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중등도 및 중증 아탈구 수정체 추출을 관리하기 위한 수정된 단순 기술

2024년 10월 3일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University

표준 수정체 인장 링의 공막 내 고정: 중등도 및 중증 아탈구 수정체 적출을 관리하기 위한 수정된 단순 기술

연구자들은 표준 CTR을 사용하여 백내장 수술이 필요한 중등도 및 중증 이소성 수정체를 가진 눈의 공막에 수정체낭을 안정화시키기 위한 수정된 매듭 없는 Z-봉합 기술을 설명합니다. 이 기술은 합병증이 적고 기술적 난이도가 낮으며 복잡한 장비에 의존하지 않는다는 장점이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수정체 외경이라고도 알려진 탈구된 수정체는 느슨한 소대 섬유로 인해 수정체가 해부학적 위치에서 탈구된 결과이며, 이는 유전된 상염색체 우성 장애, 외상 또는 여러 전신 질환과 같은 다양한 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 산동 후 전체 동공 면적에 대한 렌즈에 의해 가려진 동공 면적의 비율에 따라 수정체의 아탈구 정도는 경증(0-25%), 중등도(25-50%)의 세 가지 등급으로 나눌 수 있습니다. , 심각함(50% 이상). 중등도 또는 중증의 경우 진행성 흐린 시력, 단복시 또는 이차 폐쇄각 녹내장으로 나타날 수 있으며, 이로 인해 예후가 좋지 않아 효과적인 치료 중재의 시급성이 강조됩니다. 후방 피막 횡경막을 보존하는 것이 녹내장, 시신경 포착, 망막 박리를 예방하는 열쇠입니다.

수정체 유화술 및 수정체 백의 고정은 수술 중 홍채 고리 또는 수정체 견인기의 사용, Legler 등이 1993년에 처음 도입한 수정체 장력 링(CTR)과 같은 영구 수정체 지지대와 같은 다양한 방법 및 장치로 설명되었습니다. 소대 약화가 120도 미만(4시간 미만)인 경우 표준 CTR을 사용하는 것이 좋습니다. 그러나 Marfan 증후군, Weill-Marchesani 증후군, 거짓 박리, 고도 근시 및 호모시스틴뇨증, 수정체 장력 분절(CTS)을 사용한 수정체낭의 공막내 고정과 같은 보다 광범위한 소대 약화 및 진행성 병리의 경우, 수정된 CTR(m -CTR) 또는 Assia Anchor와 같은 기타 장치를 권장합니다6. 그러나 일부 국가에서는 m-CTR과 다양한 새로운 캡슐 보조 장치를 구하기 어렵습니다. 따라서 중등도 및 중증 아탈구에서 표준 CTR과 같은 일반적인 보조 도구를 최대한 활용하여 피막 백을 유지하는 방법에 대해서는 안과 의사가 계속해서 탐구해야 합니다.

연구자들은 이중 가닥 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 표준 수정체 인장 링을 매달아 안내 렌즈(IOL)를 백 내에 안전하게 삽입할 수 있도록 하는 중등도 또는 중증 아탈구 수정체 백을 안정화시키는 새로운 기술을 설명합니다. 이 기술은 선천적 또는 외상성 수정체 탈구 각도가 120도에서 300도 사이인 9명의 환자 16안에서 성공적으로 입증되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
        • Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 기술은 아탈구 범위가 120~300도인 선천성 수정체 아탈구 15개와 외상성 수정체 아탈구 1개를 가진 환자 9명(여성 3명, 남성 6명 포함) 16안에서 성공적으로 사용되었습니다.

설명

포함 기준:

- 다양한 원인으로 인해 120~300도 범위의 중등도에서 중증의 수정체 아탈구가 발생한 환자.

제외 기준:

- 수정체 아탈구 수술에 협조할 수 없음 안구 파열 손상을 동반한 수정체 아탈구 수술 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
탈구된 수정체 추출
이 연구 집단은 개선된 공막 고정 표준 장력 링 기술을 사용하여 렌즈 추출을 성공적으로 수행한 중등도 내지 중증 아탈구 환자로 구성됩니다.
이중 가닥 폴리프로필렌 봉합사(9-0 또는 8-0)를 고리 모양으로 만들고 미리 로드된 CTR의 한쪽 끝에 묶은 다음 수정체 백에 이식했습니다. 바늘은 주요 절개를 통해 삽입되었고, 후방 홍채 아래의 전방을 가로질러 중앙 소대 약점에서 윤부 뒤로 2.0 mm 빠져나갔습니다. CTR은 매듭 없는 Z-봉합 기술을 사용하여 공막에 고정되어 수정체낭을 중앙에 배치하여 안구내 렌즈(IOL)를 안전하게 삽입할 수 있게 했습니다.
다른 이름들:
  • 표준 캡슐 장력 링의 공막 내 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중등도 내지 중증 수정체 아탈구 환자의 인공수정체 이식 성공률
기간: 등록부터 치료 종료까지 1년입니다.
등록부터 치료 종료까지 1년입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yinghong Ji, Phd; MD, Eye & ENT Hospital, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202119

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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