Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøtte for at øge brugen af ​​medicin mod opioidbrugsforstyrrelser

20. april 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​klinisk beslutningsstøtte (CDS) i form af en alarm for at identificere patienter, der kan være i risiko for OUD, og ​​en klinisk behandlingsvej, der hjælper udbydere, der behandler patienter med opioidbrugsforstyrrelser. Vejen giver sundhedsudbydere information og forslag til screening og behandling af opioidbrugsforstyrrelser, herunder behandling med medicin. CDC-retningslinjen for klinisk praksis fra 2022 til ordination af opioider mod smerter anbefaler udbydere at vurdere og behandle opioidbrugsforstyrrelser ved hjælp af godkendte lægemidler til opioidbrugsforstyrrelser (MOUD). Dette projekt vil randomisere primære udbydere på klinikniveau til en kontrolarm eller interventionsarm. Kontrolarmen vil have adgang til det kliniske plejeforløb, men vil ikke blive mindet om at bruge forløbet ved behandling af en patient med opioidbrugsforstyrrelse. Interventionsarmen vil modtage en påmindelse om forløbet. Buprenorphin ordinerende adfærd hos udbydere og patienters resultater vil blive undersøgt baseret på medicinske journaldata indsamlet under rutinemæssig behandling. Studieperioden vil være cirka 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere og besøgende i staten Colorado, der søger sundhedspleje inden for University of Colorado Health (UCHealth) primære sundhedssystem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Møde i primærpleje
  • Nuværende opioidrecept (ikke buprenorphin) og aktiv opioidmedicin i løbet af de sidste 90 dage
  • Dokumenteret som på Smerteregistret "Opfylder patienten kriterierne for at blive optaget på Smerteregistret?"
  • Har aktiv problemlistediagnose af langvarig (aktuel) brug af opiat-analgetikum
  • Tager >=90 morfinmilligramækvivalenter (MME) om dagen
  • TIDLIGERE POSITIV TOX-SKÆRM FOR ULOVLIGE stoffer - KRITERIER
  • DIAGNOSE AF OPIOIDBRUGSSTYRELSEKRITERIER

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kræftdiagnose inden for det sidste 1 år
  • Hospice/palliativ plejebestilling
  • Diagnose af seglcellesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sædvanlig pleje
Kontrolgruppe for at muliggøre sporing af tidsmæssige ændringer i ordination. Udbydere vil ikke se nogen advarsel.
CDS-meddelelse
Udbydere vil se et klinisk beslutningsstøtteværktøj i den elektroniske patientjournal, når de behandler en patient med risiko for opioidbrugsforstyrrelser for at tilskynde udbyderen til at bruge en klinisk behandlingsvej til at vurdere for opioidbrugsforstyrrelser og, når det er relevant, behandle opioidbrugsforstyrrelser med buprenorphin. Smarttekst vil også være tilgængelig i den elektroniske sygejournal, så udbyderen nemt kan dokumentere screening og behandlingssamtaler med patienten.
Andet: Medicin til opioidbrugsforstyrrelse Pathway Clinical Decision Support (CDS)
Klinisk beslutningsstøtte (CDS) i form af en elektronisk patientjournal (EPJ)-integreret, udbyder-vendt meddelelse, der antyder (a) patienten kan være i risiko for opioidbrugsforstyrrelser og kunne drage fordel af screening, (b) patienter med opioid brugsforstyrrelse ville have gavn af behandling med buprenorphin og (c) brug af en klinisk behandlingsvej til at hjælpe med at behandle patienter med opioidbrugsforstyrrelse med buprenorphin som foreslået af Center for Disease Kontrol og forebyggelse (CDC) retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med risiko for opioidbrugsforstyrrelse, der modtager medicin mod opioidbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af primærplejepatienter identificeret til at være i risiko for behandling af opioidbrugsforstyrrelser med buprenorphin til behandling divideret med det samlede antal patienter, der opfylder kriterierne for opioidbrugsforstyrrelser
18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterfølgende opioidoverdosis/forgiftningsrater
Tidsramme: Seks måneder efter et møde, hvor opioidbrugsforstyrrelsen er identificeret
Antallet af patienter, der havde en diagnose af opioidoverdosis eller forgiftning
Seks måneder efter et møde, hvor opioidbrugsforstyrrelsen er identificeret
Buprenorphin initiering
Tidsramme: Seks måneder efter et møde, hvor opioidbrugsforstyrrelsen er identificeret
Antal patienter, der udfyldte en buprenorphinrecept efter at være blevet identificeret i risikozonen.
Seks måneder efter et møde, hvor opioidbrugsforstyrrelsen er identificeret
Acceptrate for klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af gange, udbydere accepterede værktøjet til klinisk beslutningsstøtte (CDS) og brugte den kliniske behandlingsvej til behandling af opioidbrugsforstyrrelser.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24-1188 (Anden identifikator: IRB protocol)
  • R61DA057610 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data, der anvendes i dette projekt, vil blive gemt på National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP), efter at resultaterne af undersøgelsen er offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive leveret til NAHDAP efter undersøgelsesresultater er offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter.

IPD-delingsadgangskriterier

Forud for download af undersøgelsesdata skal den enkelte registrere sig på webstedet og acceptere en standardaftale om databrug

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger