Effetto dell'infezione da COVID-19 sulle complicanze ostetriche e sugli esiti materni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la pandemia di SARS-CoV-2, è stato segnalato che le donne incinte avevano una maggiore suscettibilità all’infezione da COVID-19. Le donne incinte risultate positive al SARS-CoV-2 corrono un rischio più elevato di contrarre una forma grave di COVID-19, associato a tassi più elevati di ricovero in unità di terapia intensiva (UTI) e a maggiori necessità di supporto respiratorio, rispetto alle donne non della stessa età. -popolazione incinta.
Le donne infette durante la gravidanza hanno anche un rischio maggiore di esiti avversi della gravidanza, compreso il parto pretermine, con una percentuale significativa secondaria a parto pretermine iatrogeno dovuto a malattia materna. È stato inoltre segnalato che l’infezione da SARS-CoV-2 durante la gravidanza è associata a un rischio più elevato di natimortalità causata direttamente o indirettamente dal virus.
Le pazienti incinte infette tendevano a presentare in modo asintomatico le varianti pre-Delta e Omicron e in modo sintomatico la variante Delta. Una precedente revisione sistematica suggeriva che le persone incinte non avevano un rischio maggiore di infezione da SARS-CoV-2 o di COVID-19 sintomatico, ma erano a rischio di contrarre una forma grave di COVID-19 rispetto a coloro che non erano incinte.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dai 18 ai 40 anni.
- Donne in gravidanza con infezione da COVID-19 diagnosticata mediante PCR o test rapido.
Criteri di esclusione:
• Pazienti vaccinati per COVID-19 prima o durante la gravidanza in corso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Raccolta dati
I dati raccolti includevano dati demografici materni, farmaci durante la gravidanza, settimana gestazionale in cui è stato diagnosticato il COVID-19, malattie prenatali che si sono verificate dopo il rilevamento del COVID-19 durante la gravidanza, ritardo della crescita intrauterina (IUGR), piccolo per età gestazionale (SGA), sofferenza fetale, morte fetale (IUFD), complicanze intrapartum, età gestazionale (GA) al parto, modalità del parto, emorragia postpartum (PPH), ricovero in terapia intensiva materna, peso alla nascita, ricovero in terapia intensiva neonatale e indicazione per il ricovero in terapia intensiva neonatale.
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I dati raccolti includevano dati demografici materni, farmaci durante la gravidanza, settimana gestazionale in cui è stato diagnosticato il COVID-19, malattie prenatali che si sono verificate dopo il rilevamento del COVID-19 durante la gravidanza, ritardo della crescita intrauterina (IUGR), piccolo per età gestazionale (SGA), sofferenza fetale, morte fetale (IUFD), complicanze intrapartum, età gestazionale (GA) al parto, modalità del parto, emorragia postpartum (PPH), ricovero in terapia intensiva materna, peso alla nascita, ricovero in terapia intensiva neonatale e indicazione per il ricovero in terapia intensiva neonatale. Esiti della gravidanza inclusi modalità di parto, età gestazionale al momento del parto, preeclampsia ed emorragia postpartum (definita come perdita di sangue stimata pari o superiore a 1.000 ml).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni legate alla gravidanza
Lasso di tempo: Per un mese
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Sono state raccolte complicazioni legate alla gravidanza come parto pretermine, preeclampsia, morte fetale intrauterina (IUFD), aumento del tasso di tagli cesarei, gastroenterite emorragica postpartum (HGE).
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Per un mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Per un mese
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È stato raccolto il tasso di ricovero in unità di terapia intensiva.
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Per un mese
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Utilizzo della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Per un anno
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È stato raccolto l'uso della ventilazione meccanica.
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Per un anno
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Incidenza della morte
Lasso di tempo: Per un mese
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È stata raccolta l'incidenza della morte.
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Per un mese
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Punteggio Apgar
Lasso di tempo: Per 5 minuti post-intervento
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Il punteggio Apgar è un test rapido eseguito su un bambino a 1 e 5 minuti dopo la nascita.
Il punteggio Apgar si basa su un punteggio totale da 1 a 10.
Più alto è il punteggio, migliore sarà il benessere del bambino dopo la nascita.
Un punteggio di 7, 8 o 9 è normale ed è un segno che il neonato è in buona salute.
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Per 5 minuti post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264PR750/7/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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