노인 낙상 환자에서 가바펜티노이드 및 아편유사제의 유병률
2025년 7월 14일 업데이트: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
2013~2014년, 2018~2019년, 2023년 올보르그 노인 낙상 외래환자의 가바펜티노이드 유병률
본 연구는 2013년부터 2023년까지 덴마크 올보르그의 노인 낙상 진료소에서 가바펜티노이드(가바펜틴 및 프레가발린) 처방 패턴을 조사했습니다. 종종 신경병성 통증에 처방되는 가바펜티노이드는 특히 아편유사제의 대안으로 오프라벨 사용이 증가하는 것으로 나타났습니다. 많은 신경병성 및 비신경병증성 통증 상태에서 이들의 효능을 뒷받침하는 강력한 증거가 부족함에도 불구하고, 특히 노인 집단에서 이의 사용이 증가했습니다. 이는 특히 아편유사제와 병용할 때 졸음, 현기증, 낙상의 위험과 같은 잠재적인 부작용에 대한 우려를 불러일으킵니다.
이 연구는 진료소에서 가바펜티노이드 및 오피오이드 처방의 유병률과 이들이 처방되는 통증의 유형을 파악하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구에서는 이 인구 집단의 오피오이드 처방 및 가바펜티노이드/오피오이드 병용 사용의 발전을 조사할 것입니다.
이 연구는 2013~2014년, 2018~2019년, 2023년의 환자 차트에 대한 후향적 차트 검토로, 환자 특성, 동반 질환, 약물 목록 및 통증 분류를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전체 샘플이 포함됩니다.
2013년 유병률은 배경인구(3%)의 2배(6%)로 예상된다.
2023년 사이의 인구 차이(추정 20%, 이는 2023년 배경 인구 10%의 두 배)를 기반으로 80% 검정력과 5% 유의도로 표본 크기를 계산하면 90명의 참가자가 필요하다는 것을 알 수 있습니다.
따라서 이를 기반으로 2013년, 2018년 전체, 2023년에는 매 2번째 환자를 포함할 것으로 예상된다.
그러나 2013년 유병률이 예상보다 낮을 경우 2014년, 2019년 및 2023년의 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 2013~2014년, 2018~2019년 또는 2023년에 올보르 대학 병원 노인 낙상 진료소의 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2013-2014
2013~2014년 환자.
모든 가을 환자 차트는 가바펜티오노이드 처방의 보급에 따라 포함됩니다.
2013년 유병률은 배경인구(3%)의 2배(6%)로 예상된다.
2023년 사이의 인구 차이(추정 20%, 이는 2023년 배경 인구 10%의 두 배)를 기반으로 80% 검정력과 5% 유의도로 표본 크기를 계산하면 90명의 참가자가 필요하다는 것을 알 수 있습니다.
따라서 2013년 전체를 포함할 것으로 예상된다.
다만, 유병률이 예상보다 낮을 경우 2014년도 포함한다.
2013년에 3%, 2023년에 10%의 유병률을 요구하는 표본 크기는 194명이며, 이는 2014년을 포괄하도록 표본 추출 범위를 확장함으로써 충족될 것입니다.
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이는 단면적 연구이며, 결과가 변할 것으로 예상되는 노출은 시간입니다.
연구에 포함된 연도는 2013~2014년, 2018~2019년, 2023년입니다.
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2018-2019
2018년의 모든 환자가 포함됩니다.
위에서 설명한 대로 2014년도 포함해야 하는 경우 대략 동일한 그룹 규모를 보장하기 위해 2019년도 포함됩니다.
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이는 단면적 연구이며, 결과가 변할 것으로 예상되는 노출은 시간입니다.
연구에 포함된 연도는 2013~2014년, 2018~2019년, 2023년입니다.
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2023년
2023년에는 더 많은 환자가 발견되어 총 254명이 이용 가능합니다.
위에서 언급한 유병률을 기준으로 2013년만 포함한다면 2023년부터는 두 번째 환자가 모두 포함됩니다.
2014년도 포함되면 대략 동일한 그룹 크기를 보장하기 위해 2023년의 모든 환자가 포함됩니다.
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이는 단면적 연구이며, 결과가 변할 것으로 예상되는 노출은 시간입니다.
연구에 포함된 연도는 2013~2014년, 2018~2019년, 2023년입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가바펜티오노이드의 유병률
기간: 기준선. 올보르 대학병원 노인 낙상 진료소에서 첫 외래 환자 접촉 당시의 일이다.
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매년 가바펜티노이드를 복용하는 환자 수(예/아니요)
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기준선. 올보르 대학병원 노인 낙상 진료소에서 첫 외래 환자 접촉 당시의 일이다.
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오피오이드의 보급
기간: 기준선. 올보르 대학병원 노인 낙상 진료소에서 첫 외래 환자 접촉 당시의 일이다.
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매년 오피오이드를 복용하는 환자 수(예/아니요)
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기준선. 올보르 대학병원 노인 낙상 진료소에서 첫 외래 환자 접촉 당시의 일이다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연도별 통증 특성
기간: 기준선. 올보르 대학병원 노인 낙상 진료소에서 첫 외래 환자 접촉 당시의 일이다.
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통증은 악성, 신경병증(신경근병증, 대상포진후 신경통과 같은 하위 범주 포함), 침해성 신체 통증(예: 허리 통증, 어깨 통증) 및 침해성 내장 통증(예: 두통, 복통)으로 분류됩니다.
각 통증 유형은 기간에 따라 급성(3개월 미만), 아급성(3~6개월), 만성(6개월 이상) 또는 "차트에 명시되지 않음"으로 추가로 분류됩니다.
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기준선. 올보르 대학병원 노인 낙상 진료소에서 첫 외래 환자 접촉 당시의 일이다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F2024-085
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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