HappyMums 앱 연구 (HappyMums)
HappyMums - 모바일 앱에서 수집한 데이터를 사용하여 임산부와 임신 중 우울증 위험이 있는 출산자의 정신 건강 증상에 대해 자세히 알아볼 수 있나요?
연구 개요
상세 설명
HappyMums는 디지털 플랫폼(스마트폰 앱)을 개발하고, 모바일 앱에서 수집한 데이터를 사용하여 임산부와 임신 중 우울증 위험이 있는 출산자의 정신 건강 증상에 대해 더 자세히 알아볼 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 타당성 조사는 HappyMums 앱의 타당성, 수용성 및 유용성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 데이터 수집 후, 데이터는 산전 우울증 궤적에 대한 예측 능력을 테스트할 목적으로 통계 모델을 생성하기 위해 집계됩니다.
이 애플리케이션은 이질적인 데이터를 수집 및 통합하고 생활 방식 태도 개선, 임신 중 웰빙 유지 및 치료 효능에 대한 지속적인 모니터링을 가능하게 합니다. 따라서 HM은 산모와 출산 부모가 정신 건강을 모니터링하고 마스터할 수 있도록 지원함으로써 낙인을 줄이는 데 기여할 것입니다.
연구 목표는 모바일 애플리케이션을 통해 주산기 정신 건강과 관련된 데이터를 적극적이고 수동적으로 수집하는 것입니다. 이 데이터는 위험에 처한 여성/출산자의 정신 건강 궤적을 식별할 수 있는 알고리즘을 후향적으로 개발하는 데 사용됩니다. 이 앱에는 게임과 같은 활동, 산전 웰빙 코스 이용, 임신 및 건강 관련 데이터 로깅 및 모니터링을 위한 공간이 포함됩니다. 또한 스마트폰 센서를 활용하여 GPS, 전화 사용량, 걸음 수와 같은 수동적 데이터 유형을 수집합니다. 이 연구는 환자의 정신 건강 모니터링을 위해 이러한 모바일 애플리케이션 사용의 타당성을 테스트하고 생물학적 샘플 및 표준화된 설문지와 같은 전통적인 연구 데이터를 수집하여 앱에서 파생된 데이터에 대한 비교 자료로 사용할 것입니다.
참가자: 참가자는 현재 우울증 증상을 겪고 있거나 임신 합병증이나 사회적 지원 부족과 같이 이전에 문헌에서 확인된 산전 우울증에 대한 위험 요소 중 하나 이상에 대한 기준을 충족하는 임산부입니다. 임신 13주부터 임신 28주까지 모집됩니다.
모집: 모집은 산전 및 건강 진료소, 산전 교육 공간, 아동 및 가족 센터, 뉴스레터 등 임신부와 관련된 공간 및 출판물에서 자기 추천, 소셜 미디어 및 온라인 광고, 포스터/전단 광고를 통해 진행됩니다.
측정 및 결과: 임신 중 산전 우울증 증상을 예측하기 위해 수동적 및 적극적으로 앱에서 수집한 데이터의 능력을 결정하고 이것이 표준화된 정신 건강 설문지와 같은 전통적인 측정과 어떻게 비교되는지를 결정하기 위한 모델이 생성됩니다: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), 일반 불안 장애 평가(GAD-7) 및 환자 건강 설문지(PHQ-9).
추가 코호트 특성화 및 위험 요인의 영향을 결정하기 위해 미니 국제 신경정신과 인터뷰(하위 집합만), 아동 외상 설문지(하위 집합만), 성인 애착 설문지, 생활 사건, 복합 등의 다른 측정값도 모델에서 수집 및 테스트됩니다. 학대 척도, 산모 산전 애착 척도(하위 집합만), 인지된 스트레스 척도(하위 집합만), 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(하위 집합만), 부부 만족도 지수(하위 집합만) 및 산후 유대감 설문지(하위 집합만).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carmine M Pariante, MD, PhD
- 전화번호: +44 20 7848 5450
- 이메일: carmine.pariante@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Anthony J Woods, PhD
- 전화번호: +44 7720884604
- 이메일: tony.woods@kcl.ac.uk
연구 장소
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Berlin, 독일
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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UK
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London, UK, 영국, SE5 9RX
- 모병
- King's College London
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연락하다:
- Riddhi Laijawala
- 전화번호: 07796633462
- 이메일: riddhi.laijawala@kcl.ac.uk
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연락하다:
- Anthony Woods, PhD
- 이메일: tony.woods@kcl.ac.uk
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수석 연구원:
- Carmine Pariante, Professor
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Milan, 이탈리아
- 모병
- San Raffaele Hospital
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Milan, 이탈리아
- 모병
- University of Milan
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Zagreb, 크로아티아
- 모병
- Catholic University of Croatia
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- SWPS University
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Helsinki, 핀란드
- 모병
- University of Helsinki
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 임신 28주 이하의 임산부.
- 완전한 사전 동의를 제공하기 위해 호스트 국가의 영어/모국어에 대한 만족스러운 이해.
- 현재 우울증 증상을 겪고 있거나, 산전우울증의 위험인자가 하나 이상 있는 사람.
- HappyMums 애플리케이션을 다운로드하고 실행할 수 있는 스마트폰 보유
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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현재 산전우울증을 겪고 있거나 그럴 위험이 있는 임산부
자격을 갖춘 모든 참가자에게는 임신 중 정신 건강 상태와 관련된 데이터를 수집하는 데 사용되는 'HappyMums' 모바일 애플리케이션에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 시부터 출산할 때까지 모바일 애플리케이션을 계속 사용하는 참여자의 비율.
기간: 등록부터 임신 종료까지.
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주요 결과는 참가자가 임신 기간 동안 앱을 계속 사용할 수 있다고 느끼는지 여부입니다.
앱 사용 데이터는 참가자가 임신 기간 동안 앱을 계속 사용하는지 확인하기 위해 기록됩니다.
앱 '사용'은 설문지 제출, 데이터 기록, 또는 앱 내 기타 활동이나 콘텐츠와의 상호작용으로 정의됩니다.
이는 앱 등록 시점부터 임신 종료 시점까지 주간 앱 사용 참가자의 비율로 정량화됩니다.
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등록부터 임신 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 애플리케이션의 유용성 - 시스템 유용성 규모
기간: 1회 투여 - 분만 후부터 산후 2개월까지 투여합니다.
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임신 후 참가자에게 설문지를 제공하여 앱 시스템을 사용할 수 있는지 확인합니다.
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1회 투여 - 분만 후부터 산후 2개월까지 투여합니다.
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모바일 애플리케이션의 수용 - 기술 규모의 수용 및 사용에 대한 통합 이론.
기간: 1회 투여 - 분만 후부터 산후 2개월까지 투여합니다.
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임신 후 참가자에게 설문지를 제공하여 앱 시스템이 허용 가능한지 확인합니다.
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1회 투여 - 분만 후부터 산후 2개월까지 투여합니다.
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산전 우울증의 심각도 - Edinburgh Postnatal Depression Scale
기간: 등록부터 임신 종료까지 2주마다.
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산전우울증은 EPDS를 사용해 측정되며, 2주마다 신청서를 작성하여 완료할 수 있습니다.
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등록부터 임신 종료까지 2주마다.
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임상적으로 심각한 우울증의 발병 - Mini International Neuropsychiatric Interview
기간: 등록 시부터 산후 2개월까지 투여
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MINI는 주요우울장애의 증상의 발달 또는 변화를 확인하기 위해 검증 하위 코호트에 투여될 것입니다.
이는 우울증을 식별하는 데 사용되는 앱에서 파생된 데이터 유형을 검증하는 데 사용됩니다.
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등록 시부터 산후 2개월까지 투여
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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