Zmodyfikowana, prosta technika leczenia umiarkowanej i ciężkiej ekstrakcji soczewki podwichniętej
Wewnątrztwardówkowe mocowanie standardowego pierścienia napinającego torebkę: zmodyfikowana, prosta technika leczenia umiarkowanej i ciężkiej ekstrakcji podwichniętej soczewki
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przemieszczona soczewka krystaliczna, znana również jako ektopia lentis, jest wynikiem luźnych włókien strefowych powodujących przemieszczenie soczewki z jej anatomicznego położenia, co może być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak dziedziczne zaburzenia autosomalne dominujące, uraz lub kilka chorób ogólnoustrojowych. W zależności od stosunku powierzchni źrenicy odsłoniętej przez soczewkę do całej powierzchni źrenicy po rozszerzeniu źrenicy, stopień podwichnięcia soczewki krystalicznej można podzielić na trzy stopnie: łagodny (0-25%), umiarkowany (25-50%) i ciężki (ponad 50%). Umiarkowane lub ciężkie przypadki mogą objawiać się postępującym niewyraźnym widzeniem, monodiplopią lub nawet wtórną jaskrą zamykającego się kąta, co powoduje złe rokowanie, co podkreśla pilną potrzebę skutecznych interwencji terapeutycznych. Zachowanie tylnej przepony torebkowej jest kluczem do zapobiegania jaskrze, przechwytywaniu nerwu wzrokowego i odwarstwieniu siatkówki.
Opisano fakoemulsyfikację i mocowanie worka torebki za pomocą różnych metod i urządzeń, takich jak śródoperacyjne użycie haczyków tęczówki lub retraktorów torebki oraz trwałe podparcie torebki, takie jak pierścienie napinające torebkę (CTR), wprowadzone po raz pierwszy w 1993 roku przez Leglera i wsp.6. Zaleca się stosowanie standardowego CTR, gdy osłabienie strefowe jest mniejsze niż 120 stopni (<4 godziny zegarowe). Jednakże w przypadkach bardziej rozległego osłabienia strefowego i postępujących patologii, takich jak zespół Marfana, zespół Weilla-Marchesaniego, pseudozłuszczanie, wysoka krótkowzroczność i homocystynuria, śródtwardówkowe unieruchomienie worka torebkowego za pomocą segmentu napięcia torebki (CTS), zmodyfikowany CTR (m -CTR) lub inne urządzenia, takie jak kotwica Assia jest zalecane6. Jednak w niektórych krajach trudno jest uzyskać m-CTR i różne nowe urządzenia wspomagające kapsułki. Dlatego też okuliści muszą kontynuować badania, jak najlepiej wykorzystać powszechnie stosowane narzędzia pomocnicze, takie jak standardowy CTR w przypadku umiarkowanego i ciężkiego podwichnięcia, aby utrzymać worek torebki.
Badacze opisują nowatorską technikę stabilizacji umiarkowanie lub poważnie podwichniętego worka torebki, która wykorzystuje dwuniciowe szwy polipropylenowe do zawieszenia standardowego pierścienia napinającego torebkę, umożliwiając w ten sposób bezpieczne wprowadzenie soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) do worka. Technikę tę z powodzeniem zademonstrowano w 16 oczach dziewięciu pacjentów z wrodzonym lub urazowym podwichnięciem soczewki w zakresie od 120 do 300 stopni.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
- Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego podwichnięciem soczewki w zakresie 120-300 stopni, spowodowanym różnymi przyczynami.
Kryteria wykluczenia:
- Brak możliwości współpracy przy dokończeniu operacji podwichnięcia soczewki Podwichnięcie soczewki połączone z urazem związanym z pęknięciem gałki ocznej Odmowa operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ekstrakcja podwichniętej soczewki
Ta kohorta badawcza składa się z pacjentów z podwichnięciem umiarkowanym do ciężkiego, którzy pomyślnie przeszli ekstrakcję soczewki przy użyciu ulepszonej techniki standardowego pierścienia napinającego fiksacji twardówki.
|
Dwuniciowy szew polipropylenowy (9-0 lub 8-0) zapętlono i przywiązano do jednego końca wstępnie obciążonego CTR, który następnie wszczepiono do torebki torebki.
Igłę wprowadzono przez główne nacięcie, przeszła przez komorę przednią, pod tylną tęczówką i wyszła 2,0 mm za rąbkiem w centralnym osłabieniu strefowym.
CTR przymocowano do twardówki za pomocą techniki bezwęzłowego szwu typu Z w celu wyśrodkowania worka torebki, umożliwiając bezpieczne wprowadzenie soczewki wewnątrzgałkowej (IOL).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego podwichnięciem soczewki krystalicznej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Yinghong Ji, Phd; MD, Eye & ENT Hospital, Fudan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .