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HappyMums 앱 연구 (HappyMums)

2025년 12월 2일 업데이트: King's College London

HappyMums - 모바일 앱에서 수집한 데이터를 사용하여 임산부와 임신 중 우울증 위험이 있는 출산자의 정신 건강 증상에 대해 자세히 알아볼 수 있나요?

본 연구의 목적은 산전 우울증의 위험이 있거나 현재 겪고 있는 임산부가 임신 중에 'HappyMums' 모바일 애플리케이션을 사용하는 것이 수용 가능하고 실현 가능한지 조사하는 것입니다. 이 앱은 수동적으로 그리고 사용자의 적극적인 참여를 통해 정신 건강과 관련된 데이터를 수집합니다. 연구가 완료된 후, 이러한 데이터 유형이 향후 산전 우울증을 예측 및 식별하고 더 나은 치료 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있는지 결정하기 위해 이러한 데이터가 통합될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

HappyMums는 디지털 플랫폼(스마트폰 앱)을 개발하고, 모바일 앱에서 수집한 데이터를 사용하여 임산부와 임신 중 우울증 위험이 있는 출산자의 정신 건강 증상에 대해 더 자세히 알아볼 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 타당성 조사는 HappyMums 앱의 타당성, 수용성 및 유용성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 데이터 수집 후, 데이터는 산전 우울증 궤적에 대한 예측 능력을 테스트할 목적으로 통계 모델을 생성하기 위해 집계됩니다.

이 애플리케이션은 이질적인 데이터를 수집 및 통합하고 생활 방식 태도 개선, 임신 중 웰빙 유지 및 치료 효능에 대한 지속적인 모니터링을 가능하게 합니다. 따라서 HM은 산모와 출산 부모가 정신 건강을 모니터링하고 마스터할 수 있도록 지원함으로써 낙인을 줄이는 데 기여할 것입니다.

연구 목표는 모바일 애플리케이션을 통해 주산기 정신 건강과 관련된 데이터를 적극적이고 수동적으로 수집하는 것입니다. 이 데이터는 위험에 처한 여성/출산자의 정신 건강 궤적을 식별할 수 있는 알고리즘을 후향적으로 개발하는 데 사용됩니다. 이 앱에는 게임과 같은 활동, 산전 웰빙 코스 이용, 임신 및 건강 관련 데이터 로깅 및 모니터링을 위한 공간이 포함됩니다. 또한 스마트폰 센서를 활용하여 GPS, 전화 사용량, 걸음 수와 같은 수동적 데이터 유형을 수집합니다. 이 연구는 환자의 정신 건강 모니터링을 위해 이러한 모바일 애플리케이션 사용의 타당성을 테스트하고 생물학적 샘플 및 표준화된 설문지와 같은 전통적인 연구 데이터를 수집하여 앱에서 파생된 데이터에 대한 비교 자료로 사용할 것입니다.

참가자: 참가자는 현재 우울증 증상을 겪고 있거나 임신 합병증이나 사회적 지원 부족과 같이 이전에 문헌에서 확인된 산전 우울증에 대한 위험 요소 중 하나 이상에 대한 기준을 충족하는 임산부입니다. 임신 13주부터 임신 28주까지 모집됩니다.

모집: 모집은 산전 및 건강 진료소, 산전 교육 공간, 아동 및 가족 센터, 뉴스레터 등 임신부와 관련된 공간 및 출판물에서 자기 추천, 소셜 미디어 및 온라인 광고, 포스터/전단 광고를 통해 진행됩니다.

측정 및 결과: 임신 중 산전 우울증 증상을 예측하기 위해 수동적 및 적극적으로 앱에서 수집한 데이터의 능력을 결정하고 이것이 표준화된 정신 건강 설문지와 같은 전통적인 측정과 어떻게 비교되는지를 결정하기 위한 모델이 생성됩니다: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), 일반 불안 장애 평가(GAD-7) 및 환자 건강 설문지(PHQ-9).

추가 코호트 특성화 및 위험 요인의 영향을 결정하기 위해 미니 국제 신경정신과 인터뷰(하위 집합만), 아동 외상 설문지(하위 집합만), 성인 애착 설문지, 생활 사건, 복합 등의 다른 측정값도 모델에서 수집 및 테스트됩니다. 학대 척도, 산모 산전 애착 척도(하위 집합만), 인지된 스트레스 척도(하위 집합만), 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(하위 집합만), 부부 만족도 지수(하위 집합만) 및 산후 유대감 설문지(하위 집합만).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Carmine M Pariante, MD, PhD
전화번호: +44 20 7848 5450
이메일: carmine.pariante@kcl.ac.uk

연구 연락처 백업

이름: Anthony J Woods, PhD
전화번호: +44 7720884604
이메일: tony.woods@kcl.ac.uk

연구 장소

독일
- - Berlin, 독일
    - 모병
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
영국
- UK
  - London, UK, 영국, SE5 9RX
    - 모병
    - King's College London
    - 연락하다:
      
      Riddhi Laijawala
      
      전화번호: 07796633462
      
      이메일: riddhi.laijawala@kcl.ac.uk
    - 연락하다:
      
      Anthony Woods, PhD
      
      이메일: tony.woods@kcl.ac.uk
    - 수석 연구원:
      
      Carmine Pariante, Professor
이탈리아
- - Milan, 이탈리아
    - 모병
    - San Raffaele Hospital
  - Milan, 이탈리아
    - 모병
    - University of Milan
크로아티아
- - Zagreb, 크로아티아
    - 모병
    - Catholic University of Croatia
폴란드
- - Warsaw, 폴란드
    - 모병
    - SWPS University
핀란드
- - Helsinki, 핀란드
    - 모병
    - University of Helsinki

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 임신 28주까지의 임신 참가자로 구성되며, 산전 우울증 또는 현재 우울증 증상에 대한 위험 요소가 하나 이상 있습니다.

설명

포함 기준:

18세 이상, 임신 28주 이하의 임산부.
완전한 사전 동의를 제공하기 위해 호스트 국가의 영어/모국어에 대한 만족스러운 이해.
현재 우울증 증상을 겪고 있거나, 산전우울증의 위험인자가 하나 이상 있는 사람.
HappyMums 애플리케이션을 다운로드하고 실행할 수 있는 스마트폰 보유

제외 기준:

사전 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
현재 산전우울증을 겪고 있거나 그럴 위험이 있는 임산부 자격을 갖춘 모든 참가자에게는 임신 중 정신 건강 상태와 관련된 데이터를 수집하는 데 사용되는 'HappyMums' 모바일 애플리케이션에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
등록 시부터 출산할 때까지 모바일 애플리케이션을 계속 사용하는 참여자의 비율. 기간: 등록부터 임신 종료까지.	주요 결과는 참가자가 임신 기간 동안 앱을 계속 사용할 수 있다고 느끼는지 여부입니다. 앱 사용 데이터는 참가자가 임신 기간 동안 앱을 계속 사용하는지 확인하기 위해 기록됩니다. 앱 '사용'은 설문지 제출, 데이터 기록, 또는 앱 내 기타 활동이나 콘텐츠와의 상호작용으로 정의됩니다. 이는 앱 등록 시점부터 임신 종료 시점까지 주간 앱 사용 참가자의 비율로 정량화됩니다.	등록부터 임신 종료까지.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모바일 애플리케이션의 유용성 - 시스템 유용성 규모 기간: 1회 투여 - 분만 후부터 산후 2개월까지 투여합니다.	임신 후 참가자에게 설문지를 제공하여 앱 시스템을 사용할 수 있는지 확인합니다.	1회 투여 - 분만 후부터 산후 2개월까지 투여합니다.
모바일 애플리케이션의 수용 - 기술 규모의 수용 및 사용에 대한 통합 이론. 기간: 1회 투여 - 분만 후부터 산후 2개월까지 투여합니다.	임신 후 참가자에게 설문지를 제공하여 앱 시스템이 허용 가능한지 확인합니다.	1회 투여 - 분만 후부터 산후 2개월까지 투여합니다.
산전 우울증의 심각도 - Edinburgh Postnatal Depression Scale 기간: 등록부터 임신 종료까지 2주마다.	산전우울증은 EPDS를 사용해 측정되며, 2주마다 신청서를 작성하여 완료할 수 있습니다.	등록부터 임신 종료까지 2주마다.
임상적으로 심각한 우울증의 발병 - Mini International Neuropsychiatric Interview 기간: 등록 시부터 산후 2개월까지 투여	MINI는 주요우울장애의 증상의 발달 또는 변화를 확인하기 위해 검증 하위 코호트에 투여될 것입니다. 이는 우울증을 식별하는 데 사용되는 앱에서 파생된 데이터 유형을 검증하는 데 사용됩니다.	등록 시부터 산후 2개월까지 투여

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

협력자

Charite University, Berlin, Germany

University of Helsinki

Ospedale San Raffaele

University of Milan

University of Barcelona

Ab.Acus

Catholic University of Croatia

SWPS University of Social Sciences and Humanities

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

KCL IRAS 339391

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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