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대학생의 우울증과 불안에 대한 휴대폰 앱의 효과 (VamosJuntxs)

2024년 10월 21일 업데이트: University of Chile

젊은 대학생의 우울증과 불안의 조기 개입을 위한 휴대폰 애플리케이션의 유효성

이 임상 시험의 목표는 칠레의 젊은 대학생들의 우울증과 불안의 조기 개입을 위한 휴대폰 애플리케이션의 효능을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

- 모바일 앱이 대학생의 우울, 불안 증상을 줄일 수 있을까?

연구자들은 중재 부문(모바일 앱 사용자)을 통제 그룹(심리 교육 자료 및 정신 건강 관리 리소스 수신)과 비교하여 앱이 우울 및 불안 증상과 웰빙에 상당한 개선을 가져오는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 개입 그룹이나 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
  • 심리교육 자료, 인지행동치료 모듈, 주기적인 맞춤형 피드백이 포함된 모바일 애플리케이션을 이용해 보세요.
  • 우울증 증상에 대한 PHQ-9, 불안 증상에 대한 GAD-7과 같은 온라인 도구를 사용하여 기준선, 중재 후, 무작위 배정 후 3개월 및 6개월에 평가를 완료합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
초대로 등록

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 8380455
        • CEMERA, Faculty of Medicine, Universidad de Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PHQ-9 및 GAD-7 점수는 5~14점입니다.
  • 안정적인 인터넷 연결을 유지하세요
  • 사전 동의를 제공하기 위해

제외 기준:

  • C-SSRS에 따르면 자살 위험이 높음
  • 현재 심리, 정신과 및/또는 정신약리학적 치료를 받고 있는 경우
  • 양극성 장애, 정신병적 장애 또는 약물 사용 장애는 MINI 인터뷰의 각 모듈을 통해 평가됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 개입 그룹

개입은 모바일 앱을 통해 제공되는 표시된 예방 프로그램으로 구성됩니다. 이 프로그램은 6주 동안 진행되며 다음 내용을 포함합니다.

  1. 우울증과 불안에 대한 심리교육
  2. CBT 기술 훈련
  3. 기분 및 증상 모니터링 및 피드백: PHQ-4의 2주마다 기분 추적기와 애플리케이션 및 PHQ-9의 질문 9
  4. 심리학자와 채팅(요청 시)
  5. 기타 관련 정신 건강 주제에 대한 선택 모듈(예: 건강한 습관, 휴식, 마음챙김)

또한 참가자는 자살 예방 핫라인 단축 다이얼 버튼과 정신 건강 서비스 연락처 정보에 액세스할 수 있는 웹 링크가 포함된 추가 지원 리소스에 액세스할 수 있습니다. 마지막으로, 개입 프로토콜에는 필요한 경우 대면 정신 건강 치료에 대한 최종 의뢰도 포함됩니다.
장치: VamosJuntxs 앱

우울증, 불안 및 사회적 지원에 관한 심리교육 자료(비디오, 정보 및 대화식 연습)

인지행동치료의 원리(인지재구조화, 행동활성화, 정서조절, 문제해결 및 노출)에 기초한 정보와 활동을 통한 기술훈련
활성 비교기: 통제 그룹
강화된 통제 그룹의 참가자는 웹 링크(https://concienciasaludable.uchile.cl/)를 받게 됩니다. 대학 내외에서 정신건강 진료를 받으러 갈 수 있는 장소에 대한 정보와 우울증 및 불안에 관한 심리교육 자료 제공
다른: 웹컨시엔시아
정신 건강 심리 교육 캠페인 (https://concienciasaludable.uchile.cl/)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상
기간: 무작위 배정 후 6주
PHQ-9, 총 점수는 0에서 27 사이입니다. 값이 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
무작위 배정 후 6주
불안 증상
기간: 무작위 배정 후 6주
GAD-7, 총점은 0에서 21 사이이며, 값이 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
무작위 배정 후 6주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
안녕
기간: 무작위 배정 후 6주
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale(WEMWBS), 총점은 7~35점이며, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
무작위 배정 후 6주
사용자 만족도
기간: 무작위 배정 후 6주
개입 그룹에 대한 임시 만족도 설문지, 총 점수는 7에서 28 사이입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타내고 전체 지수는 1에서 10 사이의 값을 갖습니다.
무작위 배정 후 6주
우울증 증상
기간: 무작위 배정 후 3개월
PHQ-9, 총 점수는 0에서 27 사이입니다. 값이 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
무작위 배정 후 3개월
불안 증상
기간: 무작위 배정 후 3개월
GAD-7, 총점은 0에서 21 사이이며, 값이 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
무작위 배정 후 3개월
안녕
기간: 무작위 배정 후 3개월
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale(WEMWBS), 총점은 7~35점이며, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
무작위 배정 후 3개월
우울증 증상
기간: 무작위 배정 후 6개월
PHQ-9, 총 점수는 0에서 27 사이입니다. 값이 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
무작위 배정 후 6개월
불안 증상
기간: 무작위 배정 후 6개월
GAD-7, 총점은 0에서 21 사이이며, 값이 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
무작위 배정 후 6개월
안녕
기간: 무작위 배정 후 6개월
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale(WEMWBS), 총점은 7~35점이며, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
무작위 배정 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Chile

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Universidad de los Andes, Chile
Universidad Austral de Chile
University of Talca
Millennium Nucleus to Improve the Mental Health of Adolescents and Youths (Imhay) NCS2021_081

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 23일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Fondecyt 1221230

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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