Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En social medieintervention for at forbedre fastholdelse i omsorgen for unge og unge voksne med hiv i Uganda (REMAIN)

14. maj 2025 opdateret af: Mbarara University of Science and Technology

Fastholdelse gennem mHealth for unge og unge voksne med hiv i pleje

Unge og unge voksne med hiv (AYWH) i alderen 15-24 år er den hurtigst voksende befolkning af mennesker, der lever med hiv på verdensplan. AYWH har dårligere resultater langs HIV-kontinuummet af pleje end voksne med HIV; HIV/AIDS er den næststørste årsag til dødelighed og den fjerde hyppigste årsag til handicap blandt AYWH på verdensplan. Denne undersøgelse vil udvikle en ungdomsvenlig, mobil sundhedsintervention (mHealth) for at forbedre fastholdelse i pleje, som har potentialet til at forbedre AIDS-relateret dødelighed og sygelighed blandt AYWH og mindske videregående ny transmission, og dermed bidrage til at stoppe HIV/AIDS-pandemien.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Af de unge og unge voksne med HIV (AYWH), som starter i pleje, forbliver kun omkring 50 % i pleje efter 12 måneder; i 2020 registrerede AYWH en stigning på 50 % i AIDS-relateret dødelighed. Disse dårlige kliniske resultater blandt AYWH er multifaktorielle og i høj grad påvirket af deres neuroudviklingsstadie og adskiller sig efter infektionsvej. Nuværende interventioner for at fastholde AYWH i plejen er ineffektive og adresserer ikke AYWHs neuroudviklingsproblemer. Sociale medier-baserede mHealth-interventioner kan tilbyde fleksible og attraktive funktioner til AYWH for at hjælpe med at overvinde disse barrierer. Kandidat: Målet med den foreslåede K43 Emerging Global Leader Award er at støtte efterforskerens forskertræning for at opnå uafhængighed som kliniker-videnskabsmand med fokus på at forbedre behandling og omsorg for AYWH i miljøer med lav ressource. Efterforskeren er i øjeblikket forsker ved Mbarara University of Science and Technology, Uganda. Den foreslåede undersøgelse vil muliggøre træning inden for tre områder: 1) Kvalitative forskningsfærdigheder, herunder design, dataindsamling, analyse og fortolkning; 2) Adfærdsvidenskabelige færdigheder til bedre at forstå påvirkninger af unges adfærd og implikationer for mHealth-baseret interventionsudvikling og implementering; 3) Færdigheder i statistiske metoder til kliniske forsøg til at udføre kliniske forsøg og longitudinelle dataanalyse. Denne applikation bygger på investigatorens nuværende kliniske erfaring og baggrund inden for epidemiologi, såvel som igangværende formativt arbejde i mHealth interventionsudvikling og et yderst støttende, tværfagligt team af mentorer. Forskning: Forskningsmålene med dette forslag er at udvikle og teste en psykosocial social medie-baseret mHealth-intervention for at forbedre fastholdelsen i plejen af ​​AYWH opnå viral undertrykkelse, og dermed reducere AIDS-relateret dødelighed og forebygge videre HIV-transmission. Undersøgeren vil identificere hiv-videnhullerne, -erfaringerne og -udfordringerne blandt AYWH, som er nye eller genoptager hiv-plejen, og karakteriserer disse faktorer efter infektionsvej (dvs. perinatal vs non-perinatal) blandt AYWH i ressourcebegrænsede populationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
105

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Rekruttering
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Berettigelseskriterierne er som følger:

Til unge og unge voksne med HIV (AYWH)

  1. AYWH, der er i alderen 15-24
  2. AYWH, der er ny i plejen (mindre end eller lig med en måned i pleje), eller som genoptager plejen efter at være mistet for at følge op i mere eller lig med seks måneder.
  3. Flydende engelsk eller Runyankole (det lokale sprog)
  4. For mål 3, AYWH, der har adgang (egen eller delt) til en smartphone

Udelukkelseskriterier for AYWH 1) Manglende evne til at give samtykke

For rådgivere Inklusionskriterier

  1. Klinikrådgivere, der er ≥18 år
  2. Klinikrådgivere, der har arbejdet på HIV-klinikken i ≥ 1 år

Eksklusionskriterier

1) Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsarm
Det er de deltagere, som vil blive randomiseret til at modtage interventionen ved starten af ​​undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: En social mediebaseret intervention
WatsApp-baserede moduler til at påvirke fastholdelse i plejeadfærd
Ingen indgriben: Venteliste kontrolarm
Det er deltagere, som ikke vil modtage indsatsen i første omgang, men vil flytte til indsatsarmen efter 6 måneders opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære interventionsresultat vil være acceptabiliteten, gennemførligheden af ​​interventionen.
Tidsramme: 12 måneder

Acceptabiliteten vil blive målt ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM) og vil blive betragtet som acceptabel, hvis ≥70 % (35/50) af interventionsdeltagerne vurderer alle 4 punkter på AIM (en 5-punkts Likert-skala) som "enig" eller højere.

Interventionen vil blive betragtet som mulig, hvis ≥70 % (35/50) af interventionsdeltagerne vurderer alle 4 punkter på Feasibility of Intervention Measure (FIM), (en 5-punkts Likert-skala) som "enig" eller højere.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat af interventionen vil være fastholdelse i pleje, som vil blive vurderet ved udgangen af ​​12 måneder. Dette vil blive defineret som andelen af ​​deltagere, der er aktive i plejen (dvs. ikke har misset en planlagt aftale inden for de sidste 12 måneder). Efterforskerne vil sammenligne andelen af ​​deltagere, der er aktivt engageret i plejen i den øjeblikkelige indsats og den udskudte interventionsarm.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mbarara University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger