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심혈관 건강 및 초기 스트레스

2026년 9월 10일 업데이트: Virginia Commonwealth University

어린 시절의 역경은 매우 널리 퍼져 있으며, 미국 인구의 59%가 적어도 한 번 이상 어린 시절의 불리한 경험(ACE)을 보고했습니다. 실질적인 증거는 미국에서 사망 원인 상위 10개 중 3개인 심장 질환, 당뇨병, 뇌졸중을 포함하여 어린 시절의 역경을 인생 후반부의 심장 대사 질환과 연관시킵니다.

ACE는 학대, 방치 또는 심각한 가정 내 기능 장애를 포함하여 가능한 많은 충격적이고 괴로운 경험을 포함합니다. 인생의 첫 10년 동안의 이러한 극단적인 사건의 경험이 개인의 정신적, 육체적 건강에 엄청난 영향을 미친다는 것은 놀라운 일이 아닙니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

현재 지식은 ACE가 개인의 정서적 스트레스, 불안, 두려움 및 불편함을 유발한다는 것을 뒷받침합니다. 급성 및 강렬한 정신적 스트레스는 편도체의 구조적 변화, 시상하부-뇌하수체-부신 축의 장기간 활성화 및 교감 신경계의 과잉 활성화로 이어집니다. 그러면 신체는 동맥압과 심박수의 급격한 증가로 스트레스에 대처하기 위해 심혈관계를 활성화하는 호르몬을 분비합니다. 외상이 심각하거나 반복되는 경우 심박수 및 혈압의 휴식 상태가 재조정되어 이 어린이들이 더 높은 심박수 및 호흡수를 포함하여 생리학적 각성 상태가 높아진 상태로 살게 됩니다. 이 상태는 조기 심혈관 기능 장애에 기여할 수 있는 내피 기능 장애 및 죽상혈전증 활성화로 이어집니다. 특히 보고된 ACE의 수와 건강 위험 행동 및 만성 질환의 유병률 사이에 누적 효과 또는 용량-반응 관계가 있다는 증거가 있습니다. 따라서 ACE의 유병률과 건강 및 사회에 대한 영향에도 불구하고 이러한 기능 장애의 기본 메커니즘은 여전히 ​​잘 알려져 있지 않습니다. 본 연구는 다양한 유형의 ACE가 심혈관 건강에 미치는 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
71

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

어린 시절 역경에 노출된 어린이 및 청소년

설명

포함 기준:

코호트 1

  • 남성과 폐경 전 여성
  • 18~30세

코호트 2

  • 남성과 여성
  • 9~17세

제외 기준:

코호트 1

  • 심혈관, 폐, 신장, 간 또는 뇌 질환의 증거
  • 임신 또는 현재 수유 중이라는 증거.
  • 만성 통증의 병력이 있는 경우
  • 류마티스 관절염 병력이 있는 경우

코호트 2

  • 심혈관, 폐, 신장, 간 또는 뇌 질환의 증거
  • 임신 또는 현재 수유 중이라는 증거.
  • 만성 통증의 병력이 있는 경우
  • 류마티스 관절염 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
청소년 ACE(18~30세)
누적된 불리한 아동기 경험을 경험한 청소년
다른: 어린 시절 스트레스
스트레스 관련 정보를 바탕으로 참가자는 어릴 때 역경에 노출된 사람과 노출되지 않은 사람으로 구분됩니다.
어린이 ACE(9~17세)
아동기 불리한 경험이 누적된 아동.
다른: 어린 시절 스트레스
스트레스 관련 정보를 바탕으로 참가자는 어릴 때 역경에 노출된 사람과 노출되지 않은 사람으로 구분됩니다.
청소년 ACE 없음(18~30세)
누적된 아동기 불리한 경험을 경험하지 않은 청소년
어린이 ACE 없음(9~17세)
누적된 불리한 아동기 경험을 경험하지 않은 아동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 기능
기간: 기준선
이 테스트는 혈관이 다양한 문제에 어떻게 반응하고 확장하는지 검사합니다. 이는 대상 혈관의 심혈관 건강을 특성화하는 데 사용됩니다. 혈관이 어떻게 반응하는지 테스트하기 위해 다양한 사건과 물질이 (IND 하에서) 사용됩니다. 테스트는 레이저 도플러 스펙클 대비를 사용하여 완료됩니다. 혈관이 얼마나 확장되는지 측정해보겠습니다. 더 큰 확장, 더 나은 혈관 기능.
기준선
심장 기능
기간: 기준선
심장 반응의 평가는 비침습적으로 모니터링됩니다. 심장과 혈관을 시각화하기 위해 초음파를 사용합니다.
기준선
심장 MRI(CMR)
기간: 기준선
기능 저하의 초기 징후를 모니터링하기 위해 심장 MRI가 완료됩니다.
기준선

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량 측정
기간: 기준선
피험자는 폐가 얼마나 잘 작동하는지 측정하기 위해 폐 기능 검사를 받게 됩니다. 폐 안팎으로 이동하는 공기의 양을 평가합니다. FEV1이 평가됩니다. FEV1은 사람이 최대한 깊이 들이마신 후 첫 1초 동안 내쉴 수 ​​있는 공기의 양입니다.
기준선
폐확산능력
기간: 기준선
피험자는 폐에서 공기가 얼마나 잘 확산되는지 측정하기 위해 폐 기능 테스트를 받게 됩니다. DLCO가 평가됩니다. DLCO는 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력을 의미하며, 산소가 폐에서 혈류로 얼마나 잘 이동하는지 측정하는 폐 기능 검사입니다.
기준선
완전한 혈구 수
기간: 기준선
혈액 분석
기준선
HbA1c
기간: 기준선
혈액 분석
기준선
C-반응성 단백질
기간: 기준선
혈액 분석
기준선
설문지
기간: 기준선
참가자는 생활 방식, 어린 시절의 역경, 스트레스 위험을 포함하여 생활 방식 및 스트레스 관련 설문지를 작성합니다.
기준선
동맥 경직
기간: 기준선
비침습적 평가를 사용하여 참가자의 혈액 이동 속도를 측정합니다. 이는 참가자의 동맥이 얼마나 딱딱한지를 측정하는 것입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Virginia Commonwealth University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 1월 20일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 25일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • HM20021768

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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