약물 사용에 대한 지식을 향상함으로써 건강한 생활에 중점을 둡니다. 그들의 MF. 다른 이름들: HP |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AGYW HIV 테스트 활용
기간: ZAIMARA & HP 커리큘럼 전달 후 6개월 이내
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6개월 후 HIV에 대한 AGYW 테스트 비율
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ZAIMARA & HP 커리큘럼 전달 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사고 HIV 감염 및 STI, PrEP 섭취 및 AGYW 성적 위험 행동
기간: ZAIMARA & HP 커리큘럼 전달 후 6, 12, 18, 24개월 이내
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HIV 및 성병 양성 AGYW 검사 비율, PrEP 요청 비율, 성적 위험 행동에 참여하는 AGYW 비율
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ZAIMARA & HP 커리큘럼 전달 후 6, 12, 18, 24개월 이내
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12, 18, 24개월의 AGYW HIV 테스트
기간: ZAIMARA & HP 커리큘럼 전달 후 12, 18, 24개월 이내
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HIV에 대한 AGYW 테스트 비율
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ZAIMARA & HP 커리큘럼 전달 후 12, 18, 24개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- Donenberg GR, Kendall AD, Emerson E, Fletcher FE, Bray BC, McCabe K. IMARA: A mother-daughter group randomized controlled trial to reduce sexually transmitted infections in Black/African-American adolescents. PLoS One. 2020 Nov 2;15(11):e0239650. doi: 10.1371/journal.pone.0239650. eCollection 2020.
- Donenberg GR, Wilson HW, Emerson E, Bryant FB. Holding the line with a watchful eye: the impact of perceived parental permissiveness and parental monitoring on risky sexual behavior among adolescents in psychiatric care. AIDS Educ Prev. 2002 Apr;14(2):138-57. doi: 10.1521/aeap.14.2.138.23899.
- Donenberg G. Donenberg GR, Brown LK, Hadley W, Kapungu C, Lescano C. Family-based HIV-prevention program for adolescents with psychiatric disorders. In: Pequegnat W, Bell C, editors. Families and HIV/AIDS: Culture and contextual issues in prevention and treatment. New York: Springer; 2012.
- Donenberg G, Emerson E, Mackesy-Amiti ME, Fletcher F. Sexual risk among African American girls seeking psychiatric care: A social-personal framework. J Consult Clin Psychol. 2018 Jan;86(1):24-38. doi: 10.1037/ccp0000270.
- Donenberg GR, Sharma A, Kanguya T, Emerson E, Chhun N, Kasengele CT, Mweemba M, Mwenge M, Bosomprah S, Sissoko GD, Hosek S, Moore CB. A hybrid effectiveness implementation trial testing an HIV and STI prevention program for mother figures and their adolescent girls and young women delivered by peer leaders: ZAIMARA study protocol. BMC Public Health. 2025 Sep 30;25(1):3153. doi: 10.1186/s12889-025-24332-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ZAIMARA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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