당뇨병 전증의 아킬레스건과 균형
2024년 7월 24일 업데이트: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University
당뇨병 전증의 초음파 아킬레스 건 측정 및 정적 및 동적 균형
목표는 아킬레스건의 크기와 정적 및 동적 균형뿐만 아니라 당뇨병 전단계에서 균형에 대한 아킬레스건의 역할을 평가하는 것이었습니다.
총 96명의 환자를 세 그룹으로 나누었습니다: 1) 당뇨병이 없는 환자로 구성된 대조군; 2) 당뇨병 전증군; 3) 당뇨병 그룹.
아킬레스건 크기의 초음파 측정이 수행되었습니다.
Berg Balance Scale을 사용하여 동적 균형을 평가하고, 정적 균형을 평가했습니다. 신경병증성 통증을 식별하기 위해 신경병증 증상 및 징후에 대한 Self-Leeds 평가를 활용했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경/목적: 당뇨병에서 흔히 발생함에도 불구하고 당뇨병 전단계의 균형 문제와 아킬레스건 두께를 조사한 연구가 부족합니다. 목표는 당뇨병 전증 환자의 아킬레스건 크기와 정적 및 동적 균형, 그리고 균형에 대한 아킬레스건의 역할을 평가하는 것이었습니다.
방법: 총 96명의 환자를 세 그룹으로 나누었습니다: 1) 당뇨병이 없는 환자로 구성된 대조군; 2) 당뇨병 전증군; 3) 당뇨병 그룹. 아킬레스건 크기(두께, 너비 및 면적)에 대한 초음파 측정이 수행되었습니다. 동적 균형은 Berg Balance Scale을 사용하여 평가했으며, 정적 균형(낙상 지수, 안정성 지수)은 Tetrax 장치를 사용하여 평가했습니다. 신경병증성 통증을 확인하기 위해 신경병증성 증상 및 징후에 대한 자가-리드 평가(Self-Leeds Assessment)가 활용되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Eskisehir, 칠면조
- Fulya Bakilan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 단면 연구는 물리 의학 및 재활 외래 진료소에 입원한 90명의 환자를 대상으로 수행되었습니다.
환자들은 세 그룹으로 나뉘었습니다: 1) 대조군(전당뇨병도 당뇨병도 아닌 환자; 2) 전당뇨병 그룹(전당뇨병 환자); 및 3) 당뇨병 그룹(제2형 당뇨병 환자).
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이
제외 기준:
- 말단 절단
- 비타민 B12 결핍
- 제1형 당뇨병
- 신경독성 물질에 대한 사전 노출
- 만성 신부전, 간부전, 갑상선 기능 저하증, 유전성 및 염증성 말초 신경병증, 신경근 질환, 악성종양 등으로 인한 말초 신경병증
- 항신경병증 약물 사용법
- 신경근병증
- 신경 외상 또는 수술
- 혈관염 및 자가면역 질환
- 말초혈관질환
- 임신
- 전정 및 소뇌 문제
- 하지 수술의 역사
- 균형에 영향을 미치는 약물의 존재
- 알코올 중독의 역사
- 시각 장애의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
대조군의 환자는 FPG < 100 mg/dl 또는 75g 경구 당부하 테스트를 받았습니다: 두 번째 시간 혈장 포도당 <140mg/dl 및 HbA1c 값 <5.7%.
|
아킬레스건의 초음파 측정은 8-13MHz 선형 변환기가 장착된 Samsung Sonoace X7 초음파 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
환자는 검사대 위에 엎드린 자세를 취한 후 발을 벽에 대고 발목을 구부려 프로브와 힘줄 사이의 최적의 접촉을 보장했습니다.
각 환자의 오른쪽과 왼쪽을 별도로 측정했습니다.
처음에는 축 평면 평가를 위해 프로브를 힘줄의 장축에 수직으로 배치한 후 두께(전후방), 너비(내측-외측) 및 내측 복사뼈 수준의 면적을 측정했습니다.
두께와 폭 측정은 텐던의 장축을 활용하고, 면적 측정은 동일 단면의 텐던 둘레를 지속적으로 추적하여 장치에 의해 자동으로 계산되었습니다.
정적 균형을 평가하기 위해 Tetrax 장치가 사용되었습니다.
환자는 플랫폼에 위치하여 8가지 다른 위치에서 테스트를 받았습니다.
각 위치에 대해 32초 동안 총 약 5분 동안 테스트 측정이 이루어졌습니다.
정상적인 눈을 뜬 자세를 기준으로 삼았습니다.
눈을 감은 자세에서 시력이 균형에 미치는 영향이 관찰되었습니다.
이 자세에서는 균형이 발뒤꿈치 뒤쪽과 아래쪽 척추뼈에 달려 있습니다.
반대로, 눈을 감고 머리를 30도 앞으로 기울인 자세에서는 위쪽 척추뼈와 목에 부담이 가해집니다.
측정 후 Tetrax 소프트웨어 프로그램을 사용하여 추락 지수 및 안정성 지수를 계산했습니다.
|
|
당뇨병 전증
환자의 의무기록을 통해 당뇨병 전단계 진단도 확인됐다.
FPG 100-125 mg/dl 또는 75g 경구 당부하 검사를 받은 환자: 두 번째 시간 혈장 포도당 140-199 mg/dl 및 HbA1c 값 5.7-6.4%가 당뇨병 전단계에 포함되었습니다.
|
아킬레스건의 초음파 측정은 8-13MHz 선형 변환기가 장착된 Samsung Sonoace X7 초음파 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
환자는 검사대 위에 엎드린 자세를 취한 후 발을 벽에 대고 발목을 구부려 프로브와 힘줄 사이의 최적의 접촉을 보장했습니다.
각 환자의 오른쪽과 왼쪽을 별도로 측정했습니다.
처음에는 축 평면 평가를 위해 프로브를 힘줄의 장축에 수직으로 배치한 후 두께(전후방), 너비(내측-외측) 및 내측 복사뼈 수준의 면적을 측정했습니다.
두께와 폭 측정은 텐던의 장축을 활용하고, 면적 측정은 동일 단면의 텐던 둘레를 지속적으로 추적하여 장치에 의해 자동으로 계산되었습니다.
정적 균형을 평가하기 위해 Tetrax 장치가 사용되었습니다.
환자는 플랫폼에 위치하여 8가지 다른 위치에서 테스트를 받았습니다.
각 위치에 대해 32초 동안 총 약 5분 동안 테스트 측정이 이루어졌습니다.
정상적인 눈을 뜬 자세를 기준으로 삼았습니다.
눈을 감은 자세에서 시력이 균형에 미치는 영향이 관찰되었습니다.
이 자세에서는 균형이 발뒤꿈치 뒤쪽과 아래쪽 척추뼈에 달려 있습니다.
반대로, 눈을 감고 머리를 30도 앞으로 기울인 자세에서는 위쪽 척추뼈와 목에 부담이 가해집니다.
측정 후 Tetrax 소프트웨어 프로그램을 사용하여 추락 지수 및 안정성 지수를 계산했습니다.
|
|
당뇨병
제2형 당뇨병 진단은 환자의 의무기록을 통해 확인됐다.
FPG ≥ 126mg/dl 또는 75g 경구 당부하 검사를 받은 환자(두 번째 시간 혈장 포도당 ≥200mg/dl 및 HbA1c ≥6.5%)가 당뇨병군에 포함되었습니다.
|
아킬레스건의 초음파 측정은 8-13MHz 선형 변환기가 장착된 Samsung Sonoace X7 초음파 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
환자는 검사대 위에 엎드린 자세를 취한 후 발을 벽에 대고 발목을 구부려 프로브와 힘줄 사이의 최적의 접촉을 보장했습니다.
각 환자의 오른쪽과 왼쪽을 별도로 측정했습니다.
처음에는 축 평면 평가를 위해 프로브를 힘줄의 장축에 수직으로 배치한 후 두께(전후방), 너비(내측-외측) 및 내측 복사뼈 수준의 면적을 측정했습니다.
두께와 폭 측정은 텐던의 장축을 활용하고, 면적 측정은 동일 단면의 텐던 둘레를 지속적으로 추적하여 장치에 의해 자동으로 계산되었습니다.
정적 균형을 평가하기 위해 Tetrax 장치가 사용되었습니다.
환자는 플랫폼에 위치하여 8가지 다른 위치에서 테스트를 받았습니다.
각 위치에 대해 32초 동안 총 약 5분 동안 테스트 측정이 이루어졌습니다.
정상적인 눈을 뜬 자세를 기준으로 삼았습니다.
눈을 감은 자세에서 시력이 균형에 미치는 영향이 관찰되었습니다.
이 자세에서는 균형이 발뒤꿈치 뒤쪽과 아래쪽 척추뼈에 달려 있습니다.
반대로, 눈을 감고 머리를 30도 앞으로 기울인 자세에서는 위쪽 척추뼈와 목에 부담이 가해집니다.
측정 후 Tetrax 소프트웨어 프로그램을 사용하여 추락 지수 및 안정성 지수를 계산했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아킬레스건 초음파 측정
기간: 기준선
|
내측 복사뼈 수준에서 두께(전후부), 너비(내측-측면) 및 아킬레스건 면적을 측정했습니다.
|
기준선
|
|
균형 측정
기간: 기준선
|
Tetrax 장치를 사용하여 정적 균형 측정을 수행했습니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Fulya Bakilan, Eskisehir Osmangazi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 11월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Achilles
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .