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우간다의 HIV 감염 청소년 및 청년의 치료 유지를 개선하기 위한 소셜 미디어 개입 (REMAIN)

2025년 5월 14일 업데이트: Mbarara University of Science and Technology

치료 중인 HIV 감염 청소년 및 청년을 위한 mHealth를 통한 유지

15~24세의 HIV 감염 청소년 및 청년(AYWH)은 전 세계적으로 가장 빠르게 증가하는 HIV 감염 인구입니다. AYWH는 HIV에 걸린 성인보다 HIV 치료 연속체에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다. HIV/AIDS는 전 세계 AYWH 중 사망 원인 2위이자 장애 원인 4위입니다. 이 연구는 AYWH의 AIDS 관련 사망률과 질병률을 개선하고 새로운 전염을 감소시켜 HIV/AIDS 대유행을 종식시키는 데 기여할 수 있는 가능성이 있는 치료 유지를 개선하기 위한 청소년 친화적인 모바일 건강(mHealth) 개입을 개발할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

배경: 치료를 시작한 HIV(AYWH) 청소년 및 젊은 성인 중 약 50%만이 12개월 후에도 치료를 받습니다. 2020년에 AYWH는 AIDS 관련 사망률이 50% 증가한 것으로 기록했습니다. AYWH의 이러한 열악한 임상 결과는 다인자적이며 신경 발달 단계에 크게 영향을 받고 감염 경로에 따라 다릅니다. AYWH를 치료에 유지하기 위한 현재의 개입은 효과적이지 않으며 AYWH의 신경 발달 문제를 해결하지 못합니다. 소셜 미디어 기반 mHealth 개입은 AYWH에 이러한 장벽을 극복하는 데 도움이 되는 유연하고 매력적인 기능을 제공할 수 있습니다. 후보자: 제안된 K43 신흥 글로벌 리더 상(K43 Emerging Global Leader Award)의 목표는 자원이 부족한 환경에서 AYWH에 대한 치료 및 관리 개선에 초점을 맞춘 임상의-과학자로서 독립성을 달성하기 위한 연구자의 연구 교육을 지원하는 것입니다. 연구자는 현재 우간다 음바라라 과학기술대학교 연구원이다. 제안된 연구는 다음 세 가지 분야의 교육을 가능하게 합니다: 1) 설계, 데이터 수집, 분석 및 해석을 포함한 질적 연구 기술; 2) 청소년 행동의 영향과 모바일 헬스 기반 개입 개발 및 배포에 대한 의미를 더 잘 이해하기 위한 행동 과학 기술 3) 임상시험을 수행하기 위한 임상시험의 통계적 방법 및 종단적 데이터 분석 기술. 이 응용 프로그램은 연구자의 현재 임상 경험과 전염병학 배경뿐만 아니라 mHealth 개입 개발에 대한 진행 중인 형성 작업과 매우 지원적인 다학제적 멘토 팀을 기반으로 합니다. 연구: 이 제안의 연구 목표는 AYWH의 치료 유지를 향상시켜 바이러스 억제를 달성하고 이를 통해 AIDS 관련 사망률을 줄이고 향후 HIV 전파를 예방하기 위한 심리사회적 소셜 미디어 기반 모바일 건강 개입을 개발 및 테스트하는 것입니다. 조사관은 HIV 치료에 새로 참여하거나 다시 참여하는 AYWH 사이의 HIV 지식 격차, 경험 및 과제를 식별하고 이러한 요인을 자원이 제한된 인구 집단의 AYWH 중 감염 경로(예: 주산기 대 비주산기)로 특성화할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
105

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Julian Adong, MMed
  • 전화번호: +256 755553595
  • 이메일: jadong@must.ac.ug

연구 장소

  • 우간다
      • Mbarara, 우간다
        • 모병
        • Mbarara University of Science and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

자격기준은 다음과 같습니다.

HIV(AYWH)에 감염된 청소년 및 젊은 성인용

  1. AYWH(15~24세)
  2. AYWH는 처음으로 진료를 받거나(1개월 이하의 진료), 또는 6개월 이상 후속 조치를 받지 못한 후 진료에 다시 참여하는 사람입니다.
  3. 영어 또는 Runyankole(현지 언어)에 능통함
  4. 목표 3의 경우, 스마트폰에 접근할 수 있는(소유 또는 공유) AYWH

AYWH 제외 기준 1) 동의 제공 불가

상담사 포함 기준

  1. 18세 이상인 임상 상담사
  2. HIV클리닉에서 1년 이상 근무한 임상상담사

제외 기준

1) 동의를 제공할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 개입 팔
이들은 연구가 시작될 때 중재를 받도록 무작위로 배정될 참가자입니다.
행동: 소셜 미디어 기반 개입
관리 행동 유지에 영향을 미치는 WatsApp 기반 모듈
간섭 없음: 대기자 명단 통제 팔
이들은 처음에는 개입을 받지 않지만 6개월의 후속 조치 후에 개입 부문으로 이동하게 될 참가자입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
주요 개입 결과는 개입의 수용 가능성, 타당성입니다.
기간: 12개월

수용성은 AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 사용하여 측정되며, 개입 참가자의 ≥70%(35/50)가 AIM(5점 리커트 척도)의 4개 항목을 모두 "동의" 또는 "동의"로 평가하는 경우 수용 가능한 것으로 간주됩니다. 더 높은.

중재 참가자의 ≥70%(35/50)가 중재 실행 가능성(FIM)(5점 리커트 척도)에서 4개 항목을 모두 "동의" 이상으로 평가하면 중재가 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
12개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
보유
기간: 12개월
개입의 두 번째 결과는 치료 유지이며, 이는 12개월 말에 평가됩니다. 이는 치료에 적극적으로 참여하는 참가자의 비율로 정의됩니다(즉, 지난 12개월 동안 예정된 약속을 놓치지 않았습니다) 조사자는 즉시 개입 및 지연 개입 부문에서 치료에 적극적으로 참여한 참가자의 비율을 비교할 것입니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mbarara University of Science and Technology

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Fogarty International Center of the National Institute of Health

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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