Vliv elektronického moxovacího přístroje na stupeň bolesti a hojení ran u pacientů po kraniocerebrální chirurgii
Vliv elektronického moxovacího přístroje na stupeň bolesti a hojení ran u pacientů po kraniocerebrálních operacích
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: guanhua hou
- Telefonní číslo: +86 0579-89935052
- E-mail: jigoulunli_zy4y@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
- Nábor
- The Fourth Affiliated Hospital of School of Medicine, and International School of Medicine, International Institutes of Medicine,Zhejiang University
-
Kontakt:
- guanhua hou
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti třetí den po kraniocerebrální operaci; ② Pacienti s vitálními funkcemi a stabilním stavem déle než 24 hodin; (3) splňovat požadavky etiky lékařského výzkumu a subjekty se dobrovolně připojují ke klinické studii a podepisují informovaný souhlas; (4) Předpokládaná doba hospitalizace je > 3 dny; ⑤ Věk > 18 let;
Kritéria vyloučení:
① Pacienti se závažnou dysfunkcí srdce, plic, jater, ledvin a dalších životně důležitých orgánů; ② Pacientky v období laktace, menstruace, těhotenství nebo alergické konstituce; Kritéria vyloučení: ① Pacienti nebo jejich rodinní příslušníci by měli být z této studie včas vyloučeni kvůli sporům s nemocnicí během diagnózy nebo léčby (včetně žádostí o předčasný převod a ukončení léčby).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Na základě kontrolní skupiny byl každý den používán elektronický moxovací nástroj (CreditEase Medical Device Technology, YXB-AJY-06): Pacient byl uložen do pohodlné polohy vleže a oblast chirurgického řezu byla plně obnažena.
Sestra umístila moxovací tablety na moxovací hlavu elektronického moxovacího nástroje a moxovací hlava byla připojena k elektronickému moxovacímu léčebnému přístroji pomocí drátu.
Teplota moxování by měla být na kůži mírně červená a pacient by ji měl tolerovat.
Celková doba intervence byla 5 dní a relevantní data studie při propuštění byla zaznamenána, pokud byl pacient propuštěn předčasně
|
Experimentální skupina používala elektronický moxovací přístroj každý den na základě kontrolní skupiny
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Byl přijat rutinní ošetřovatelský plán.
(1) Vzdělávání v oblasti znalostí bolesti, včetně pochopení bolesti a analgetik, metod hodnocení bolesti, výběru analgetik atd. do 24 hodin po přijetí a před a po operaci, aby se zmírnil strach a úzkost pacientů z bolesti; ② Po operaci zvolte vhodnou polohu, jemně se otočte a snažte se vyhnout bolesti způsobené změnou polohy a tlaku na postižené straně; ③ Po odstranění gázy nebo obvazu z chirurgického řezu sestra dezinfikovala chirurgický řez dvakrát denně jodoforovými vatovými tampony, každý den sledovala hojení rány na chirurgickém řezu a včas informovala lékaře, pokud došlo únik krve nebo tekutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 5 dní po intervenci
|
Pacienti v bdělém stavu byli hodnoceni numerickými hodnotícími stupnicemi (NRS).
0 byla klasifikována jako žádná bolest, 1-3 byla klasifikována jako mírná bolest (bolest neovlivnila spánek), 4-6 byla klasifikována jako středně silná bolest (bolest neovlivnila spánek) a 7-10 byla klasifikována jako silná bolest (neschopnost usnout nebo se probudit s bolestí).
Pacienti s kómatem nebo poruchou vědomí byli léčeni behaviorální škálou bolesti (specifické skóre).
|
Výchozí stav a 5 dní po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre hojení řezu
Časové okno: Výchozí stav a 5 dní po intervenci
|
Kritéria hojení řezů na hlavě byla hodnocena se skóre 3 až 13, 3 až 5 jako hojení řezu a ≥6 jako špatné hojení řezu.
Chirurgické řezy byly denně hodnoceny a zaznamenávány sestrami podle stupnice hojení ran.
|
Výchozí stav a 5 dní po intervenci
|
|
Doba hojení řezu
Časové okno: 4 týdny po zásahu
|
Podle standardu hojení řezu na hlavě, když je skóre menší než 6 bodů, je to považováno za hojení chirurgického řezu.
Pokud se chirurgický řez v době propuštění nezhojil, bylo zaznamenáno skóre hojení rány při propuštění.
|
4 týdny po zásahu
|
|
Výskyt nežádoucích účinků při hojení řezu
Časové okno: Výchozí stav a 5 dní po intervenci
|
Nežádoucí reakce související s hojením chirurgického řezu (jako je hnisání, krusty, tahové puchýře, kožní ekchymóza v okolí řezu nebo rozštěpení řezu atd.), závažnost a léčebné metody byly zahrnuty do studie během procesu studie a byla objektivně hodnocena jejich bezpečnost .
|
Výchozí stav a 5 dní po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- KY-2024-117
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .