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Klinische Entscheidungsunterstützung zur Steigerung des Medikamenteneinsatzes bei Opioidkonsumstörungen

20. April 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) in Form einer Warnung zur Identifizierung von Patienten zu bewerten, bei denen möglicherweise ein Risiko für OUD besteht, und eines klinischen Versorgungspfads, der Anbieter bei der Behandlung von Patienten mit Opioidkonsumstörung unterstützt. Der Weg bietet Gesundheitsdienstleistern Informationen und Vorschläge für die Untersuchung und Behandlung von Opioidkonsumstörungen, einschließlich der Behandlung mit Medikamenten. Die CDC-Leitlinie für die klinische Praxis 2022 zur Verschreibung von Opioiden gegen Schmerzen empfiehlt Anbietern, Opioidkonsumstörungen mithilfe zugelassener Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD) zu beurteilen und zu behandeln. In diesem Projekt werden Erstversorger auf Klinikebene nach dem Zufallsprinzip einem Kontrollarm oder Interventionsarm zugeteilt. Der Kontrollarm hat Zugang zum klinischen Versorgungspfad, wird jedoch nicht daran erinnert, den Pfad zu nutzen, wenn er einen Patienten mit einer Opioidkonsumstörung behandelt. Der Interventionsarm erhält einen Erinnerungsschub über den Pfad. Das Verschreibungsverhalten von Buprenorphin durch Anbieter und die Ergebnisse von Patienten werden anhand der während der Routineversorgung gesammelten Krankenakten untersucht. Die Studiendauer beträgt ca. 18 Monate.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner und Besucher des Bundesstaates Colorado, die eine Gesundheitsversorgung im Rahmen des Primärversorgungssystems der University of Colorado Health (UCHealth) in Anspruch nehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Begegnung in der Grundversorgung
  • Aktuelle Opioidverordnung (nicht Buprenorphin) und aktive Opioidmedikamente in den letzten 90 Tagen
  • Dokumentiert wie im Schmerzregister: „Erfüllt der Patient die Kriterien für die Aufnahme in das Schmerzregister?“
  • Hat eine aktive Problemliste mit der Diagnose einer langfristigen (aktuellen) Einnahme von Opiatanalgetika
  • Nimmt >=90 Morphin-Milligramm-Äquivalente (MME) pro Tag
  • VORHERIGER POSITIVER TOX-SCREEN AUF ILLEGALE DROGEN – KRITERIEN
  • KRITERIEN FÜR DIE DIAGNOSE VON OPIOIDNUTZUNGSSTÖRUNGEN

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Krebsdiagnose im letzten 1 Jahr
  • Anordnung zur Hospizpflege/Palliativpflege
  • Diagnose der Sichelzellenanämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Übliche Pflege
Kontrollgruppe, um die Verfolgung zeitlicher Änderungen bei der Verschreibung zu ermöglichen. Anbieter sehen keine Warnung.
CDS-Benachrichtigung
Bei der Behandlung eines Patienten, bei dem das Risiko einer Opioidkonsumstörung besteht, wird den Anbietern in der elektronischen Gesundheitsakte ein Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zur Verfügung gestellt, um den Anbieter zu ermutigen, einen klinischen Behandlungspfad zur Beurteilung einer Opioidkonsumstörung zu nutzen und die Opioidkonsumstörung gegebenenfalls mit Buprenorphin zu behandeln. In der elektronischen Gesundheitsakte wird außerdem intelligenter Text verfügbar sein, sodass der Anbieter Screening- und Behandlungsgespräche mit dem Patienten einfach dokumentieren kann.
Sonstiges: Medikamente gegen Opioidkonsumstörung Pathway Clinical Decision Support (CDS)
Klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) in Form einer in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) integrierten, anbieterorientierten Benachrichtigung, die darauf hinweist, dass (a) der Patient möglicherweise einem Risiko für eine Opioidkonsumstörung ausgesetzt ist und von einem Screening profitieren könnte, (b) Patienten mit Opioid Opioidkonsumstörung würde von einer Behandlung mit Buprenorphin profitieren und (c) die Nutzung eines klinischen Versorgungspfads zur Unterstützung der Behandlung von Patienten mit Opioidkonsumstörung mit Buprenorphin, wie in den Richtlinien des Center for Disease Control and Prevention (CDC) vorgeschlagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einem Risiko für eine Opioidkonsumstörung, die Medikamente gegen eine Opioidkonsumstörung erhalten
Zeitfenster: 18 Monate
Die Anzahl der Patienten in der Primärversorgung, bei denen ein Risiko für eine Behandlung mit Buprenorphin zur Behandlung einer Opioidkonsumstörung besteht, geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten, die die Kriterien für eine Opioidkonsumstörung erfüllen
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachfolgende Opioid-Überdosierungs-/Vergiftungsraten
Zeitfenster: Sechs Monate nach einer Begegnung, bei der die Opioidkonsumstörung festgestellt wurde
Die Anzahl der Patienten, bei denen eine Opioidüberdosis oder -vergiftung diagnostiziert wurde
Sechs Monate nach einer Begegnung, bei der die Opioidkonsumstörung festgestellt wurde
Buprenorphin-Einleitung
Zeitfenster: Sechs Monate nach einer Begegnung, bei der die Opioidkonsumstörung festgestellt wurde
Anzahl der Patienten, die ein Buprenorphin-Rezept eingelöst haben, nachdem sie als gefährdet eingestuft wurden.
Sechs Monate nach einer Begegnung, bei der die Opioidkonsumstörung festgestellt wurde
Akzeptanzrate der klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS).
Zeitfenster: 18 Monate
Die Häufigkeit, mit der Anbieter das Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) akzeptierten und den klinischen Versorgungspfad zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen nutzten.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-1188 (Andere Kennung: IRB protocol)
  • R61DA057610 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in diesem Projekt verwendeten anonymisierten Daten werden nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse im National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) gespeichert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden NAHDAP zur Verfügung gestellt, nachdem die Studienergebnisse in Fachzeitschriften veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vor dem Herunterladen von Studiendaten muss sich die Person auf der Website registrieren und einer Standardvereinbarung zur Datennutzung zustimmen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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