파킨슨병의 유망 바이오마커로서 피부 생검에서 인산화된 알파-시누클레인의 정량화 (Syn-Q)
2026년 2월 9일 업데이트: CND Life Sciences
이 연구의 목적은 최소 침습적 피부 펀치 생검을 사용하여 파킨슨병 및 REM 행동 장애 환자의 인산화 알파-시누클레인(P-SYN) 수준을 평가하는 것입니다.
질병 진행에 대한 바이오마커로서 P-SYN 정량화의 잠재력을 탐구하기 위해 시간이 지남에 따라 P-SYN 침착의 자연적인 진행을 이해하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 75명의 파킨슨병 환자와 25명의 REM 행동 장애 환자를 대상으로 한 전향적 종단적 연구입니다.
각 참가자는 기본 평가를 받은 후 18개월 동안 6개월마다 후속 조치를 받게 됩니다.
평가에는 임상 평가, 신경학적 검사, 세 곳의 피부 생검이 포함됩니다.
질병 진행 및 피부 신경 섬유의 P-SYN 양에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Movement Disorders Center of Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- CND Life Sciences
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California
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Aliso Viejo, California, 미국, 92656
- Parkinson's Research Centers of America - Orange County
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai
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Palo Alto, California, 미국, 94301
- Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Aventura Neurologic Associates, LLC
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30327
- Atlanta NeuroScience Institute ANI
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
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Maryland
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Olney, Maryland, 미국, 20832
- Medstar Montgomery Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02747
- Boston Neuro Research Center
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Parkinson's Research Centers of America - Long Island
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Rochester, New York, 미국, 14618
- University of Rochester
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- The Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38157
- Veracity Neuroscience LLC
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UT Health San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 미국 전역의 학술 기관 및 사립 진료소의 약 15-20개 사이트에서 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 50~100세 남녀
- 파킨슨병 또는 REM 수면 행동의 임상적으로 확인된 진단
제외 기준:
- 심각한 혈관 질환의 임상적 증거(궤양 병력, 상처 치유 불량 또는 혈관 파행)
- 피부 생검에 필요한 국소 마취를 위한 리도카인에 대한 알레르기 반응 병력
- 혈액희석제 사용(플라빅스, 아스피린 별도 사용 가능)
- 상처 치유가 현저히 손상되었거나 흉터 또는 켈로이드 형성 이력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인산화 알파-시누클레인의 변화 및 18개월 기준 기준 임상 평가
기간: 18개월
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피부 펀치 생검에서 α-시누클레인 응집 및 침착을 검출하는 병리학적 테스트의 정확성. 피부 생검이 시간 경과에 따른 P-SYN 침착 변화에 대한 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 각 생검에서 인산화된 알파-시누클레인(P-SYN)의 양을 측정합니다. |
18개월
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인산화 알파-시누클레인의 변화 및 18개월 기준 기준 임상 평가
기간: 18개월
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피부 펀치 생검에서 α-시누클레인 응집 및 침착을 검출하는 병리학적 테스트의 정확성. 피부 생검이 시간 경과에 따른 P-SYN 침착 변화에 대한 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 각 생검에서 인산화된 알파-시누클레인(P-SYN)의 양을 측정합니다. 기간: 18개월 |
18개월
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인산화 알파-시누클레인의 변화 및 18개월 기준 기준 임상 평가
기간: 18개월
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피부 펀치 생검에서 α-시누클레인 응집 및 침착을 검출하는 병리학적 검사의 민감도.
피부 생검이 시간 경과에 따른 P-SYN 침착 변화에 대한 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 각 생검에서 인산화된 알파-시누클레인(P-SYN)의 양을 측정합니다.
기간: 18개월 기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Todd Levine, CND Life Sciences
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MJFF-025208
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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