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스페인에서 고칼륨혈증이 있거나 고위험인 노인 환자의 심부전 및 만성 신장 질환 관리를 위한 최선의 전략을 정의하기 위한 무작위 임상 시험. (SENEKA)

2026년 3월 2일 업데이트: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

SZC와 함께 RAASi의 사용을 최적화하여 고칼륨혈증이 있거나 고위험인 노인 환자의 심부전 및 만성 신장 질환 관리를 위한 최상의 전략을 정의하기 위한 무작위 임상 시험, 다기관, 공개 라벨, 병렬 그룹

심부전(HF) 및 만성 신장 질환(CKD) 환자는 입증된 사망률 및 이환율 이점에도 불구하고 고칼륨혈증으로 인해 레닌-안지오텐신 알도스테론계 억제제(RAASi) 치료법을 권장 용량으로 투여하지 않는 경우가 많습니다. 나트륨 지르코늄 사이클로실리케이트(SZC)는 혈청 칼륨(S-K)을 낮추고 정상칼륨혈증을 유지하는 것으로 입증된 비흡수 칼륨 결합제입니다. 목적은 SZC를 포함하는 치료법이 심부전, 만성 신장 질환 및 혈청 칼륨 상승이 있거나 혈청 칼륨 상승 위험이 있는 환자의 목표 용량에 RAASi 치료법을 최적화할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 ACEi, ARB, ARNI의 증량을 통해 심부전 및 만성 신장 질환 환자의 RAASi 치료법을 최적화하기 위해 지르코늄 사이클로실리케이트 나트륨(SZC)의 사용을 평가하기 위한 무작위 배정 임상 시험, 다기관, 병렬 그룹, 공개 라벨입니다. 또는 임상적으로 유의미한 고칼륨혈증을 유발하지 않고 임상 지침(1)에 따른 MRA 치료. 적격 피험자는 HF(NYHA I-III) 대상부전으로 인해 병원에 입원했고 정맥 내 이뇨제가 필요했으며 안정화가 필요한 경미한 고칼륨혈증 수치를 나타내거나 고칼륨혈증이 발생할 위험이 있는 환자입니다. 대상자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 유럽 심장학회(ESC) 지침에 따라 RAASi 치료법을 최적화하면서 3개월 동안 SZC(칼륨 결합제가 없는 표준 치료 치료)를 받거나 받지 않게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Clara Bonanad Lozano
전화번호: +34 963156181
이메일: clarabonanad@gmail.com

연구 장소

스페인
- - Albacete, 스페인, 02006
    - 모병
    - Hospital Universitario Nuestra Señora del Perpétuo Socorro
    - 연락하다:
      
      Alicia Noguerón García
      
      이메일: Alicia_10nogueron@hotmail.com
  - Burgos, 스페인, 09006
    - 모병
    - Hospital Universitario de Burgos
    - 연락하다:
      
      Maria Jesus Izquierdo Ortiz
      
      이메일: mjizquierdo3@hotmail.com
  - Córdoba, 스페인, 14004
    - 아직 모집하지 않음
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - 연락하다:
      
      Juan Carlos Castillo Dominguez
      
      이메일: juanc.castillo.dominguez.sspa@juntadeandalucia.es
  - Valencia, 스페인, 46010
    - 모병
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
    - 연락하다:
      
      Clara Bonanad Lozano
      
      전화번호: 963156181
      
      이메일: clarabonanad@gmail.com
- Madrid
  - Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
    - 아직 모집하지 않음
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
    - 연락하다:
      
      Carolina Ortiz Cortés
      
      이메일: carol.ortizcortes@gmail.com
  - Leganés, Madrid, 스페인, 28914
    - 아직 모집하지 않음
    - Hospital Universitario Severo Ochoa
    - 연락하다:
      
      Esther Alvarez Rodríguez
      
      이메일: ealvarezr10@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

사전 동의 양식(ICF) 및 본 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항의 준수를 포함하는 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
특정 연구 절차, 샘플링 및 분석 전에 사전 동의서를 제공합니다.
개인은 사전 동의서에 서명할 당시 70세 이상이어야 합니다.
개인은 임상 실무 지침 NYHA 기능 등급 I-III(HFrEF 또는 HFpEF 포함)에 따라 심부전(HF) 진단을 확정받아야 합니다.
정맥내 이뇨제가 필요한 심부전 보상부전으로 인해 이전에 병원에 입원한 적이 있어야 합니다.
개인은 무작위 배정 전 HF 보상 해제의 최소 24~48시간 동안 안정화되어야 합니다.
개인은 eGFR의 신장 장애가 60ml/min/1.73 미만인 것으로 정의되는 만성 신장 질환으로 확정된 진단을 받아야 합니다. m2.
HF에 대한 배경 표준 치료를 받고 국제 지침에 따라 치료를 받는 개인. 특정 치료에는 RAASi 및/또는 MRA 치료가 포함되어야 하며, 최소한 최대 허용 용량에서 4주 이상 안정적이어야 합니다.
최대 권장 용량의 75% 이하로 RAASi 차단제 치료를 받는 환자.
고칼륨혈증 환자(sK+ 5.1-5.9 mmol/L) 또는 이전 24개월 이내에 고칼륨혈증(sK+ >5.0 mEq/L) 병력이 있고 스크리닝/연구 등록 시 sK+ ≥4.5 mEq/L ≤ 5.1 mEq/L인 것으로 정의되는 HK 발병 위험이 있는 정상칼륨혈증 환자 포함

제외 기준:

악성 종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상의의 기준에 따라 제한된 기대 수명(1년 미만), 조사자의 임상 판단에 따른 기대 수명은 2년 미만입니다.
작년에 SK >6 mEq/리터 또는 <4.5mEq/리터 또는 저칼륨혈증 에피소드 병력(S-K<3.5 mEq/L).
혈액투석 또는 혈액여과를 받고 있는 환자
NYHA 기능 클래스 IV
칼륨 결합제 치료를 받고 있는 환자.
화학 요법이나 치료가 필요한 전이 또는 악성 종양을 겪고 있는 활성 종양.
치료에도 불구하고 증상이 있거나 조절되지 않는 심방세동, 또는 증상이 없는 지속적인 심실성 빈맥. 약물로 조절되는 심방세동이 있는 피험자는 허용됩니다.
QTc(f) > 550밀리초.
해당 약물의 중단이 필요한 다른 약물과 관련된 QT 연장 병력.
선천성 긴 QT 증후군.
혈관부종, 황달, 간염, 치료 수정이 필요한 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증의 발병을 포함하되 이에 국한되지 않는 RAAS 차단제에 대한 과민증의 이전 병력. 애디슨병 또는 저알도스테론증의 다른 원인.
SZC 또는 제품의 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
폴리스티렌술폰산나트륨(SPS, 예: Kayexalate®) 또는 칼슘 폴리스티렌 설포네이트(CPS, 예: 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 Resonium®) 또는 양이온 교환 중합체인 Patiromer sorbitex 칼슘(Veltassa®)을 투여합니다.
무작위화 전 7일 이내에 칼륨 보충제로 치료함. 15. 스크리닝 시 C형 간염 항체 양성 B형 간염 바이러스 표면 항원 또는 B형 간염 바이러스 코어 항체.
인간면역결핍바이러스(Human Immunodeficiency Virus) 양성반응을 보인 것으로 알려졌습니다.
스크리닝 후 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력이 알려진 경우.
연구 계획 및/또는 수행에 참여(연구자 직원 및/또는 연구 현장 직원 모두에게 적용됨).
피험자가 연구 절차, 제한 사항 및 요구 사항을 준수할 가능성이 없는 경우 피험자가 연구에 참여해서는 안 된다는 연구자의 판단.
현재 연구에 이전에 등록했습니다.
지난 3개월 동안 연구용 제품을 사용한 또 다른 임상 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: SZC 그룹 표준 치료 치료(RAASi 치료)를 포함한 나트륨 지르코늄 사이클로실리케이트	의약품: 나트륨지르코늄시클로규산염 임상 지침에 따라 ACEi, ARB, ARNI 또는 MRA 치료법의 증량을 통해 RAASi 치료법을 최적화하기 위해 지르코늄 사이클로규산나트륨을 사용합니다. 다른 이름들: 로켈마
활성 비교기: 대조군 나트륨 지르코늄 사이클로실리케이트를 사용하지 않는 표준 치료 치료(RAASi 요법)	의약품: 표준 치료 치료(RAASi 치료) 지르코늄 사이클로규산나트륨을 사용하지 않는 표준 치료 치료(RAASi 요법)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
스크리닝 방문(V0)부터 연구 포함 후 3개월(V9)까지 RAASi 목표 용량의 25% 이상을 증가시킨 환자 수 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	연구 포함 3개월 후, Lokelma와 RAASi를 병용한 치료군과 K+ 결합제 없이 RAASi를 투여한 환자군에서 가이드라인 권장 목표 용량에 따라 RAASi의 최소 25% 증가를 달성한 환자 수를 비교합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
스크리닝 방문(V0)부터 연구 포함 후 3개월(V9)까지 RAASi 목표 용량의 최소 50%를 달성한 환자 수 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	가이드라인에서 권장하는 RAASi 목표 용량의 최소 50%를 달성한 환자 수를 평가합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
스크리닝 방문(V0) 이후 연구 포함 후 3개월(V9)까지 RAASi 용량을 50% 증가시킨 환자 수 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	가이드라인에서 권장하는 RAASi 목표 용량의 최소 50%를 달성한 환자 수를 평가합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
스크리닝 방문(V0)부터 연구 포함 후 3개월(V9)까지 MRA 목표 용량의 최소 50%를 달성한 환자 수 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 가이드라인에서 권장하는 목표 용량의 최소 50%를 달성한 환자 수를 평가합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
스크리닝 방문(V0) 이후 연구 포함 후 3개월(V9)까지 MRA 용량을 50% 증가시킨 환자 수 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 가이드라인에서 권고하는 목표 용량의 최소 50%에 도달한 환자 수를 평가한다.	연구완료를 통해 평균 3개월
스크리닝 방문(V0)부터 연구 포함 후 3개월(V9)까지 MRA 및 RAASi 목표 용량의 최소 50%를 달성한 환자 수 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	MRA 권장 목표 용량의 최소 50%를 달성하고 RAASi 가이드라인 권장 목표 용량의 50% 이상을 달성한 환자 수를 분석합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
스크리닝 방문(V0) 이후 연구 포함 후 3개월(V9)까지 MRA 및 RAASi 용량을 50% 증가시킨 환자 수 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	MRA 권장 목표 용량의 최소 50%를 달성하고 RAASi 가이드라인 권장 목표 용량의 50% 이상을 달성한 환자 수를 분석합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
스크리닝 방문(V0)부터 연구 포함 후 3개월(V9)까지 RAASi 목표 용량을 달성한 환자 수 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	RAASi 가이드라인에서 권장하는 목표 용량을 달성한 환자 수를 평가합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
연구 기간 동안 RAASi 및/또는 MRA의 하향 적정이 필요한 각 그룹의 환자 비율 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	연구 기간 동안 RAASi 및/또는 MRA의 하향 적정 및 중단이 필요한 환자 수를 평가하기 위해	연구완료를 통해 평균 3개월
RAASi 및/또는 MRA 하향 적정 후 RAASi 및/또는 MRA 상향 적정이 필요한 각 그룹의 환자 비율 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	연구 기간 동안 RAASi 및/또는 MRA의 하향 적정 및 중단이 필요한 환자 수를 평가하기 위해	연구완료를 통해 평균 3개월
연구 기간 동안 RAASi 및/또는 MRA의 중단이 필요한 각 그룹의 환자 비율. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	연구 기간 동안 RAASi 및/또는 MRA의 하향 적정 및 중단이 필요한 환자 수를 평가하기 위해	연구완료를 통해 평균 3개월
스크리닝 방문(V0)부터 연구 포함 후 1개월까지 RAASi 목표 용량의 최소 50%를 달성한 환자 수 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	연구 포함 후 1개월에 RAASi 가이드라인에서 권장하는 목표 용량의 50%를 달성한 환자 수를 분석합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
스크리닝 방문(V0) 이후 연구 포함 후 1개월까지 RAASi 용량을 50% 증가시킨 환자 수 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	연구 포함 후 1개월에 RAASi 가이드라인에서 권장하는 목표 용량의 50%를 달성한 환자 수를 분석합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
기준선 방문(V1) 이후 연구 포함 후 3개월(V9)까지 NT-proBNP 수준이 최소 5% 감소한 환자 수. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	대체 단기(90일) 효능을 결정하기 위해 바이오마커 수준(NT-proBNP 및 CA125) 변화의 목표를 연구 포함 후 3개월까지 기준선에서 최소 5% 감소시키는 것으로 평가했습니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
기준선 방문(V1)부터 연구 포함 후 3개월(V9)까지 NT-proBNP 수준의 평균 변화. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	대체 단기(90일) 효능을 결정하기 위해 바이오마커 수준(NT-proBNP 및 CA125) 변화의 목표를 연구 포함 후 3개월까지 기준선에서 최소 5% 감소시키는 것으로 평가했습니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
기준선 방문(V1) 이후 연구 포함 후 3개월(V9)까지 CA125 수준이 최소 5% 감소한 환자 수. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	대체 단기(90일) 효능을 결정하기 위해 바이오마커 수준(NT-proBNP 및 CA125) 변화의 목표를 연구 포함 후 3개월까지 기준선에서 최소 5% 감소시키는 것으로 평가했습니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
기준선 방문(V1)부터 연구 포함 후 3개월(V9)까지 CA125 수준의 평균 변화. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	대체 단기(90일) 효능을 결정하기 위해 바이오마커 수준(NT-proBNP 및 CA125) 변화의 목표를 연구 포함 후 3개월까지 기준선에서 최소 5% 감소시키는 것으로 평가했습니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
기준점 방문(V1)부터 연구 포함 후 3개월(V9)까지 수축기 동맥 혈압 측정의 평균 변화. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	연구 포함 후 기준선과 3개월 후 수축기 동맥 혈압의 변화를 탐색합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
특정 HF 환자가 결과 설문지를 보고함에 따라 KKCQ의 전체 요약 점수에 연구 포함(V9) 후 3개월에 측정된 기준선 방문(V1)의 평균 변화입니다. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	KCCQ(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) 전체 요약 점수에 대한 SZC 치료의 효과와 없음 치료의 효과를 탐색합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
신장 기능의 변화를 결정하기 위해 UACR의 평균 변화와 HCO3의 평균 변화는 기준선 방문(V1)과 연구 포함 후 3개월(V9) 사이에 계산됩니다. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	두 그룹 간의 기준선과 연구 포함 후 3개월의 신장 기능 변화를 평가합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
스크리닝 방문(V0) 이후 연구 포함 후 3개월(V9)까지 eGFR이 40% 이상 감소한 환자 수. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	CDK-EPI 공식을 통해 추정 사구체여과율(eGFR)이 40% 이상 감소한 환자 수를 분석합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
특정 CKD 환자가 결과 설문지를 보고함에 따라 KDQoL의 전체 요약 점수에 연구 포함(V9) 후 3개월에 측정된 기준점 방문(V1)의 평균 변화입니다. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	신장 질환 생활 설문지(KDQoL) 전체 요약 점수에 대한 SZC 치료의 효과와 없음 치료의 효과를 탐색합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
외래 진료소에서 진단된 HF/HK/신기능 장애/고혈압 또는 고칼륨혈증에 대한 방문 횟수. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	HF/HK/신장 기능 장애/고혈압(BP 200 및/또는 100mmHg 이상으로 정의) 및 외래 진료소에서 진단된 고칼륨혈증에 대한 응급실 방문 횟수를 결정합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
연구 기간 동안 HF/HK/신장 기능 장애로 인해 입원이 필요한 환자의 비율. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	HF/HK/신장 기능 장애에 대한 입원 수를 분석합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
연구 기간 동안 HF/HK/신장 기능 장애로 인한 환자당 평균 입원 횟수. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	HF/HK/신장 기능 장애에 대한 입원 수를 분석합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
연구 기간 동안 적어도 하나의 임상적 사건을 나타낸 환자의 비율 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	두 실험군에서 응급실 방문, HF/HK/신장 기능 장애로 인한 입원, CDK-EPI 공식에 따른 추정 사구체 여과율(eGFR) 최소 40% 감소 또는 심혈관 사망 등의 종합 평가변수를 평가합니다. 원인.	연구완료를 통해 평균 3개월
연구 기간 동안 하나 이상의 임상적 사건을 나타낸 환자의 비율 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	두 실험군에서 응급실 방문, HF/HK/신장 기능 장애로 인한 입원, CDK-EPI 공식에 따른 추정 사구체 여과율(eGFR) 최소 40% 감소 또는 심혈관 사망 등의 종합 평가변수를 평가합니다. 원인.	연구완료를 통해 평균 3개월
연구 기간 동안 모든 임상 사건을 나타낸 환자의 비율 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	두 실험군에서 응급실 방문, HF/HK/신장 기능 장애로 인한 입원, CDK-EPI 공식에 따른 추정 사구체 여과율(eGFR) 최소 40% 감소 또는 심혈관 사망 등의 종합 평가변수를 평가합니다. 원인.	연구완료를 통해 평균 3개월
양군에서 연구 기간 동안 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 억제제를 사용하거나 사용하지 않고 치료받은 환자의 비율 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 억제제를 사용하거나 사용하지 않고 치료받은 심부전 환자의 비율을 분석합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
기준선 방문(V1)부터 연구 포함 후 3개월(V9)까지 Mg 수준의 평균 변화. 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	연구 포함 후 기준선과 3개월 후의 Mg 수준 변화를 탐색합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월
연구 기간 동안 각 임상 결과를 나타내는 환자의 비율: 부작용, 심각한 부작용, 임상 실험실 매개변수의 변화, 활력 징후 및 ECG의 변화 기간: 연구완료를 통해 평균 3개월	이 환자 모집단에서 SZC의 안전성과 내약성을 평가합니다.	연구완료를 통해 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

SENEKA
2024-513971-42-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스페인에서 고칼륨혈증이 있거나 고위험인 노인 환자의 심부전 및 만성 신장 질환 관리를 위한 최선의 전략을 정의하기 위한 무작위 임상 시험. (SENEKA)

SZC와 함께 RAASi의 사용을 최적화하여 고칼륨혈증이 있거나 고위험인 노인 환자의 심부전 및 만성 신장 질환 관리를 위한 최상의 전략을 정의하기 위한 무작위 임상 시험, 다기관, 공개 라벨, 병렬 그룹

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

기타 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구