Preferencje dotyczące projektowania i dostawy ćwiczeń interwencyjnych u osób z urazem rdzenia kręgowego
Preferencje dotyczące projektowania i realizacji interwencji ruchowych u osób z urazem rdzenia kręgowego: pilotażowy eksperyment dotyczący dyskretnego wyboru
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Cel 1. Zbadanie indywidualnych preferencji i potrzeb związanych z podejmowaniem aktywności fizycznej przy użyciu podejścia jakościowego i ilościowego.
Identyfikacja cech zostanie osiągnięta poprzez (a) wywiady jakościowe z 30 dorosłymi osobami po urazie rdzenia kręgowego, (b) opinię ekspercką 10 pracowników służby zdrowia, którzy mają co najmniej 5-letnie doświadczenie w pracy z pacjentami z urazem rdzenia kręgowego oraz w dziedzinie badań nad urazem rdzenia kręgowego, oraz (c) szybki przegląd literatury opisującej preferowany projekt, sprzęt i/lub metody realizacji programów aktywności fizycznej/ćwiczeń dla osób po urazie rdzenia kręgowego. W podejściu jakościowym zastosujemy częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne. Korzystając z dedukcyjnej analizy treści, wygenerujemy kategorie poinformowane przez uczestników, zgodne z „co, kiedy, gdzie i kto” programów ćwiczeń dla osób po urazie rdzenia kręgowego w celu opracowania wstępnej ankiety DCE.
Uczestnicy biorący udział w tym badaniu wezmą udział w dwóch wywiadach indywidualnych, każdy trwający około 1 godziny, w zależności od ilości informacji udostępnionych badaczowi. Rozmowa zostanie przeprowadzona przez głównego badacza za pośrednictwem telefonu lub wideokonferencji. Rozmowa zostanie nagrana w formie audio, która później zostanie przepisana. Podczas rozmowy kwalifikacyjnej zostaną zadane pytania dotyczące Twoich zainteresowań, preferencji i pragnień związanych z programem aktywności fizycznej, który wspiera inicjację i długoterminowe uczestnictwo. Informacje przekazane podczas wywiadu zostaną wykorzystane do stworzenia ankiety preferencji, a z uczestnikami ankiety skontaktujemy się ponownie w celu uzupełnienia opracowanej ankiety i przeprowadzenia drugiego wywiadu, aby sprawdzić, czy ankieta w pełni uwzględniła wybory dotyczące ich potrzeb i pragnień.
Cel 2. Opracowanie i udoskonalenie ilościowego badania DCE zawierającego podstawowe cechy i poziomy preferencji w zakresie uczestnictwa w aktywności fizycznej.
Opracowane początkowe DCE z Celu 1 będzie dalej udoskonalane na podstawie odpowiedzi z ankiet i informacji zwrotnych od uczestników wywiadów z SCI, a także iteracyjnych dyskusji z ankietowanymi pracownikami służby zdrowia. Kryteria oceny będą zgodne z wytycznymi projektowymi DCE, takimi jak przejrzystość atrybutów, opisy atrybutów i poziomy preferencji; redundancja zdefiniowanych atrybutów i poziomów; i poziom obciążenia.
Cel 3. 3-1. Zbadanie, które cechy i poziomy preferencji są niezbędne i które z większym prawdopodobieństwem zostaną zaakceptowane w celu zwiększenia udziału w interwencji związanej z aktywnością fizyczną.
Opracowane i udoskonalone DCE z Celów 1 i 2 zostanie poddane testom pilotażowym na 100 osobach z urazem rdzenia kręgowego, które nie brały udziału w procesach udoskonalania wywiadu jakościowego i ankiety. Stosując techniki analizy łączonej, opracujemy modele predykcyjne w oparciu o możliwe kombinacje atrybutów i poziomów (np. 24 kombinacje = 3 poziomy „co” x 2 „kiedy” x 2 „gdzie” x 2 „kto”) .
3-2. Zbadanie, czy preferencje te różnią się w zależności od cech osobistych i klinicznych uczestników, takich jak wiek, poziom funkcjonalny, obszar zamieszkania (miejski czy wiejski) oraz zgłaszana przez siebie aktywność fizyczna i motywacyjna gotowość do zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną (przed intendentami, zamierzającymi , aktorzy).
Hipoteza:
Dorośli po urazie rdzenia kręgowego, którzy obecnie spełniają lub przekraczają wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (aktorzy), wybiorą program aktywności fizycznej samodzielnie zamiast programu nadzorowanego prowadzonego przez instruktora. Dorośli po urazie rdzenia kręgowego, którzy mają wysoki poziom umiejętności samoregulacji (wyznaczanie celów i planowanie), wybiorą samodzielny program aktywności fizycznej zamiast programu nadzorowanego prowadzonego przez instruktora.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jereme Wilroy, PhD
- Numer telefonu: (205) 934-0355
- E-mail: jdwilroy@uab.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yumi Kim, PhD
- Numer telefonu: (205) 934-0417
- E-mail: yumikim@uab.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Wellness, Health and Research Facility (WHARF)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli (≥18 lat) z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
- potrafi rozmawiać i czytać po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- obecność zaburzeń poznawczych uniemożliwiających przestrzeganie protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Baza podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej
|
wiek, pochodzenie etniczne, rasa, data początku urazu rdzenia kręgowego, poziom urazu, rodzaj urazu
|
Baza podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Baza podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej
|
Wypełnij ankietę internetową LTPAQ-SCI (minuty aktywności fizycznej tygodniowo)
|
Baza podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Kontrola 3-miesięczna, przed drugą rozmową kwalifikacyjną
|
Wypełnij ankietę internetową LTPAQ-SCI (minuty aktywności fizycznej tygodniowo)
|
Kontrola 3-miesięczna, przed drugą rozmową kwalifikacyjną
|
|
Badanie preferencji
Ramy czasowe: Kontrola 3-miesięczna, przed drugą rozmową kwalifikacyjną
|
Opracowano badanie preferencji na podstawie pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej
|
Kontrola 3-miesięczna, przed drugą rozmową kwalifikacyjną
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300012355
- 1143477 (Inny numer grantu/finansowania: Craig H. Neilsen Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .