Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær sundhed og tidlig stress

10. september 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Modgang i barndommen er meget udbredt, hvor 59 % af den amerikanske befolkning rapporterer om mindst én negativ barndomsoplevelse (ACE). Væsentlige beviser forbinder barndomsmodgang med kardiometabolisk sygdom senere i livsforløbet, herunder hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde, som er 3 af de 10 største årsager til dødelighed i USA.

ACE'er omfatter mange mulige traumatiske og foruroligende oplevelser, herunder misbrug, omsorgssvigt eller alvorlige husholdningsdysfunktioner. Det er ikke overraskende, at oplevelsen af ​​disse ekstreme begivenheder i løbet af det første årti af livet har enorme konsekvenser for individets psykiske og fysiske helbred.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nuværende viden understøtter, at ACE'er udløser følelsesmæssig stress, angst, frygt og ubehag hos individet. Akut og intens mental stress fører til strukturelle ændringer i amygdala, forlænget aktivering af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og hyperaktivering af det sympatiske nervesystem. Derefter udskiller kroppen hormoner for at aktivere det kardiovaskulære system til at klare stress med en hurtig stigning i arterielt tryk og hjertefrekvens. Hvis traumet er alvorligt og/eller gentaget, justeres hviletilstanden for hjertefrekvens og blodtryk, hvilket resulterer i, at disse børn lever i en øget fysiologisk ophidselsestilstand, herunder højere hjerte- og respirationsfrekvenser. Denne status fører til endotel dysfunktion og aterotrombotisk aktivering, der kan bidrage til for tidlige kardiovaskulære dysfunktioner. Navnlig er der tegn på en kumulativ effekt, eller dosis-respons-forhold, mellem antallet af rapporterede ACE'er og forekomsten af ​​sundhedsrisikoadfærd og kroniske sygdomme. På trods af udbredelsen af ​​ACE'er og indvirkningen på sundhed og samfund er de mekanismer, der ligger til grund for disse dysfunktioner, stadig dårligt forstået. Denne undersøgelse har til formål at forstå virkningen af ​​forskellige typer af ACE'er på kardiovaskulær sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge, der har været udsat for modgang i barndommen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kohorte 1

  • Mænd og præmenopausale kvinder
  • 18-30 år gammel

Kohorte 2

  • hanner og hunner
  • 9-17 år

Ekskluderingskriterier:

Kohorte 1

  • Tegn på hjerte-kar-, lunge-, nyre-, lever- eller cerebrale sygdomme
  • Bevis på graviditet eller i øjeblikket ammende.
  • At have en historie med kroniske smerter
  • At have en historie med reumatoid arthritis

Kohorte 2

  • Tegn på hjerte-kar-, lunge-, nyre-, lever- eller cerebrale sygdomme
  • Bevis på graviditet eller i øjeblikket ammende.
  • At have en historie med kroniske smerter
  • At have en historie med reumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Unge personer ACE (alder 18-30 år)
Unge individer, der oplevede akkumulerede negative barndomsoplevelser
Andet: Stress i barndommen
Ud fra stressrelateret information vil deltagerne blive opdelt i dem, der har været udsat for modgang i barndommen, og dem, der ikke har været udsat.
Børn ACE (9-17 år)
Børn, der oplevede akkumulerede negative barndomsoplevelser.
Andet: Stress i barndommen
Ud fra stressrelateret information vil deltagerne blive opdelt i dem, der har været udsat for modgang i barndommen, og dem, der ikke har været udsat.
Unge personer Ingen ACE (alder 18-30 år)
Unge individer, der ikke har oplevet akkumulerede negative barndomsoplevelser
Børn ingen ACE (9-17 år)
Børn, der ikke har oplevet akkumulerende negative barndomsoplevelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funktion
Tidsramme: Baseline
Denne test undersøger, hvordan blodkarrene reagerer på forskellige udfordringer og udvider sig. Det bruges til at karakterisere den kardiovaskulære sundhed i forsøgspersonens blodkar. Forskellige hændelser og stoffer vil blive brugt (under en IND) til at teste, hvordan blodkarrene reagerer. Testen afsluttes med Laser Doppler Speckle Contrast. Vi vil måle, hvor meget blodkarrene udvider sig. Større udvidelse, bedre karfunktion.
Baseline
Hjertefunktion
Tidsramme: Baseline
En evaluering af hjerterespons vil blive overvåget non-invasivt. Vi vil bruge ultralyd til at visualisere hjertet og blodkarrene.
Baseline
Hjerte MR (CMR)
Tidsramme: Baseline
Hjerte-MR vil blive afsluttet for at overvåge tidlige tegn på dårlig funktionalitet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: Baseline
Forsøgspersonerne vil gennemgå en lungefunktionstest for at måle, hvor godt deres lunger fungerer. Mængden af ​​luft, der bevæger sig ind og ud af lungerne, vil blive vurderet. FEV1 vil blive evalueret. FEV1 er den mængde luft, en person kan udånde i det første sekund efter at have indåndet så dybt som muligt.
Baseline
Lungediffuserende kapacitet
Tidsramme: Baseline
Forsøgspersoner vil gennemgå en lungefunktionstest for at måle, hvor godt deres luft diffunderer fra deres lunger. DLCO vil blive evalueret. DLCO står for diffusing kapacitet i lungerne for kulilte, og det er en lungefunktionstest, der måler, hvor godt ilt bevæger sig fra lungerne ind i blodbanen.
Baseline
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Baseline
Blodanalyse
Baseline
HbA1c
Tidsramme: Baseline
Blodanalyse
Baseline
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline
Blodanalyse
Baseline
Spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline
Livsstils- og stressrelaterede spørgeskemaer vil blive udfyldt af deltagerne, herunder livsstil, modgang i barndommen, stressrisiko.
Baseline
Arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline
En ikke-invasiv vurdering vil blive brugt til at måle, hvor hurtigt deltagerens blod rejser, hvilket er et mål for, hvor stive deres arterier er.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HM20021768

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger