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파킨슨병의 유망 바이오마커로서 피부 생검에서 인산화된 알파-시누클레인의 정량화 (Syn-Q)

2026년 2월 9일 업데이트: CND Life Sciences
이 연구의 목적은 최소 침습적 피부 펀치 생검을 사용하여 파킨슨병 및 REM 행동 장애 환자의 인산화 알파-시누클레인(P-SYN) 수준을 평가하는 것입니다. 질병 진행에 대한 바이오마커로서 P-SYN 정량화의 잠재력을 탐구하기 위해 시간이 지남에 따라 P-SYN 침착의 자연적인 진행을 이해하려고 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이는 75명의 파킨슨병 환자와 25명의 REM 행동 장애 환자를 대상으로 한 전향적 종단적 연구입니다. 각 참가자는 기본 평가를 받은 후 18개월 동안 6개월마다 후속 조치를 받게 됩니다. 평가에는 임상 평가, 신경학적 검사, 세 곳의 피부 생검이 포함됩니다. 질병 진행 및 피부 신경 섬유의 P-SYN 양에 대한 데이터가 수집됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • CND Life Sciences
    • California
      • Aliso Viejo, California, 미국, 92656
        • Parkinson's Research Centers of America - Orange County
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai
      • Palo Alto, California, 미국, 94301
        • Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • Aventura Neurologic Associates, LLC
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30327
        • Atlanta NeuroScience Institute ANI
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40241
        • Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
    • Maryland
      • Olney, Maryland, 미국, 20832
        • Medstar Montgomery Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02747
        • Boston Neuro Research Center
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Parkinson's Research Centers of America - Long Island
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • University of Rochester
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • The Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38157
        • Veracity Neuroscience LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • UT Health San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 미국 전역의 학술 기관 및 사립 진료소의 약 15-20개 사이트에서 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 50~100세 남녀
  2. 파킨슨병 또는 REM 수면 행동의 임상적으로 확인된 진단

제외 기준:

  1. 심각한 혈관 질환의 임상적 증거(궤양 병력, 상처 치유 불량 또는 혈관 파행)
  2. 피부 생검에 필요한 국소 마취를 위한 리도카인에 대한 알레르기 반응 병력
  3. 혈액희석제 사용(플라빅스, 아스피린 별도 사용 가능)
  4. 상처 치유가 현저히 손상되었거나 흉터 또는 켈로이드 형성 이력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인산화 알파-시누클레인의 변화 및 18개월 기준 기준 임상 평가
기간: 18개월

피부 펀치 생검에서 α-시누클레인 응집 및 침착을 검출하는 병리학적 테스트의 정확성.

피부 생검이 시간 경과에 따른 P-SYN 침착 변화에 대한 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 각 생검에서 인산화된 알파-시누클레인(P-SYN)의 양을 측정합니다.
18개월
인산화 알파-시누클레인의 변화 및 18개월 기준 기준 임상 평가
기간: 18개월

피부 펀치 생검에서 α-시누클레인 응집 및 침착을 검출하는 병리학적 테스트의 정확성. 피부 생검이 시간 경과에 따른 P-SYN 침착 변화에 대한 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 각 생검에서 인산화된 알파-시누클레인(P-SYN)의 양을 측정합니다.

기간: 18개월
18개월
인산화 알파-시누클레인의 변화 및 18개월 기준 기준 임상 평가
기간: 18개월
피부 펀치 생검에서 α-시누클레인 응집 및 침착을 검출하는 병리학적 검사의 민감도. 피부 생검이 시간 경과에 따른 P-SYN 침착 변화에 대한 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 각 생검에서 인산화된 알파-시누클레인(P-SYN)의 양을 측정합니다. 기간: 18개월 기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
CND Life Sciences

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Todd Levine, CND Life Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 17일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • MJFF-025208

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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