Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana, prosta technika leczenia umiarkowanej i ciężkiej ekstrakcji soczewki podwichniętej

3 października 2024 zaktualizowane przez: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Wewnątrztwardówkowe mocowanie standardowego pierścienia napinającego torebkę: zmodyfikowana, prosta technika leczenia umiarkowanej i ciężkiej ekstrakcji podwichniętej soczewki

Badacze opisują zmodyfikowaną technikę bezwęzłowego szwu Z w celu ustabilizowania worka torebkowego na twardówce w oczach z umiarkowaną i ciężką ektopową soczewką wymagającą operacji zaćmy przy użyciu standardowego CTR. Zaletą tej technologii jest niewielka komplikacja, niewielka trudność techniczna i brak zależności od skomplikowanego sprzętu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przemieszczona soczewka krystaliczna, znana również jako ektopia lentis, jest wynikiem luźnych włókien strefowych powodujących przemieszczenie soczewki z jej anatomicznego położenia, co może być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak dziedziczne zaburzenia autosomalne dominujące, uraz lub kilka chorób ogólnoustrojowych. W zależności od stosunku powierzchni źrenicy odsłoniętej przez soczewkę do całej powierzchni źrenicy po rozszerzeniu źrenicy, stopień podwichnięcia soczewki krystalicznej można podzielić na trzy stopnie: łagodny (0-25%), umiarkowany (25-50%) i ciężki (ponad 50%). Umiarkowane lub ciężkie przypadki mogą objawiać się postępującym niewyraźnym widzeniem, monodiplopią lub nawet wtórną jaskrą zamykającego się kąta, co powoduje złe rokowanie, co podkreśla pilną potrzebę skutecznych interwencji terapeutycznych. Zachowanie tylnej przepony torebkowej jest kluczem do zapobiegania jaskrze, przechwytywaniu nerwu wzrokowego i odwarstwieniu siatkówki.

Opisano fakoemulsyfikację i mocowanie worka torebki za pomocą różnych metod i urządzeń, takich jak śródoperacyjne użycie haczyków tęczówki lub retraktorów torebki oraz trwałe podparcie torebki, takie jak pierścienie napinające torebkę (CTR), wprowadzone po raz pierwszy w 1993 roku przez Leglera i wsp.6. Zaleca się stosowanie standardowego CTR, gdy osłabienie strefowe jest mniejsze niż 120 stopni (<4 godziny zegarowe). Jednakże w przypadkach bardziej rozległego osłabienia strefowego i postępujących patologii, takich jak zespół Marfana, zespół Weilla-Marchesaniego, pseudozłuszczanie, wysoka krótkowzroczność i homocystynuria, śródtwardówkowe unieruchomienie worka torebkowego za pomocą segmentu napięcia torebki (CTS), zmodyfikowany CTR (m -CTR) lub inne urządzenia, takie jak kotwica Assia jest zalecane6. Jednak w niektórych krajach trudno jest uzyskać m-CTR i różne nowe urządzenia wspomagające kapsułki. Dlatego też okuliści muszą kontynuować badania, jak najlepiej wykorzystać powszechnie stosowane narzędzia pomocnicze, takie jak standardowy CTR w przypadku umiarkowanego i ciężkiego podwichnięcia, aby utrzymać worek torebki.

Badacze opisują nowatorską technikę stabilizacji umiarkowanie lub poważnie podwichniętego worka torebki, która wykorzystuje dwuniciowe szwy polipropylenowe do zawieszenia standardowego pierścienia napinającego torebkę, umożliwiając w ten sposób bezpieczne wprowadzenie soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) do worka. Technikę tę z powodzeniem zademonstrowano w 16 oczach dziewięciu pacjentów z wrodzonym lub urazowym podwichnięciem soczewki w zakresie od 120 do 300 stopni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
        • Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Technikę tę z powodzeniem zastosowano w 16 oczach 9 pacjentów (w tym 3 kobiet i 6 mężczyzn) z 15 wrodzonymi i 1 urazowym podwichnięciem soczewki o zakresie podwichnięcia 120-300 stopni.

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego podwichnięciem soczewki w zakresie 120-300 stopni, spowodowanym różnymi przyczynami.

Kryteria wykluczenia:

- Brak możliwości współpracy przy dokończeniu operacji podwichnięcia soczewki Podwichnięcie soczewki połączone z urazem związanym z pęknięciem gałki ocznej Odmowa operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ekstrakcja podwichniętej soczewki
Ta kohorta badawcza składa się z pacjentów z podwichnięciem umiarkowanym do ciężkiego, którzy pomyślnie przeszli ekstrakcję soczewki przy użyciu ulepszonej techniki standardowego pierścienia napinającego fiksacji twardówki.
Dwuniciowy szew polipropylenowy (9-0 lub 8-0) zapętlono i przywiązano do jednego końca wstępnie obciążonego CTR, który następnie wszczepiono do torebki torebki. Igłę wprowadzono przez główne nacięcie, przeszła przez komorę przednią, pod tylną tęczówką i wyszła 2,0 mm za rąbkiem w centralnym osłabieniu strefowym. CTR przymocowano do twardówki za pomocą techniki bezwęzłowego szwu typu Z w celu wyśrodkowania worka torebki, umożliwiając bezpieczne wprowadzenie soczewki wewnątrzgałkowej (IOL).
Inne nazwy:
  • Wewnątrztwardówkowe mocowanie standardowego pierścienia napinającego torebkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego podwichnięciem soczewki krystalicznej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Yinghong Ji, Phd; MD, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .