구개 침윤 마취 중 Comfort-In Needle Free 주사 시스템의 효과
2026년 4월 8일 업데이트: Halenur Altan, Necmettin Erbakan University
소아 구개 침윤 마취 중 Comfort-In Needle-Free 주사기 시스템의 효과 평가
이 무작위 임상 시험의 목표는 어린이에게 두 가지 다른 주사 방법을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
무바늘 주사법은 기존 치과법보다 통증이 더 없나요?
어린이가 영구 어금니 발치 마취를 수행하는 데는 두 가지 다른 방법이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 그룹 및 연구 설계: 부모와 함께 치과학부 소아치과 클리닉에 지원한 6-15세 사이의 자원 봉사 아동 56명이 본 연구에 포함되었습니다.
상악 영구 제1대구치 발치 적응증이 있는 자원 봉사 아동을 무작위로 두 그룹으로 나누어 연구에 포함시켰습니다.
무작위화를 위해 두 개의 서로 다른 봉투에 방법을 적고 아동이 봉투를 선택하도록 허용했습니다.
아이에게 선택한 방법이 할당되었습니다.
그룹 제어: 전통적인 치과 주입 방법의 적용 구개 주입; 구개 치은 가장자리* 아래 5-10 mm, 부착된 잇몸에 45도 바늘 각도로 적용되었습니다.
바늘 삽입 후 0.2-0.3
뼈 접촉이 제거되었을 때(3-5 mm) 마취 용액 1 mL를 보관했습니다. 1/100,000 에피네프린을 함유한 1 mL Articaine Hydroclide (Ultracaine D-S forte, Hoechst, Canada)와 27 G 치과용 바늘을 주사용 국소 마취제로 사용했습니다.
이 그룹에는 25명의 환자가 포함되었으며 시술이 수행되었습니다.
5분 정도 기다린 후 탐침(프로빙 치은)을 이용하여 마취된 부위를 탐침하여 마취 효과를 확인하였다.
그 후, 전통적인 치과용 주사기를 사용하여 협측 침윤 마취를 시행하고 치아 발치를 시행하였다.
그룹 실험: Comfort-in Jet 주입법 적용 영구 제1대구치의 구개 마취를 위해 Comfort-in Jet 주입법을 사용하였다.
실리콘 플랫 캡을 사용하여 구개 치은 마진 아래 5mm, 자유 치은에 가깝고 가파른 각도로 배치되었습니다.
제트분사 시스템 버튼을 눌러 마취액 0.3ml를 투여하였습니다.
1/100,000 에피네프린을 함유한 Articaine Hydroclide(Ultracaine D-S forte, Hoechst, Canada) 1mL를 주사 시 국소 마취제로 사용했습니다.
이 그룹에는 31명의 환자가 포함되었으며 시술이 수행되었습니다.
2분간 기다린 후 탐침(프로빙 치은)을 사용하여 마취된 부위를 탐침하여 마취 효과를 확인했습니다.
그 후, 전통적인 치과용 주사기를 사용하여 협측 침윤 마취를 시행하고 치아 발치를 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 터키 (Türkiye), 42090
- : Halenur Altan, assoc. prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
6~16세 어린이 환자, 양측 구개 침윤 마취로 상악 영구 대구치 및 소구치 발치가 필요하고, 프랭클 척도에 따른 검사에서 "긍정적" 및 "확실히 긍정적인" 행동을 보임, 가족 자원봉사자, 내과적 또는 발달적 질병이 없음
제외 기준:
의학적 또는 발달 장애가 있는 경우, 만성 질환이 있는 경우, 마취액에 대한 알레르기가 있는 경우, 마취 부위에 병리가 있는 경우, 프랭클 척도가 "음성"이고 "확실히 음성"인 경우 개구가 충분하지 않은 경우, 치아 대칭치료가 필요하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 그룹 제어: 전통적인 치과 주입 방법 적용
전통적인 치과주입법의 적용 구개주사; 구개 치은 가장자리* 아래 5-10 mm, 부착된 잇몸에 45도 바늘 각도로 적용되었습니다.
바늘 삽입 후 0.2-0.3
뼈 접촉이 제거되었을 때(3-5 mm) 마취 용액 1 mL를 보관했습니다. 1/100,000 에피네프린을 함유한 1 mL Articaine Hydroclide (Ultracaine D-S forte, Hoechst, Canada)와 27 G 치과용 바늘을 주사용 국소 마취제로 사용했습니다.
이 그룹에는 25명의 환자가 포함되었으며 시술이 수행되었습니다.
5분 정도 기다린 후 탐침(프로빙 치은)을 이용하여 마취된 부위를 탐침하여 마취 효과를 확인하였다.
그 후, 전통적인 치과용 주사기를 사용하여 협측 침윤 마취를 시행하고 치아 발치를 시행하였다.
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전통 치과 주입법 적용: 영구 제1대구치의 구개마취에는 전통 치과 주입법이 사용되었습니다.
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실험적: Group Experimental: Application of Comfort-in Jet Injection Method
Application of Comfort-in Jet Injection Method Comfort-in jet injection method was used for palatal anesthesia of the permanent 1st molar.
Using a silicone flat cap, it was placed 5 mm below the palatal gingival margin, close to the free gingiva, and with a steep angle.
0.3 ml of anesthetic solution was administered by pressing the jet injection system button.
1 mL Articaine Hydrochloride (Ultracaine D-S forte, Hoechst, Canada) containing 1/100,000 epinephrine was used as a local anesthetic agent in the injections.
25 patients were included in this group and the procedure was performed.
After waiting for 2 minutes, the anesthetized area was probed with the help of a probe (probing gingiva) to check whether the anesthesia had taken effect.
Afterwards, buccal infiltration anesthesia was performed with the help of a traditional dental injector and tooth extraction was performed.
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Comfort-in Jet 주입법 적용: 영구 제1대구치의 구개마취를 위해 Comfort-in Jet 주입법을 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Perception Measured by the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
기간: Immediately after the anesthesia is administered
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Pain perception was assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 represents the worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Immediately after the anesthesia is administered
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Pain Perception Measured by the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale
기간: During the administration of the palatal anesthesia injection.
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Pain perception was assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the highest level of pain.
Higher scores indicate worse outcomes (greater pain intensity).
Behavioral responses during the injection were video-recorded and later evaluated.
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During the administration of the palatal anesthesia injection.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Halenur Altan, Necmetttin Erbakan University Dentistry Faculty
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NecmettinEU02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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