이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척수 손상 환자의 운동 중재를 위한 설계 및 전달 기본 설정

2026년 7월 4일 업데이트: Yumi Kim, University of Alabama at Birmingham

척수 손상 환자의 운동 중재를 위한 설계 및 전달 기본 설정: 파일럿 이산 선택 실험

본 연구의 목적은 신체 활동 행동에 대한 사람들의 이해와 신체 활동 프로그램의 시작과 지속적인 참여를 지원하기 위해 신체 활동 프로그램에 무엇이 포함되어야 하는지에 대한 인식을 탐구하는 것입니다. 이 연구에는 척수 손상이 있는 성인 최대 30명(18세 이상)이 등록됩니다. 이 연구에서는 정량적 접근 방식(선호도 조사 개발)과 정성적 접근 방식(체계적 검토, 선호도 조사 테스트)을 모두 구현하는 이산 선택 실험(DCE) 설계를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표 1. 질적 및 양적 접근 방식을 모두 사용하여 신체 활동 행동에 참여하는 것과 관련된 개인의 선호도와 요구 사항을 탐색합니다.

속성 식별은 (a) 척수손상을 앓고 있는 성인 30명의 질적 인터뷰, (b) 척수손상 환자와 척수손상 연구 분야에서 최소 5년의 업무 경험이 있는 의료 전문가 10명의 전문가 의견, 그리고 (c) 척수손상 환자를 위한 신체 활동/운동 프로그램에 대한 선호 설계, 장비 및/또는 전달 방법에 대해 보고한 문헌을 신속하게 검토합니다. 질적 접근 방식의 경우 반구조화된 일대일 인터뷰를 사용합니다. 연역적 내용 분석을 사용하여 척수 손상 환자를 위한 운동 프로그램의 "무엇을, 언제, 어디서, 누구"와 일치하는 참가자 정보 범주를 생성하여 초기 DCE 설문조사를 개발합니다.

본 연구에 참여하는 참가자는 연구원과 얼마나 많은 정보를 공유하는지에 따라 각각 약 1시간 동안 진행되는 2회의 일대일 인터뷰에 참여하게 됩니다. 인터뷰는 책임연구원이 전화나 화상회의를 통해 진행한다. 인터뷰 내용은 녹음될 예정이며, 추후 전사될 예정입니다. 인터뷰에서는 시작과 장기적인 참여를 지원하는 신체 활동 프로그램에 대한 귀하의 관심, 선호 및 요구 사항에 대해 질문합니다. 인터뷰 중에 공유된 정보는 선호도 설문조사를 작성하는 데 사용되며, 인터뷰에 참여한 참가자에게 다시 연락하여 개발된 설문조사를 완료하고 설문조사가 자신의 필요와 원하는 선택을 완전히 포함했는지 확인하기 위한 두 번째 인터뷰를 진행합니다.

목표 2. 신체 활동 참여에 대한 필수 속성과 선호도 수준을 포함하는 정량적 DCE 설문 조사를 개발하고 개선합니다.

목표 1에서 개발된 초기 DCE는 SCI와 인터뷰한 참가자의 설문 조사 응답 및 피드백과 인터뷰한 의료 전문가와의 반복적인 토론을 통해 더욱 구체화될 것입니다. 평가 기준은 속성의 명확성, 속성 설명 및 선호도 수준과 같은 DCE 설계 지침을 따릅니다. 정의된 속성 및 수준의 중복성 그리고 부담의 정도.

목표 3. 3-1. 신체 활동 중재에 대한 참여를 늘리기 위해 어떤 속성과 선호 수준이 필수적이며 더 수용될 가능성이 높은지 조사합니다.

목표 1과 2에서 개발되고 개선된 DCE는 질적 인터뷰 및 설문 조사 개선 프로세스에 참여하지 않은 척수 손상 환자 100명을 대상으로 파일럿 테스트를 거칩니다. 컨조인트 분석 기술을 사용하여 속성과 수준의 가능한 조합을 기반으로 예측 모델을 개발합니다(예: 24개 조합 = "무엇" 수준 3개 x "언제" 2개 x "어디" 2개 x "누구" 2개) .

3-2. 이러한 선호도가 연령, 기능 수준, 주거 지역(도시 대 시골), 자체 보고된 신체 활동 및 신체 활동 행동 변화에 대한 동기 부여 준비(사전 의도자, 의도자)와 같은 참가자의 개인적 및 임상적 특성에 따라 달라지는지 여부를 조사합니다. , 배우).

가설:

현재 신체 활동 지침(배우)을 충족/초과하는 척수손상 성인은 감독 및 강사 주도 프로그램 대신 자가 안내 신체 활동 프로그램을 선택합니다. 높은 수준의 자기 조절 기술(목표 설정 및 계획)을 갖춘 척수손상 성인은 감독 및 강사 주도 프로그램 대신 자기 주도식 신체 활동 프로그램을 선택합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에 참여하는 데 관심이 있는 척수 손상이 있는 모든 성인.

설명

포함 기준:

  • 척수 손상이 있는 성인(18세 이상)
  • 영어로 대화하고 읽을 수 있다

제외 기준:

  • 연구 프로토콜 준수를 방해하는 인지 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계 및 임상 정보
기간: 기본, 첫 번째 인터뷰 중
나이, 민족, 인종, 척수손상 발병일, 부상 정도, 부상 유형
기본, 첫 번째 인터뷰 중
신체 활동
기간: 기본, 첫 번째 인터뷰 중
LTPAQ-SCI 온라인 설문조사 완료(주당 신체 활동 시간(분))
기본, 첫 번째 인터뷰 중
신체 활동
기간: 3개월간 후속조치, 2차 면접 전
LTPAQ-SCI 온라인 설문조사 완료(주당 신체 활동 시간(분))
3개월간 후속조치, 2차 면접 전
선호도 조사
기간: 3개월간 후속조치, 2차 면접 전
1차 면접을 바탕으로 선호도 조사 개발
3개월간 후속조치, 2차 면접 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 27일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 300012355
  • 1143477 (기타 보조금/기금 번호: Craig H. Neilsen Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다