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노인 낙상 환자에서 가바펜티노이드 및 아편유사제의 유병률

2025년 7월 14일 업데이트: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

2013~2014년, 2018~2019년, 2023년 올보르그 노인 낙상 외래환자의 가바펜티노이드 유병률

본 연구는 2013년부터 2023년까지 덴마크 올보르그의 노인 낙상 진료소에서 가바펜티노이드(가바펜틴 및 프레가발린) 처방 패턴을 조사했습니다. 종종 신경병성 통증에 처방되는 가바펜티노이드는 특히 아편유사제의 대안으로 오프라벨 사용이 증가하는 것으로 나타났습니다. 많은 신경병성 및 비신경병증성 통증 상태에서 이들의 효능을 뒷받침하는 강력한 증거가 부족함에도 불구하고, 특히 노인 집단에서 이의 사용이 증가했습니다. 이는 특히 아편유사제와 병용할 때 졸음, 현기증, 낙상의 위험과 같은 잠재적인 부작용에 대한 우려를 불러일으킵니다.

이 연구는 진료소에서 가바펜티노이드 및 오피오이드 처방의 유병률과 이들이 처방되는 통증의 유형을 파악하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구에서는 이 인구 집단의 오피오이드 처방 및 가바펜티노이드/오피오이드 병용 사용의 발전을 조사할 것입니다.

이 연구는 2013~2014년, 2018~2019년, 2023년의 환자 차트에 대한 후향적 차트 검토로, 환자 특성, 동반 질환, 약물 목록 및 통증 분류를 분석합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Johannes Riis, MD, phd. student
  • 전화번호: +45 22 17 46 64
  • 이메일: johannes.j@rn.dk

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Aalborg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전체 샘플이 포함됩니다. 2013년 유병률은 배경인구(3%)의 2배(6%)로 예상된다. 2023년 사이의 인구 차이(추정 20%, 이는 2023년 배경 인구 10%의 두 배)를 기반으로 80% 검정력과 5% 유의도로 표본 크기를 계산하면 90명의 참가자가 필요하다는 것을 알 수 있습니다. 따라서 이를 기반으로 2013년, 2018년 전체, 2023년에는 매 2번째 환자를 포함할 것으로 예상된다. 그러나 2013년 유병률이 예상보다 낮을 경우 2014년, 2019년 및 2023년의 모든 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2013~2014년, 2018~2019년 또는 2023년에 올보르 대학 병원 노인 낙상 진료소의 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
2013-2014
2013~2014년 환자. 모든 가을 환자 차트는 가바펜티오노이드 처방의 보급에 따라 포함됩니다. 2013년 유병률은 배경인구(3%)의 2배(6%)로 예상된다. 2023년 사이의 인구 차이(추정 20%, 이는 2023년 배경 인구 10%의 두 배)를 기반으로 80% 검정력과 5% 유의도로 표본 크기를 계산하면 90명의 참가자가 필요하다는 것을 알 수 있습니다. 따라서 2013년 전체를 포함할 것으로 예상된다. 다만, 유병률이 예상보다 낮을 경우 2014년도 포함한다. 2013년에 3%, 2023년에 10%의 유병률을 요구하는 표본 크기는 194명이며, 이는 2014년을 포괄하도록 표본 추출 범위를 확장함으로써 충족될 것입니다.
다른: 시간
이는 단면적 연구이며, 결과가 변할 것으로 예상되는 노출은 시간입니다. 연구에 포함된 연도는 2013~2014년, 2018~2019년, 2023년입니다.
2018-2019
2018년의 모든 환자가 포함됩니다. 위에서 설명한 대로 2014년도 포함해야 하는 경우 대략 동일한 그룹 규모를 보장하기 위해 2019년도 포함됩니다.
다른: 시간
이는 단면적 연구이며, 결과가 변할 것으로 예상되는 노출은 시간입니다. 연구에 포함된 연도는 2013~2014년, 2018~2019년, 2023년입니다.
2023년
2023년에는 더 많은 환자가 발견되어 총 254명이 이용 가능합니다. 위에서 언급한 유병률을 기준으로 2013년만 포함한다면 2023년부터는 두 번째 환자가 모두 포함됩니다. 2014년도 포함되면 대략 동일한 그룹 크기를 보장하기 위해 2023년의 모든 환자가 포함됩니다.
다른: 시간
이는 단면적 연구이며, 결과가 변할 것으로 예상되는 노출은 시간입니다. 연구에 포함된 연도는 2013~2014년, 2018~2019년, 2023년입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
가바펜티오노이드의 유병률
기간: 기준선. 올보르 대학병원 노인 낙상 진료소에서 첫 외래 환자 접촉 당시의 일이다.
매년 가바펜티노이드를 복용하는 환자 수(예/아니요)
기준선. 올보르 대학병원 노인 낙상 진료소에서 첫 외래 환자 접촉 당시의 일이다.
오피오이드의 보급
기간: 기준선. 올보르 대학병원 노인 낙상 진료소에서 첫 외래 환자 접촉 당시의 일이다.
매년 오피오이드를 복용하는 환자 수(예/아니요)
기준선. 올보르 대학병원 노인 낙상 진료소에서 첫 외래 환자 접촉 당시의 일이다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
연도별 통증 특성
기간: 기준선. 올보르 대학병원 노인 낙상 진료소에서 첫 외래 환자 접촉 당시의 일이다.
통증은 악성, 신경병증(신경근병증, 대상포진후 신경통과 같은 하위 범주 포함), 침해성 신체 통증(예: 허리 통증, 어깨 통증) 및 침해성 내장 통증(예: 두통, 복통)으로 분류됩니다. 각 통증 유형은 기간에 따라 급성(3개월 미만), 아급성(3~6개월), 만성(6개월 이상) 또는 "차트에 명시되지 않음"으로 추가로 분류됩니다.
기준선. 올보르 대학병원 노인 낙상 진료소에서 첫 외래 환자 접촉 당시의 일이다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Aalborg University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • F2024-085

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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