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전자구가 뇌수술 후 환자의 통증정도와 상처치유에 미치는 영향

통계에 따르면, 두개뇌수술 후 환자의 약 70~84%가 중등도에서 중증의 상처 통증을 경험하게 되며, 특히 수술 후 24시간 이내에 더욱 그렇습니다[1]. 통증은 환자의 편안함을 감소시키고, 절개 치유 속도에 영향을 미치며, 후기 단계의 예후 및 재활 효과를 방해할 수 있습니다. 현재 임상적으로는 진통제 개입을 위해 비스테로이드성 약물을 사용하는 경우가 많지만, 약물 사용으로 인해 메스꺼움, 구토 등의 위장 장애가 발생하고 의존성이 생기기 쉽습니다. 또한, 절개 부위 주변의 발적, 부종, 체액 누출, 갈라짐 또는 모발 성장이 없는 경우 두개골 수술 후 절개 부위의 수술적 치유가 잘 이루어지지 않는 경향이 있습니다[2]. 수술 절개 부위의 치유가 잘 되지 않으면 입원기간이 길어지고 병원비도 증가할 뿐만 아니라 환자에게 트라우마와 통증을 안겨주고 의료분쟁까지 불러일으킬 수 있다. 뜸은 한의학 물리치료의 중요한 분야입니다. 보온, 청산, 분산 기능이 있습니다. 다양한 방법으로 염증을 억제하고 국소 통증과 부종을 완화할 수 있으며 효과는 경미합니다. 현재 뜸은 비뇨기 기능이나 위장 기능의 회복을 촉진하고, 항문 치루나 항문 주위 농양 후 수술 상처의 치유를 촉진하기 위해 주로 사용됩니다. 두개뇌 수술 후 환자의 수술 절개에 적용한 관련 연구는 없습니다. 두개뇌 수술 후 환자의 수술 절개 부위의 통증 및 치유에 대한 뜸의 효과는 아직 알려져 있지 않다. 본 연구에서는 조작이 불편하고, 고온에서 쉽게 화상을 입으며, 뜸 연기에 의한 환경오염 등 전통적인 뜸의 단점을 고려하여 전자구기를 사용하고자 한다. 두개골 절제술 후 3일째 되는 환자들을 난수표법을 이용하여 두 그룹으로 나누었다. 대조군의 환자들은 일상적인 치료를 받았습니다. 실험군은 대조군을 기준으로 수술 후 절개 부위에 전자구기를 매일 조사하였다. 수술 절개 부위의 통증 점수, 수술 절개 부위의 치유 점수 값, 절개 부위 치유 시간, 절개 부위 치유 중 부작용 발생 여부를 두 군간 비교하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

228

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, 중국, 322000
        • 모병
        • The Fourth Affiliated Hospital of School of Medicine, and International School of Medicine, International Institutes of Medicine,Zhejiang University
        • 연락하다:
          • guanhua hou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 두개뇌수술 후 3일차 환자; ② 활력징후가 24시간 이상 안정되어 있는 환자 (3) 의학 연구 윤리 요구 사항을 충족하고 피험자가 자발적으로 임상 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명합니다. (4) 예상 입원 기간은 > 3일입니다. ⑤ 연령 > 18세;

제외 기준:

① 심각한 심장, 폐, 간, 신장 및 기타 필수 기관의 기능 장애가 있는 환자. ② 수유기, 월경기, 임신기 또는 알레르기 체질의 여성 환자; 제외 기준: ① 환자 또는 그 가족은 진단 또는 치료 중 병원과의 분쟁(조기 전원 및 치료 종료 요청 포함)으로 인해 적시에 본 연구에서 제외되어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
대조군을 기준으로 전자구기를 매일 사용하였다(CreditEase Medical Device Technology, YXB-AJY-06). 환자를 편안한 누운 자세로 눕혀 수술 절개 부위를 완전히 노출시켰다. 간호사는 전자구기의 뜸헤드에 뜸정을 올려놓고, 뜸헤드와 전자구치료기를 와이어로 연결하였다. 뜸의 온도는 피부에 살짝 붉어져야 하며 환자는 이를 견딜 수 있어야 한다. 총 개입시간은 5일이었고, 환자가 조기 퇴원한 경우 퇴원 시 관련 연구 데이터를 기록하였다.
실험군은 대조군을 기준으로 매일 전자구기를 사용하였다.
간섭 없음: 대조군
일상적인 간호 계획이 채택되었습니다. (1) 환자의 통증에 대한 두려움과 불안을 완화시키기 위해 입원 후 24시간 이내, 수술 전후 통증 및 진통제에 대한 이해, 통증 평가 방법, 진통제 선택 등 통증 지식 교육을 실시한다. ② 수술 후에는 적절한 자세를 선택하여 가볍게 몸을 뒤집어 자세 변화와 환부에 가해지는 압력으로 인한 통증을 피하도록 노력합니다. ③ 수술 절개 부위의 거즈나 드레싱을 제거한 후 간호사는 요오도퍼 면봉으로 수술 절개 부위를 하루 2회 소독하고, 수술 절개 부위의 상처 치유를 매일 관찰하며 이상이 있는 경우 제때에 의사에게 보고하였다. 혈액이나 체액 누출.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 기준선 및 개입 후 5일
깨어 있는 환자는 숫자 평가 척도(NRS)로 점수를 매겼습니다. 0점은 통증 없음, 1~3점은 경증(통증이 수면에 영향을 미치지 않음), 4~6점은 중등도 통증(통증이 수면에 영향을 미치지 않음), 7~10점은 심한 통증(통증이 수면에 영향을 미치지 않음)으로 분류되었다. 잠들거나 통증으로 깨어남). 혼수상태나 의식 장애가 있는 환자는 행동 통증 척도(특정 점수)로 치료했습니다.
기준선 및 개입 후 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절개 치유 점수
기간: 기준선 및 개입 후 5일
두피 절개 치유 기준을 평가하여 3~13점은 절개 치유, 3~5점은 절개 치유 불량, 6점 이상은 불량으로 평가하였다. 수술 절개는 상처 치유 규모에 따라 간호사가 매일 평가하고 기록했습니다.
기준선 및 개입 후 5일
절개 치유 시간
기간: 개입 후 4주
두피절개치유기준에 따르면 점수가 6점 미만인 경우 수술적 절개치유로 간주한다. 퇴원 시 수술 절개 부위가 치유되지 않은 경우, 퇴원 시 상처 치유 점수를 기록하였다.
개입 후 4주
절개 치유 시 부작용 발생
기간: 기준선 및 개입 후 5일
수술적 절개 치유와 관련된 이상반응(화농, 딱지, 긴장성 수포, 절개 주변 피부 반상출혈 또는 절개 분할 등), 중증도 및 치료 방법을 연구 과정에서 포함하고, 이에 대한 안전성을 객관적으로 평가했습니다. .
기준선 및 개입 후 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KY-2024-117

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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