후두절제술 환자와 파트너를 위한 종양 성학 프로그램의 수용 가능성 및 이점 (ABSENS)
2026년 6월 12일 업데이트: Institut Claudius Regaud
친밀한 삶에 대한 인식을 향상시키기 위해 후두 절제술 환자와 그 파트너에 대한 종양 성 관리의 수용 가능성을 입증하기 위해 고안된 단일 센터 전향적 예비 연구입니다. 이는 비개입 연구(범주 3 Loi Jardé)이므로 환자 관리에 어떠한 변화도 초래되지 않습니다. 모든 절차는 표준 관행에 따라 수행됩니다.
환자들은 14개월 동안 추적관찰될 것이다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Julienne VIDAL
- 전화번호: 05 31 15 51 36
- 이메일: vidal.julienne@iuct-oncopole.fr
연구 장소
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-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- IUCT-O
-
연락하다:
- Josiane MENARD
- 전화번호: 05 31 15 51 36
- 이메일: menard.josiane@iuct-oncopole.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
후두절제술로 치료받은 암(ORL) 환자.
설명
포함 기준:
환자의 경우:
- ORL 암 치료를 위해 전(인두)후두절제술을 받을 환자
- 환자 WHO 0-1-2
- 18세 이상
- 연구 참여에 반대하지 않은 환자.
파트너의 경우(해당하는 경우):
- 18세 이상
- 연구 참여에 반대하지 않은 피험자.
제외 기준:
환자의 경우:
- 포함 당시 다른 악성 질환이 공존하고 있는 환자.
- 연구 프로토콜에서 예상되는 의학적 후속 조치 및/또는 절차를 준수할 수 없는 모든 심리적, 가족적, 지리적 또는 사회학적 조건.
- 자유를 박탈당했거나 법적 보호(후견 및 후견, 정의의 보호)를 받고 있는 환자.
파트너의 경우(해당하는 경우):
1. 자유를 박탈당했거나 법적 보호(후견 및 후견, 정의의 보호)를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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후두절제술로 치료받은 암(ORL) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 평가변수는 종양성별학 관리에 대한 허용 기준을 충족하는 환자의 비율로 정의됩니다.
기간: 환자당 14개월
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이 비율은 포함된 전체 환자 수에 대한 허용 기준을 충족하는 환자 수의 비율에 해당합니다. 허용 가능성은 다음 두 가지 기준이 검증될 때 정의됩니다.
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환자당 14개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 경우: 환자의 성적 만족도는 EORTC QLQSHQ-C22 설문지의 특정 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 환자당 14개월
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0부터 100까지의 점수는 EORTC가 발표한 알고리즘에 따라 8개 질문에 대한 답변을 바탕으로 결정됩니다.
이것은 프랑스어로 검증된 자가 작성 설문지입니다.
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환자당 14개월
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환자의 경우: EORTC QLQ-C30 설문지와 질병별 QLQ-H&N43 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
기간: 환자당 14개월
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이는 프랑스어로 검증된 자가 작성 설문지입니다.
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환자당 14개월
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환자의 경우: 여성의 성기능(욕망, 각성, 통증, 윤활, 만족, 오르가즘).
기간: 환자당 14개월
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FSFI(여성 성기능 지수)는 프랑스어로 검증된 자가 작성 설문지입니다.
이는 여성 성기능의 6가지 차원(욕망, 각성, 통증, 윤활, 만족, 오르가슴)을 연구하는 19개 항목으로 구성되어 있으며 전체 점수는 2~36점입니다.
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환자당 14개월
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환자의 경우: 여러 영역(발기, 사정, 욕망 및 만족)을 고려하여 성교를 할 수 있는 능력.
기간: 환자당 14개월
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MSHQ(남성 성 건강 설문지)는 여러 영역(발기, 사정, 욕구 및 만족감)을 고려하여 성교 능력을 평가하는 프랑스어로 검증된 자가 설문지입니다.
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환자당 14개월
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환자의 경우: (인두)후두 절제술이 부부 관계에 미치는 영향.
기간: 환자당 14개월
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서술적 분석(암 치료 전후의 결혼 상태, 안정성, 부부 관계의 강화 또는 악화)을 사용하여 평가됩니다.
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환자당 14개월
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환자의 경우: 종양-성학 상담에 대한 만족 또는 불만족.
기간: 환자당 14개월
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리커트 척도를 사용해 평가하게 됩니다.
이러한 유형의 척도는 태도와 의견을 측정하기 위해 개발되었습니다(Rensis Likert 'A Technique for the Measurement of Attitudes', Archives of Psychology, vol.140, 1932, p. 1-55).
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환자당 14개월
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파트너의 경우: - 종양학 성관리에 대한 허용 기준을 검증하는 파트너의 비율은 포함된 총 파트너 수에 대한 허용 기준을 검증하는 파트너 수의 비율로 정의됩니다.
기간: 각 파트너당 14개월
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수용 가능성의 정의는 기본 끝점과 동일합니다.
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각 파트너당 14개월
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파트너의 경우: (인두)후두 절제술이 부부 관계에 미치는 영향은 기술 분석(부부 생활의 안정성, 강화 또는 악화)을 사용하여 평가됩니다.
기간: 각 파트너당 14개월
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각 파트너당 14개월
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파트너의 경우: 종양-성학 상담에 대한 만족도 또는 불만족은 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 각 파트너당 14개월
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각 파트너당 14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24 VADS 01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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