척수 손상 환자의 운동 중재를 위한 설계 및 전달 기본 설정
척수 손상 환자의 운동 중재를 위한 설계 및 전달 기본 설정: 파일럿 이산 선택 실험
연구 개요
상태
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정황
정황
상세 설명
목표 1. 질적 및 양적 접근 방식을 모두 사용하여 신체 활동 행동에 참여하는 것과 관련된 개인의 선호도와 요구 사항을 탐색합니다.
속성 식별은 (a) 척수손상을 앓고 있는 성인 30명의 질적 인터뷰, (b) 척수손상 환자와 척수손상 연구 분야에서 최소 5년의 업무 경험이 있는 의료 전문가 10명의 전문가 의견, 그리고 (c) 척수손상 환자를 위한 신체 활동/운동 프로그램에 대한 선호 설계, 장비 및/또는 전달 방법에 대해 보고한 문헌을 신속하게 검토합니다. 질적 접근 방식의 경우 반구조화된 일대일 인터뷰를 사용합니다. 연역적 내용 분석을 사용하여 척수 손상 환자를 위한 운동 프로그램의 "무엇을, 언제, 어디서, 누구"와 일치하는 참가자 정보 범주를 생성하여 초기 DCE 설문조사를 개발합니다.
본 연구에 참여하는 참가자는 연구원과 얼마나 많은 정보를 공유하는지에 따라 각각 약 1시간 동안 진행되는 2회의 일대일 인터뷰에 참여하게 됩니다. 인터뷰는 책임연구원이 전화나 화상회의를 통해 진행한다. 인터뷰 내용은 녹음될 예정이며, 추후 전사될 예정입니다. 인터뷰에서는 시작과 장기적인 참여를 지원하는 신체 활동 프로그램에 대한 귀하의 관심, 선호 및 요구 사항에 대해 질문합니다. 인터뷰 중에 공유된 정보는 선호도 설문조사를 작성하는 데 사용되며, 인터뷰에 참여한 참가자에게 다시 연락하여 개발된 설문조사를 완료하고 설문조사가 자신의 필요와 원하는 선택을 완전히 포함했는지 확인하기 위한 두 번째 인터뷰를 진행합니다.
목표 2. 신체 활동 참여에 대한 필수 속성과 선호도 수준을 포함하는 정량적 DCE 설문 조사를 개발하고 개선합니다.
목표 1에서 개발된 초기 DCE는 SCI와 인터뷰한 참가자의 설문 조사 응답 및 피드백과 인터뷰한 의료 전문가와의 반복적인 토론을 통해 더욱 구체화될 것입니다. 평가 기준은 속성의 명확성, 속성 설명 및 선호도 수준과 같은 DCE 설계 지침을 따릅니다. 정의된 속성 및 수준의 중복성 그리고 부담의 정도.
목표 3. 3-1. 신체 활동 중재에 대한 참여를 늘리기 위해 어떤 속성과 선호 수준이 필수적이며 더 수용될 가능성이 높은지 조사합니다.
목표 1과 2에서 개발되고 개선된 DCE는 질적 인터뷰 및 설문 조사 개선 프로세스에 참여하지 않은 척수 손상 환자 100명을 대상으로 파일럿 테스트를 거칩니다. 컨조인트 분석 기술을 사용하여 속성과 수준의 가능한 조합을 기반으로 예측 모델을 개발합니다(예: 24개 조합 = "무엇" 수준 3개 x "언제" 2개 x "어디" 2개 x "누구" 2개) .
3-2. 이러한 선호도가 연령, 기능 수준, 주거 지역(도시 대 시골), 자체 보고된 신체 활동 및 신체 활동 행동 변화에 대한 동기 부여 준비(사전 의도자, 의도자)와 같은 참가자의 개인적 및 임상적 특성에 따라 달라지는지 여부를 조사합니다. , 배우).
가설:
현재 신체 활동 지침(배우)을 충족/초과하는 척수손상 성인은 감독 및 강사 주도 프로그램 대신 자가 안내 신체 활동 프로그램을 선택합니다. 높은 수준의 자기 조절 기술(목표 설정 및 계획)을 갖춘 척수손상 성인은 감독 및 강사 주도 프로그램 대신 자기 주도식 신체 활동 프로그램을 선택합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jereme Wilroy, PhD
- 전화번호: (205) 934-0355
- 이메일: jdwilroy@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Yumi Kim, PhD
- 전화번호: (205) 934-0417
- 이메일: yumikim@uab.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Wellness, Health and Research Facility (WHARF)
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척수 손상이 있는 성인(18세 이상)
- 영어로 대화하고 읽을 수 있다
제외 기준:
- 연구 프로토콜 준수를 방해하는 인지 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계 및 임상 정보
기간: 기본, 첫 번째 인터뷰 중
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나이, 민족, 인종, 척수손상 발병일, 부상 정도, 부상 유형
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기본, 첫 번째 인터뷰 중
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신체 활동
기간: 기본, 첫 번째 인터뷰 중
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LTPAQ-SCI 온라인 설문조사 완료(주당 신체 활동 시간(분))
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기본, 첫 번째 인터뷰 중
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신체 활동
기간: 3개월간 후속조치, 2차 면접 전
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LTPAQ-SCI 온라인 설문조사 완료(주당 신체 활동 시간(분))
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3개월간 후속조치, 2차 면접 전
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선호도 조사
기간: 3개월간 후속조치, 2차 면접 전
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1차 면접을 바탕으로 선호도 조사 개발
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3개월간 후속조치, 2차 면접 전
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 300012355
- 1143477 (기타 보조금/기금 번호: Craig H. Neilsen Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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