- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06627062
중등도 및 중증 아탈구 수정체 추출을 관리하기 위한 수정된 단순 기술
표준 수정체 인장 링의 공막 내 고정: 중등도 및 중증 아탈구 수정체 적출을 관리하기 위한 수정된 단순 기술
연구 개요
상세 설명
수정체 외경이라고도 알려진 탈구된 수정체는 느슨한 소대 섬유로 인해 수정체가 해부학적 위치에서 탈구된 결과이며, 이는 유전된 상염색체 우성 장애, 외상 또는 여러 전신 질환과 같은 다양한 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 산동 후 전체 동공 면적에 대한 렌즈에 의해 가려진 동공 면적의 비율에 따라 수정체의 아탈구 정도는 경증(0-25%), 중등도(25-50%)의 세 가지 등급으로 나눌 수 있습니다. , 심각함(50% 이상). 중등도 또는 중증의 경우 진행성 흐린 시력, 단복시 또는 이차 폐쇄각 녹내장으로 나타날 수 있으며, 이로 인해 예후가 좋지 않아 효과적인 치료 중재의 시급성이 강조됩니다. 후방 피막 횡경막을 보존하는 것이 녹내장, 시신경 포착, 망막 박리를 예방하는 열쇠입니다.
수정체 유화술 및 수정체 백의 고정은 수술 중 홍채 고리 또는 수정체 견인기의 사용, Legler 등이 1993년에 처음 도입한 수정체 장력 링(CTR)과 같은 영구 수정체 지지대와 같은 다양한 방법 및 장치로 설명되었습니다. 소대 약화가 120도 미만(4시간 미만)인 경우 표준 CTR을 사용하는 것이 좋습니다. 그러나 Marfan 증후군, Weill-Marchesani 증후군, 거짓 박리, 고도 근시 및 호모시스틴뇨증, 수정체 장력 분절(CTS)을 사용한 수정체낭의 공막내 고정과 같은 보다 광범위한 소대 약화 및 진행성 병리의 경우, 수정된 CTR(m -CTR) 또는 Assia Anchor와 같은 기타 장치를 권장합니다6. 그러나 일부 국가에서는 m-CTR과 다양한 새로운 캡슐 보조 장치를 구하기 어렵습니다. 따라서 중등도 및 중증 아탈구에서 표준 CTR과 같은 일반적인 보조 도구를 최대한 활용하여 피막 백을 유지하는 방법에 대해서는 안과 의사가 계속해서 탐구해야 합니다.
연구자들은 이중 가닥 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 표준 수정체 인장 링을 매달아 안내 렌즈(IOL)를 백 내에 안전하게 삽입할 수 있도록 하는 중등도 또는 중증 아탈구 수정체 백을 안정화시키는 새로운 기술을 설명합니다. 이 기술은 선천적 또는 외상성 수정체 탈구 각도가 120도에서 300도 사이인 9명의 환자 16안에서 성공적으로 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- Eye Institute and Department of Ophthalmology, Eye & ENT Hospital, Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다양한 원인으로 인해 120~300도 범위의 중등도에서 중증의 수정체 아탈구가 발생한 환자.
제외 기준:
- 수정체 아탈구 수술에 협조할 수 없음 안구 파열 손상을 동반한 수정체 아탈구 수술 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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탈구된 수정체 추출
이 연구 집단은 개선된 공막 고정 표준 장력 링 기술을 사용하여 렌즈 추출을 성공적으로 수행한 중등도 내지 중증 아탈구 환자로 구성됩니다.
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이중 가닥 폴리프로필렌 봉합사(9-0 또는 8-0)를 고리 모양으로 만들고 미리 로드된 CTR의 한쪽 끝에 묶은 다음 수정체 백에 이식했습니다.
바늘은 주요 절개를 통해 삽입되었고, 후방 홍채 아래의 전방을 가로질러 중앙 소대 약점에서 윤부 뒤로 2.0 mm 빠져나갔습니다.
CTR은 매듭 없는 Z-봉합 기술을 사용하여 공막에 고정되어 수정체낭을 중앙에 배치하여 안구내 렌즈(IOL)를 안전하게 삽입할 수 있게 했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중등도 내지 중증 수정체 아탈구 환자의 인공수정체 이식 성공률
기간: 등록부터 치료 종료까지 1년입니다.
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등록부터 치료 종료까지 1년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yinghong Ji, Phd; MD, Eye & ENT Hospital, Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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