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우간다의 HIV 감염 청소년 및 청년의 치료 유지를 개선하기 위한 소셜 미디어 개입 (REMAIN)

2025년 5월 14일 업데이트: Mbarara University of Science and Technology

치료 중인 HIV 감염 청소년 및 청년을 위한 mHealth를 통한 유지

15~24세의 HIV 감염 청소년 및 청년(AYWH)은 전 세계적으로 가장 빠르게 증가하는 HIV 감염 인구입니다. AYWH는 HIV에 걸린 성인보다 HIV 치료 연속체에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다. HIV/AIDS는 전 세계 AYWH 중 사망 원인 2위이자 장애 원인 4위입니다. 이 연구는 AYWH의 AIDS 관련 사망률과 질병률을 개선하고 새로운 전염을 감소시켜 HIV/AIDS 대유행을 종식시키는 데 기여할 수 있는 가능성이 있는 치료 유지를 개선하기 위한 청소년 친화적인 모바일 건강(mHealth) 개입을 개발할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

배경: 치료를 시작한 HIV(AYWH) 청소년 및 젊은 성인 중 약 50%만이 12개월 후에도 치료를 받습니다. 2020년에 AYWH는 AIDS 관련 사망률이 50% 증가한 것으로 기록했습니다. AYWH의 이러한 열악한 임상 결과는 다인자적이며 신경 발달 단계에 크게 영향을 받고 감염 경로에 따라 다릅니다. AYWH를 치료에 유지하기 위한 현재의 개입은 효과적이지 않으며 AYWH의 신경 발달 문제를 해결하지 못합니다. 소셜 미디어 기반 mHealth 개입은 AYWH에 이러한 장벽을 극복하는 데 도움이 되는 유연하고 매력적인 기능을 제공할 수 있습니다. 후보자: 제안된 K43 신흥 글로벌 리더 상(K43 Emerging Global Leader Award)의 목표는 자원이 부족한 환경에서 AYWH에 대한 치료 및 관리 개선에 초점을 맞춘 임상의-과학자로서 독립성을 달성하기 위한 연구자의 연구 교육을 지원하는 것입니다. 연구자는 현재 우간다 음바라라 과학기술대학교 연구원이다. 제안된 연구는 다음 세 가지 분야의 교육을 가능하게 합니다: 1) 설계, 데이터 수집, 분석 및 해석을 포함한 질적 연구 기술; 2) 청소년 행동의 영향과 모바일 헬스 기반 개입 개발 및 배포에 대한 의미를 더 잘 이해하기 위한 행동 과학 기술 3) 임상시험을 수행하기 위한 임상시험의 통계적 방법 및 종단적 데이터 분석 기술. 이 응용 프로그램은 연구자의 현재 임상 경험과 전염병학 배경뿐만 아니라 mHealth 개입 개발에 대한 진행 중인 형성 작업과 매우 지원적인 다학제적 멘토 팀을 기반으로 합니다. 연구: 이 제안의 연구 목표는 AYWH의 치료 유지를 향상시켜 바이러스 억제를 달성하고 이를 통해 AIDS 관련 사망률을 줄이고 향후 HIV 전파를 예방하기 위한 심리사회적 소셜 미디어 기반 모바일 건강 개입을 개발 및 테스트하는 것입니다. 조사관은 HIV 치료에 새로 참여하거나 다시 참여하는 AYWH 사이의 HIV 지식 격차, 경험 및 과제를 식별하고 이러한 요인을 자원이 제한된 인구 집단의 AYWH 중 감염 경로(예: 주산기 대 비주산기)로 특성화할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Julian Adong, MMed
  • 전화번호: +256 755553595
  • 이메일: jadong@must.ac.ug

연구 장소

      • Mbarara, 우간다
        • 모병
        • Mbarara University of Science and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

자격기준은 다음과 같습니다.

HIV(AYWH)에 감염된 청소년 및 젊은 성인용

  1. AYWH(15~24세)
  2. AYWH는 처음으로 진료를 받거나(1개월 이하의 진료), 또는 6개월 이상 후속 조치를 받지 못한 후 진료에 다시 참여하는 사람입니다.
  3. 영어 또는 Runyankole(현지 언어)에 능통함
  4. 목표 3의 경우, 스마트폰에 접근할 수 있는(소유 또는 공유) AYWH

AYWH 제외 기준 1) 동의 제공 불가

상담사 포함 기준

  1. 18세 이상인 임상 상담사
  2. HIV클리닉에서 1년 이상 근무한 임상상담사

제외 기준

1) 동의를 제공할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 팔
이들은 연구가 시작될 때 중재를 받도록 무작위로 배정될 참가자입니다.
관리 행동 유지에 영향을 미치는 WatsApp 기반 모듈
간섭 없음: 대기자 명단 통제 팔
이들은 처음에는 개입을 받지 않지만 6개월의 후속 조치 후에 개입 부문으로 이동하게 될 참가자입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 개입 결과는 개입의 수용 가능성, 타당성입니다.
기간: 12개월

수용성은 AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 사용하여 측정되며, 개입 참가자의 ≥70%(35/50)가 AIM(5점 리커트 척도)의 4개 항목을 모두 "동의" 또는 "동의"로 평가하는 경우 수용 가능한 것으로 간주됩니다. 더 높은.

중재 참가자의 ≥70%(35/50)가 중재 실행 가능성(FIM)(5점 리커트 척도)에서 4개 항목을 모두 "동의" 이상으로 평가하면 중재가 실행 가능한 것으로 간주됩니다.

12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유
기간: 12개월
개입의 두 번째 결과는 치료 유지이며, 이는 12개월 말에 평가됩니다. 이는 치료에 적극적으로 참여하는 참가자의 비율로 정의됩니다(즉, 지난 12개월 동안 예정된 약속을 놓치지 않았습니다) 조사자는 즉시 개입 및 지연 개입 부문에서 치료에 적극적으로 참여한 참가자의 비율을 비교할 것입니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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청소년 행동에 대한 임상 시험

소셜 미디어 기반 개입에 대한 임상 시험

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