Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektronicznego aparatu do moxiterapii na stopień bólu i gojenie się ran u pacjentów po operacji czaszkowo-mózgowej

Wpływ elektronicznego aparatu do moxiterapii na stopień bólu i gojenie się ran u pacjentów po operacjach czaszkowo-mózgowych

Według statystyk około 70–84% pacjentów po operacji czaszkowo-mózgowej będzie odczuwać umiarkowany do silnego ból rany, szczególnie w ciągu 24 godzin po operacji [1]. Ból może obniżyć komfort pacjentów, wpłynąć na szybkość gojenia nacięcia, zaburzyć rokowanie i efekt rehabilitacji w późniejszym okresie. Obecnie leki niesteroidowe są często stosowane klinicznie do interwencji przeciwbólowej, ale ich stosowanie często powoduje dyskomfort żołądkowo-jelitowy, taki jak nudności i wymioty, i łatwo może wywołać uzależnienie. Ponadto zaczerwienienie, obrzęk, wyciek płynu, pękanie lub brak wzrostu włosów wokół nacięcia mogą utrudniać gojenie się nacięcia chirurgicznego po operacji czaszki [2]. Złe gojenie nacięcia chirurgicznego nie tylko doprowadzi do wydłużenia pobytu w szpitalu, zwiększy koszty leczenia, ale także spowoduje uraz i ból u pacjentów, a nawet spowoduje spory medyczne. Moxiterapia jest ważną gałęzią fizjoterapii TCM. Posiada funkcje rozgrzewające, oczyszczające i dyspergujące. Może na różne sposoby hamować stany zapalne, łagodzić miejscowy ból i obrzęk, a jego działanie jest łagodne. Obecnie moxiterapia jest najczęściej stosowana w celu wspomagania powrotu do zdrowia funkcji układu moczowego lub żołądkowo-jelitowego oraz gojenia ran chirurgicznych po przetoce odbytu lub ropniu okołoodbytowym. Brak jest odpowiednich badań dotyczących jego stosowania do nacięć chirurgicznych u pacjentów po operacjach czaszkowo-mózgowych. Wpływ moksoterapii na złagodzenie bólu i gojenie nacięcia chirurgicznego u pacjentów po operacjach czaszkowo-mózgowych jest nadal nieznany. Biorąc pod uwagę wady tradycyjnej moksoterapii, takie jak niewygodna obsługa, łatwe oparzenia w wysokiej temperaturze i zanieczyszczenie środowiska dymem z moksoterapii, w niniejszym badaniu zostanie wykorzystany elektroniczny instrument do moksoterapii. Pacjentów w trzeciej dobie po kraniektomii podzielono na dwie grupy metodą tabeli liczb losowych. Pacjenci w grupie kontrolnej objęci byli rutynową opieką; Pacjenci z grupy eksperymentalnej byli codziennie napromieniani przez nacięcie pooperacyjne elektronicznym narzędziem do moksoterapii, na wzór grupy kontrolnej. Porównano w obu grupach stopień bólu w miejscu nacięcia chirurgicznego, wartość gojenia nacięcia chirurgicznego, czas gojenia nacięcia i występowanie zdarzeń niepożądanych podczas gojenia nacięcia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Affiliated Hospital of School of Medicine, and International School of Medicine, International Institutes of Medicine,Zhejiang University
        • Kontakt:
          • guanhua hou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w trzeciej dobie po operacji czaszkowo-mózgowej; ② Pacjenci z objawami życiowymi i stanem stabilnym od ponad 24 godzin; (3) Spełniają wymogi etyki badań medycznych, a uczestnicy dobrowolnie przystępują do badania klinicznego i podpisują świadomą zgodę; (4) Przewidywany czas hospitalizacji > 3 dni; ⑤ Wiek > 18 lat;

Kryteria wyłączenia:

① Pacjenci z poważną dysfunkcją serca, płuc, wątroby, nerek i innych ważnych narządów; ② Kobiety w okresie laktacji, miesiączki, ciąży lub z alergią; Kryteria wykluczenia: ① Pacjenci lub członkowie ich rodzin powinni zostać wykluczeni z tego badania w odpowiednim czasie ze względu na spory ze szpitalem podczas diagnozy lub leczenia (w tym prośby o wcześniejsze przeniesienie i zakończenie leczenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Na podstawie grupy kontrolnej codziennie stosowano elektroniczny instrument do moxiterapii (CreditEase Medical Device Technology, YXB-AJY-06): Pacjenta ułożono w wygodnej pozycji leżącej i całkowicie odsłonięto obszar nacięcia chirurgicznego. Pielęgniarka umieściła tabletki do moksoterapii na głowicy do moksoterapii elektronicznego instrumentu do moksoterapii, a głowicę do moksoterapii połączono przewodem z elektronicznym instrumentem do moksoterapii. Temperatura moxiterapii powinna powodować lekkie zaczerwienienie skóry i pacjent powinien to tolerować. Całkowity czas interwencji wyniósł 5 dni, a odpowiednie dane z badania rejestrowano przy wypisie, jeśli pacjent został wcześniej wypisany
Grupa eksperymentalna, podobnie jak grupa kontrolna, codziennie korzystała z elektronicznego instrumentu do moxiterapii
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przyjęto rutynowy plan opieki. (1) Edukacja w zakresie wiedzy o bólu, w tym zrozumienie bólu i leków przeciwbólowych, metod oceny bólu, wyboru leków przeciwbólowych itp. w ciągu 24 godzin od przyjęcia oraz przed i po operacji, aby złagodzić strach i niepokój pacjentów związany z bólem; ② Po zabiegu wybierz odpowiednią pozycję, delikatnie odwróć się i staraj się unikać bólu spowodowanego zmianą pozycji i uciskiem na chorą stronę; ③ Po zdjęciu gazy lub opatrunku z nacięcia chirurgicznego pielęgniarka dwa razy dziennie dezynfekowała nacięcie chirurgiczne wacikami jodoforowymi, codziennie obserwowała gojenie się rany w miejscu nacięcia chirurgicznego i w odpowiednim czasie zgłaszała się do lekarza. wyciek krwi lub płynu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 5 dni po interwencji
Nieprzytomnych pacjentów oceniano za pomocą numerycznej skali oceny (NRS). 0 sklasyfikowano jako brak bólu, 1-3 jako łagodny ból (ból nie wpływa na sen), 4-6 jako umiarkowany ból (ból nie wpływa na sen), a 7-10 sklasyfikowano jako silny ból (niezdolny do zasypiać lub budzić się z bólem). Pacjenci w śpiączce lub zaburzeniach świadomości byli leczeni za pomocą behawioralnej skali bólu (specyficzna punktacja).
Wartość wyjściowa i 5 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik gojenia nacięcia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 5 dni po interwencji
Oceniono kryteria gojenia nacięcia skóry głowy, uzyskując wynik od 3 do 13, 3 do 5 jako gojenie nacięcia i ≥6 jako słabe gojenie nacięcia. Pielęgniarki codziennie oceniały i rejestrowały nacięcia chirurgiczne, zgodnie ze skalą gojenia się ran.
Wartość wyjściowa i 5 dni po interwencji
Czas gojenia nacięcia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Zgodnie ze standardem gojenia nacięcia skóry głowy, gdy wynik jest mniejszy niż 6 punktów, uważa się to za gojenie po nacięciu chirurgicznym. Jeżeli nacięcie chirurgiczne nie zagoiło się w momencie wypisu, rejestrowano stopień gojenia się rany przy wypisie.
4 tygodnie po interwencji
Występowanie zdarzeń niepożądanych podczas gojenia nacięcia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 5 dni po interwencji
Działania niepożądane związane z gojeniem się nacięcia chirurgicznego (takie jak ropienie, strupy, pęcherze napięciowe, wybroczyny skóry wokół nacięcia lub rozcięcia po nacięciu itp.), ich nasilenie i metody leczenia zostały uwzględnione w badaniu w trakcie badania, a ich bezpieczeństwo zostało obiektywnie ocenione .
Wartość wyjściowa i 5 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2024-117

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .