Salute cardiovascolare e stress precoce
Le avversità infantili sono molto diffuse, con il 59% della popolazione statunitense che ha riportato almeno un’esperienza infantile avversa (ACE). Prove sostanziali collegano le avversità infantili alle malattie cardiometaboliche più avanti nel corso della vita, tra cui malattie cardiache, diabete e ictus, che sono 3 delle 10 principali cause di mortalità negli Stati Uniti.
Gli ACE comprendono molte possibili esperienze traumatiche e angoscianti, tra cui abuso, negligenza o gravi disfunzioni domestiche. Non sorprende che l'esperienza di questi eventi estremi durante il primo decennio di vita abbia enormi implicazioni per la salute psicologica e fisica dell'individuo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Paula Rodriguez Miguelez
- Numero di telefono: (804) 396-4498
- Email: prodriguezmig@vcu.edu
Luoghi di studio
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Coorte 1
- Uomini e donne in pre-menopausa
- 18-30 anni
Coorte 2
- maschi e femmine
- 9-17 anni
Criteri di esclusione:
Coorte 1
- Evidenza di malattie cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche o cerebrali
- Prova di gravidanza o allattamento.
- Avere una storia di dolore cronico
- Avere una storia di artrite reumatoide
Coorte 2
- Evidenza di malattie cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche o cerebrali
- Prova di gravidanza o allattamento.
- Avere una storia di dolore cronico
- Avere una storia di artrite reumatoide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Giovani ACE (età 18-30 anni)
Giovani individui che hanno vissuto esperienze infantili avverse cumulative
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Sulla base delle informazioni relative allo stress, i partecipanti saranno divisi in coloro che sono stati esposti alle avversità durante l'infanzia e coloro che non sono stati esposti.
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Bambini ACE (età 9-17 anni)
Bambini che hanno vissuto esperienze infantili avverse cumulative.
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Sulla base delle informazioni relative allo stress, i partecipanti saranno divisi in coloro che sono stati esposti alle avversità durante l'infanzia e coloro che non sono stati esposti.
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Giovani No ACE (18-30 anni)
Individui giovani che non hanno vissuto esperienze infantili avverse cumulative
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Bambini senza ACE (età 9-17 anni)
Bambini che non hanno vissuto esperienze infantili avverse cumulative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione vascolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo test esamina il modo in cui i vasi sanguigni rispondono a diverse sfide e si espandono.
Viene utilizzato per caratterizzare la salute cardiovascolare dei vasi sanguigni del soggetto.
Verranno utilizzati diversi eventi e sostanze (nell'ambito di un IND) per testare come reagiscono i vasi sanguigni.
Il test viene completato utilizzando il Laser Doppler Speckle Contrast.
Misureremo quanto si dilatano i vasi sanguigni.
Maggiore dilatazione, migliore funzionalità vascolare.
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Linea di base
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Funzione cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
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Una valutazione della risposta cardiaca sarà monitorata in modo non invasivo.
Utilizzeremo gli ultrasuoni per visualizzare il cuore e i vasi sanguigni.
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Linea di base
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MRI cardiaca (CMR)
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà completata la risonanza magnetica cardiaca per monitorare i primi segni di scarsa funzionalità.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spirometria
Lasso di tempo: Linea di base
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I soggetti verranno sottoposti a un test di funzionalità polmonare per misurare quanto bene funzionano i loro polmoni.
Verrà valutato il volume dell'aria che entra ed esce dai polmoni.
Verrà valutato il FEV1.
FEV1 è la quantità di aria che una persona può espirare nel primo secondo dopo aver inspirato il più profondamente possibile.
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Linea di base
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Capacità di diffusione polmonare
Lasso di tempo: Linea di base
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I soggetti verranno sottoposti a un test di funzionalità polmonare per misurare quanto bene la loro aria viene diffusa dai polmoni.
Verrà valutato il DLCO.
DLCO sta per capacità di diffusione dei polmoni per il monossido di carbonio ed è un test di funzionalità polmonare che misura quanto bene l'ossigeno si sposta dai polmoni al flusso sanguigno.
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Linea di base
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Emocromo completo
Lasso di tempo: Linea di base
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Analisi del sangue
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Linea di base
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HbA1c
Lasso di tempo: Linea di base
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Analisi del sangue
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Linea di base
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Analisi del sangue
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Linea di base
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Questionari
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti completeranno questionari relativi allo stile di vita e allo stress, inclusi stile di vita, avversità durante l'infanzia, rischio di stress.
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Linea di base
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzata una valutazione non invasiva per misurare la velocità con cui viaggia il sangue del partecipante, che è una misura della rigidità delle loro arterie.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paula Rodriguez Miguelez, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20021768
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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