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Quantifizierung von phosphoryliertem Alpha-Synuclein in Hautbiopsien als potenzieller Biomarker bei der Parkinson-Krankheit (Syn-Q)

9. Februar 2026 aktualisiert von: CND Life Sciences
Diese Studie zielt darauf ab, den Spiegel von phosphoryliertem Alpha-Synuclein (P-SYN) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und REM-Verhaltensstörung mithilfe einer minimalinvasiven Hautstanzbiopsie zu bestimmen. Ziel ist es, den natürlichen Verlauf der P-SYN-Ablagerung im Laufe der Zeit zu verstehen, um das Potenzial der P-SYN-Quantifizierung als Biomarker für das Fortschreiten der Krankheit zu erkunden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Längsschnittstudie mit 75 Parkinson-Patienten und 25 Patienten mit REM-Verhaltensstörung. Jeder Teilnehmer wird einer Basisbewertung unterzogen, gefolgt von Nachuntersuchungen alle sechs Monate über einen Zeitraum von 18 Monaten. Die Bewertungen umfassen klinische Beurteilungen, neurologische Untersuchungen und Hautbiopsien an drei Standorten. Es werden Daten zum Krankheitsverlauf und zur Menge an P-SYN in den Nervenfasern der Haut erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • CND Life Sciences
    • California
      • Aliso Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92656
        • Parkinson's Research Centers of America - Orange County
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Aventura Neurologic Associates, LLC
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
        • Atlanta NeuroScience Institute ANI
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
        • Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
    • Maryland
      • Olney, Maryland, Vereinigte Staaten, 20832
        • Medstar Montgomery Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
        • Boston Neuro Research Center
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Parkinson's Research Centers of America - Long Island
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • University of Rochester
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • The Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38157
        • Veracity Neuroscience LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • UT Health San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden an etwa 15 bis 20 Standorten in den USA an akademischen Einrichtungen und Privatkliniken eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 50 bis 100 Jahren
  2. Klinisch bestätigte Diagnose der Parkinson-Krankheit oder REM-Schlafverhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Klinischer Nachweis einer schweren Gefäßerkrankung (Geschwürbildung in der Vorgeschichte, schlechte Wundheilung oder Gefäßverschluss)
  2. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Lidocain zur Lokalanästhesie, die für Hautbiopsien erforderlich ist
  3. Verwendung von Blutverdünnern (die getrennte Anwendung von Plavix oder Aspirin ist erlaubt)
  4. Erheblich beeinträchtigte Wundheilung oder Narben- oder Keloidbildung in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des phosphorylierten Alpha-Synucleins und klinische Bewertungen gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate

Die Genauigkeit des pathologischen Tests beim Nachweis der α-Synuclein-Aggregation und -Ablagerung in Hautstanzbiopsien.

Messung der Menge an phosphoryliertem Alpha-Synuclein (P-SYN) in jeder Biopsie, um festzustellen, ob Hautbiopsien als Biomarker für Veränderungen der P-SYN-Ablagerung im Laufe der Zeit dienen können.
18 Monate
Veränderungen des phosphorylierten Alpha-Synucleins und klinische Bewertungen gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate

Die Präzision des pathologischen Tests beim Nachweis der α-Synuclein-Aggregation und -Ablagerung in Hautstanzbiopsien. Messung der Menge an phosphoryliertem Alpha-Synuclein (P-SYN) in jeder Biopsie, um festzustellen, ob Hautbiopsien als Biomarker für Veränderungen der P-SYN-Ablagerung im Laufe der Zeit dienen können.

Zeitrahmen: 18 Monate
18 Monate
Veränderungen des phosphorylierten Alpha-Synucleins und klinische Bewertungen gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
Die Empfindlichkeit des pathologischen Tests beim Nachweis der Aggregation und Ablagerung von α-Synuclein in Hautstanzbiopsien. Messung der Menge an phosphoryliertem Alpha-Synuclein (P-SYN) in jeder Biopsie, um festzustellen, ob Hautbiopsien als Biomarker für Veränderungen der P-SYN-Ablagerung im Laufe der Zeit dienen können. Zeitrahmen: 18 Monate Zeitrahmen: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CND Life Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Todd Levine, CND Life Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MJFF-025208

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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