오피오이드 사용 장애에 대한 약물 사용 증가를 위한 임상 결정 지원
2026년 4월 20일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목적은 OUD의 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 경고 형태의 임상 의사 결정 지원(CDS)과 오피오이드 사용 장애가 있는 환자를 치료하는 서비스 제공자를 돕는 임상 치료 경로의 영향을 평가하는 것입니다.
이 경로는 의료 서비스 제공자에게 약물 치료를 포함하여 오피오이드 사용 장애의 선별 및 치료에 대한 정보와 제안을 제공합니다.
통증에 대한 오피오이드 처방을 위한 2022 CDC 임상 실무 지침에서는 제공자가 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대해 승인된 약물을 사용하여 오피오이드 사용 장애를 평가하고 치료할 것을 권장합니다.
이 프로젝트는 진료소 수준의 일차 진료 제공자를 통제 부문 또는 중재 부문으로 무작위 배정합니다.
대조군은 임상 치료 경로에 접근할 수 있지만 오피오이드 사용 장애가 있는 환자를 치료할 때 경로를 활용하도록 상기시키지는 않습니다.
개입 팔은 경로에 대한 알림을 받게 됩니다.
부프레노르핀 처방 행위와 환자의 결과는 일상적인 진료 과정에서 수집된 의료 기록 데이터를 바탕으로 조사됩니다.
연구 기간은 약 18개월입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
200000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Heather Tolle, PhD
- 전화번호: 303-724-9924
- 이메일: heather.tolle@cuanschutz.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
콜로라도대학교 보건대학(UCHealth) 1차 진료 시스템 내에서 의료 서비스를 원하는 콜로라도주 거주자 및 방문자.
설명
포함 기준:
- 일차 진료의 만남
- 현재 오피오이드 처방(부프레노르핀 아님) 및 지난 90일 동안 활성 오피오이드 약물
- 통증 등록부에 "환자가 통증 등록부에 포함될 기준에 적합합니까?"로 문서화됩니다.
- 아편성 진통제의 장기(현재) 사용에 대한 적극적인 문제 목록 진단이 있습니다.
- 하루에 90개 이상의 모르핀 밀리그램 등가물(MME)을 복용하고 있습니다.
- 불법 약물에 대한 이전 독성 독성 검사 - 기준
- 오피오이드 사용 장애 기준의 진단
제외 기준:
- 지난 1년간 활성 암 진단
- 호스피스/완화의료 명령
- 겸상 적혈구 질환 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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평소 관리
처방 시 일시적인 변화를 추적할 수 있는 대조군.
공급자에게는 어떠한 경고도 표시되지 않습니다.
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CDS 알림
제공자는 오피오이드 사용 장애 위험이 있는 환자를 치료할 때 전자 건강 기록 내에서 임상 결정 지원 도구를 확인하여 제공자가 오피오이드 사용 장애를 평가하기 위한 임상 치료 경로를 사용하고 해당하는 경우 부프레노르핀으로 오피오이드 사용 장애를 치료하도록 권장합니다.
의료 제공자가 환자와의 검사 및 치료 논의를 쉽게 문서화할 수 있도록 전자 건강 기록에서도 스마트 텍스트를 사용할 수 있습니다.
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(a) 환자가 오피오이드 사용 장애에 걸릴 위험이 있고 선별검사를 통해 혜택을 받을 수 있음을 시사하는 전자 건강 기록(EHR) 통합 의료 제공자 대상 알림 형태의 임상 결정 지원(CDS), (b) 오피오이드를 사용하는 환자 사용 장애는 부프레노르핀 치료 및 (c) 질병 통제 예방 센터(CDC) 지침에서 제안한 대로 부프레노르핀을 사용하여 오피오이드 사용 장애가 있는 환자를 치료하는 데 도움이 되는 임상 치료 경로의 활용으로 이익을 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 사용 장애에 대한 약물을 투여받고 있는 오피오이드 사용 장애의 위험이 있는 환자의 비율
기간: 18개월
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오피오이드 사용 장애 기준을 충족하는 총 환자 수로 나눈 치료용 부프레노르핀을 이용한 오피오이드 사용 장애 치료의 위험이 있는 것으로 확인된 1차 진료 환자 수
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18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이후의 아편유사제 과다복용/중독률
기간: 오피오이드 사용 장애가 확인된 지 6개월 후
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아편유사제 과다복용 또는 중독 진단을 받은 환자 수
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오피오이드 사용 장애가 확인된 지 6개월 후
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부프레노르핀 개시
기간: 오피오이드 사용 장애가 확인된 지 6개월 후
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위험이 확인된 후 부프레노르핀 처방을 받은 환자 수.
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오피오이드 사용 장애가 확인된 지 6개월 후
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임상 의사결정 지원(CDS) 수용률
기간: 18개월
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의료 제공자가 CDS(임상 의사 결정 지원) 도구를 수용하고 오피오이드 사용 장애 치료에 임상 치료 경로를 활용한 횟수입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24-1188 (기타 식별자: IRB protocol)
- R61DA057610 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트에 활용된 식별되지 않은 데이터는 연구 결과가 발표된 후 NAHDAP(National Addiction and HIV Data Archive Program)에 보관됩니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 동료 검토 저널에 게시된 후 데이터가 NAHDAP에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 데이터를 다운로드하기 전에 개인은 사이트에 등록하고 표준 데이터 사용 계약에 동의해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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