코로나19 감염이 산과 합병증 및 산모 결과에 미치는 영향
2024년 8월 15일 업데이트: Mai Nabil Ageez, Tanta University
이번 연구는 코로나19 감염이 산과 합병증과 산모 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
SARS-CoV-2 팬데믹 기간 동안 임산부는 COVID-19 감염에 대한 취약성이 더 높은 것으로 보고되었습니다. SARS-CoV-2 양성 반응을 보인 임산부는 같은 연령의 임산부에 비해 중증 치료실(ICU) 입원율이 높고 호흡기 지원에 대한 필요성이 증가하는 등 중증 형태의 COVID-19에 걸릴 위험이 더 높습니다. -임신 인구.
임신 중에 감염된 여성은 또한 조산을 포함한 불리한 임신 결과의 위험이 증가하며, 그 중 상당수는 산모의 질병으로 인한 의인성 조산에 이차적입니다. 임신 중 SARS-CoV-2 감염은 바이러스로 인해 직간접적으로 사산 위험이 높아지는 것과도 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
감염된 임신 환자는 Pre-Delta 및 Omicron 변종의 경우 무증상으로 나타나고 Delta 변종의 경우 증상이 나타나는 경향이 있습니다. 이전의 체계적 검토에서는 임신한 사람이 SARS-CoV-2 감염이나 증상이 있는 코로나19에 걸릴 위험이 높지는 않았지만, 임신하지 않은 사람에 비해 중증 코로나19에 걸릴 위험이 더 높았던 것으로 나타났습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이번 후향적 연구는 2021년 1월부터 2022년 12월까지 탄타대학병원에 내원한 코로나19 감염 임산부 260명을 대상으로 기관윤리위원회의 승인을 받아 진행됐다.
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 40세까지입니다.
- PCR 또는 신속 검사를 통해 코로나19 감염 진단을 받은 임산부.
제외 기준:
• 현재 임신 전이나 임신 중에 코로나19 예방접종을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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데이터 수집
수집된 데이터에는 산모 인구통계, 임신 중 약물 복용, 코로나19 진단 당시 임신 주, 임신 중 코로나19 발견 후 발생하는 산전 질환, 자궁 내 성장 지연(IUGR), 임신 연령에 비해 작은(SGA), 태아 조난, 자궁 내 질환 등이 포함됐다. 태아 사망(IUFD), 분만 중 합병증, 분만 시 임신 연령(GA), 분만 방식, 산후 출혈(PPH), 산모 ICU 입원, 출생 체중, NICU 입원 및 NICU 입원 적응증
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수집된 데이터에는 산모 인구통계, 임신 중 약물 복용, 코로나19 진단 당시 임신 주, 임신 중 코로나19 발견 후 발생하는 산전 질환, 자궁 내 성장 지연(IUGR), 임신 연령에 비해 작은(SGA), 태아 조난, 자궁 내 질환 등이 포함됐다. 태아 사망(IUFD), 분만 중 합병증, 분만 시 임신 연령(GA), 분만 방식, 산후 출혈(PPH), 산모 ICU 입원, 출생 체중, NICU 입원 및 NICU 입원 적응증 임신 결과에는 다음이 포함됩니다. 분만 방식, 분만 시 임신 연령, 자간전증, 산후 출혈(예상 혈액 손실량이 1,000mL 이상인 것으로 정의됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 관련 합병증
기간: 한 달 동안
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조산, 자간전증, 자궁내 태아 사망(IUFD), 제왕절개율 증가, 산후 출혈성 위장염(HGE) 등 임신 관련 합병증을 수집하였다.
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한 달 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원률
기간: 한 달 동안
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중환자실 입원률을 수집했습니다.
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한 달 동안
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기계적 환기의 사용
기간: 1년 동안
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기계적 환기의 사용이 수집되었습니다.
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1년 동안
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사망 발생률
기간: 한 달 동안
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사망 발생률이 수집되었습니다.
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한 달 동안
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아프가 점수
기간: 개입 후 5분 동안
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아프가 점수(Apgar Score)는 출생 후 1분과 5분에 아기를 대상으로 실시하는 빠른 테스트입니다.
아프가 점수는 1~10점의 총점으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 아기가 출생 후 더 잘 지내는 것입니다.
7, 8, 9점은 정상이며 신생아의 건강 상태가 양호하다는 신호입니다.
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개입 후 5분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264PR750/7/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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