기관지 확장증 아동의 운동 이미지, 인지 기능 및 반응 시간 평가
2024년 10월 5일 업데이트: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
이 연구의 목적은 건강한 동료와 비교하여 CF 및 비 CF 기관지 확장증이 있는 어린이의 운동 이미지 능력, 반응 시간 및 인지 기능 매개변수를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기관지 확장증 환자의 운동 능력에 영향을 미치는 주요 원인은 일회 호기 흐름의 제한, 동적 과팽창에 따른 호흡 곤란, 폐 역학의 변화, 부적절한 가스 교환 및 골격근량 감소입니다.
이러한 모든 증상으로 인해 기관지 확장증 환자의 운동 능력은 감소하고 신체 활동의 중요성은 증가하게 됩니다. .
기관지 확장증 환자의 운동능력 저하 외에 정신적 운동으로 간주되는 운동상상능력의 영향에 대한 연구는 발견되지 않았다.
뇌로의 부적절한 혈액 공급과 근육 기능 장애는 COPD 환자의 인지 손상과 반응 시간 감소를 유발하는 것으로 보고되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul Atlas University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기관지 확장증 환자 20명과 포함 기준을 충족하는 건강한 개인 20명이 연구에 적용되었습니다.
연구는 실험군과 대조군의 2개 그룹으로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 낭성 또는 비낭성 기관지 확장증으로 진단됨
- 임상적으로 안정되어 있음
- 악화나 감염이 없는 경우
- 7~18세 사이인 경우
- 터키어를 읽고 이해할 수 있으려면
제외 기준:
- 불안정한 수반되는 심장, 정형외과 또는 신경 질환
- 이전 폐 또는 간 이식 병력
- 지난 1개월간 급성 악화 및/또는 입원 병력
- 연구 기간 동안의 의학적 치료 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
기관지 확장증 어린이 실험 그룹
기관지 확장증이 있는 어린이 참가자는 평가 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다. 평가 방법:
|
인구통계학적 데이터(연령, 키, 체중, BMI)는 평가 양식을 통해 구두로 수집됩니다.
지난 1년간 악화 횟수, 입원 여부, 사용한 약물 등에 대해 질문할 것입니다.
폐 기능 검사는 폐활량계를 사용하여 수행됩니다.
반응 시간은 Nelson Hand-Foot Reaction Test로 평가됩니다.
6분 걷기 테스트로 기능적 능력을 평가합니다.
Dalhousie Dyspnea 및 Perceived Exertion Scale은 호흡 곤란의 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
삶의 질은 '어린이 삶의 질 척도'로 평가됩니다.
움직임에 대한 두려움은 Tampa Kinesiophobia Scale로 평가됩니다.
운동 이미지 능력은 움직임 이미지 설문지-3과 움직임 이미지의 선명도를 통해 평가됩니다.
인지 기능은 트레일 메이킹 테스트(Trail Making Test)와 스트루프 테스트(Stroop Test)로 평가됩니다.
|
|
건강한 컨트롤
건강한 동료 참가자는 평가 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다. 평가 방법:
|
인구통계학적 데이터(연령, 키, 체중, BMI)는 평가 양식을 통해 구두로 수집됩니다.
폐 기능 검사는 폐활량계를 사용하여 수행됩니다.
반응 시간은 Nelson Hand-Foot Reaction Test로 평가됩니다.
6분 걷기 테스트로 기능적 능력을 평가합니다.
Dalhousie Dyspnea 및 Perceived Exertion Scale은 호흡 곤란의 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
삶의 질은 '어린이 삶의 질 척도'로 평가됩니다.
움직임에 대한 두려움은 Tampa Kinesiophobia Scale로 평가됩니다.
운동 이미지 능력은 움직임 이미지 설문지-3과 움직임 이미지의 선명도를 통해 평가됩니다.
인지 기능은 트레일 메이킹 테스트(Trail Making Test)와 스트루프 테스트(Stroop Test)로 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트레일 만들기 테스트
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
트레일 만들기 테스트는 두 부분으로 나누어집니다.
첫 번째 부분에서는 참가자에게 페이지에 무작위로 배치된 원 안의 23개의 숫자를 연필로 순서대로 연결하도록 요청하고, 두 번째 부분에서는 참가자에게 23개의 숫자와 문자를 그림으로 연결하도록 요청합니다. 순서가 뒤섞인 원.
두 번째 부분에서는 개인이 문자 하나와 숫자 하나 사이에서 세트를 변경해야 합니다.
(1- A, 2-B, 3-C, 4-D 등). 이 테스트는 8-79세 사이에 적용될 수 있습니다.
|
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
|
스트루프 테스트
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
스트루프 테스트는 네 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분에는 검은색(예: 파란색)으로 작성된 단어가 포함되어 있고, 두 번째 부분에는 색상이 포함되어 있으며, 마지막 부분에는 다양한 색상으로 작성된 단어(예: 빨간색 잉크로 작성된 파란색이라는 단어)가 포함되어 있습니다.
참가자는 이러한 작업을 차례로 수행해야 합니다.
참가자는 첫 번째 부분의 단어를 정확하게 읽고, 다음 부분의 색상을 말하고, 세 번째 부분의 색상 단어를 읽고, 마지막 부분의 단어가 쓰여진 색상을 말해야 합니다.
|
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
|
넬슨 손 반응 테스트
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
테스터는 피험자의 엄지손가락과 집게손가락 사이에서 자의 끝부분을 잡고 자에서 손을 뗍니다.
자를 놓으면 참가자에게 자를 잡도록 요청됩니다.
참가자의 손은 고정되어 있으며 20번의 시험이 테스트에서 수행됩니다.
피험자가 손가락으로 자를 잡는 상단 지점에서 피험자의 반응 시간이 결정됩니다.
최고 및 최저 5개 시도는 폐기되고 나머지 시도의 평균이 계산됩니다.
|
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
|
넬슨 발 반응 테스트
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
참가자는 신발을 벗고 발가락이 벽에서 2.5cm, 발뒤꿈치가 5cm가 되도록 앉는다.
테스터는 벽 가장자리, 벽과 피험자의 발 사이에 반응 시간 눈금자를 잡고 기준선을 엄지손가락 끝에 둡니다.
피험자에게 집중선을 바라보며 준비 명령 후에 떨어지는 자를 발끝으로 벽에 집어서 붙잡도록 지시한다.
이 테스트는 20회 반복됩니다.
|
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
|
움직임 이미지 설문지-3
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
외부시각이미지, 내부시각이미지, 운동감각이미지를 평가하는 3개의 하위척도와 총 12개 항목으로 구성되어 있다.
각 동작을 채점하기 전에 참가자에게 동작을 수행하도록 요청한 다음 동작을 세 번 이미지화합니다.
채점은 1점에서 7점 사이로 이루어지며, "1점: 보기/느끼기가 매우 어렵다, 7점: 보기/느끼기 매우 쉽다"로 구성됩니다.
MIQ-3 설문지에서는 최대 84점을 얻을 수 있습니다.
테스트에서 높은 점수는 그 사람의 시각화 능력이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
|
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
|
동영상의 선명도 설문지
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
움직임 이미지의 선명도 설문지에서는 움직임을 시각화하기 전에 움직임을 수행할 필요가 없습니다.
이 척도는 4가지 시나리오로 구성되어 있으며 참가자의 마음 속에 해당 시나리오가 얼마나 생생하게 그려지는지 1~5단계로 순위를 매기도록 요청됩니다.
각 시나리오에서는 사랑하는 사람의 얼굴, 좋아하는 식료품점의 풍경 또는 아름다운 풍경을 상상하고 각 장면의 세부 사항이 생생하게 나타나는지 평가하도록 요청합니다.
개인은 먼저 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 4가지 시나리오를 상상하도록 요청받습니다.
이러한 상황의 결과로 개인은 총점에서 최대 160점에 도달할 수 있습니다.
|
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Dalhousie 호흡곤란 및 인지된 운동 척도
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
이는 세 가지 호흡 곤란 구성(가슴 압박감, 목 폐쇄 및 호흡 노력)을 각각 보여주는 7개의 사진과 다리 노력을 보여주는 추가 그림 척도로 구성됩니다.
|
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
6MWT는 건강한 개인이나 건강하지 않은 개인에게 쉽게 적용할 수 있는 최대하 테스트로 정의되며, 운동 능력과 보행 능력은 물론 다양한 심혈관 질환의 지표로 평가됩니다.
6MWT는 보행 능력에 대한 "골드 스탠다드" 테스트로 불립니다.
이 테스트의 목적은 6분 후에 가능한 가장 긴 도보 거리에 도달하는 것입니다.
표준 프로토콜은 30미터 길이의 연속된 복도나 개방된 공간에서 적용됩니다.
같은 날 1시간의 휴식 간격을 두고 6MWT를 3회 반복하는 것이 좋습니다. 최대 도보 거리가 고려됩니다.
|
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
|
어린이 삶의 질 척도
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
본 척도는 신체기능 8항목, 정서기능 5항목, 사회적 기능 5항목, 학교기능 5항목 등 총 23항목, 4개 하위항목으로 구성되어 있다.
척도의 지시사항에서는 문항에 언급된 문제가 지난 한 달 동안 부모나 자녀에게 얼마나 문제가 되었는지를 판단하도록 요구합니다.
답변은 5점 순서 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=드물게, 2=가끔, 3=자주, 4=거의 항상)로 제공됩니다.
점수를 반전하여(예:
0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0), 각 구간별로 0~100% 사이의 삶의 질 점수를 계산합니다.
점수가 높다는 것은 참가자의 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
|
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
|
탬파 운동공포증 척도
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
이는 움직임/재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 질문 척도입니다.
척도에는 업무 관련 활동에서 부상/재부상 및 두려움 회피 매개변수가 포함됩니다.
척도는 4점 Likert 척도를 사용합니다(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함).
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 운동 공포증을 나타냅니다.
37점 이상은 운동 공포증(움직임에 대한 두려움)을 나타냅니다.
|
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
|
호흡 기능 테스트
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 폐활량계를 사용하여 평가됩니다.
이 장치는 전통적으로 입에 위치했던 휴대용 유량 센서를 스트랩과 마스크를 사용하여 얼굴에 고정하는 동일한 센서로 대체합니다.
참가자는 심호흡을 한 후 강하고 완전한 숨을 내쉬도록 요청받습니다.
이 조작은 세 번 반복되며 세 측정 중 가장 좋은 값(그들 사이의 차이가 0.150L 미만)이 기록됩니다.
참가자; 1초 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), 티페노 비율(FEV1/FVC), 최대 호기 유량(PEF), 25~75% 강제 호기 유량(FEF25~75%)을 측정합니다. .
나이, 성별, 인종, 키, 몸무게 등의 데이터를 장치에 입력하면 모든 매개변수의 기대값이 표준값을 기반으로 계산됩니다.
|
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
|
인구통계 및 임상 데이터 수집 양식
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
참가자들; 성별, 생년월일, 키(미터), 체중(kg), 체질량지수(kg/m2), 연락처 정보, 진단 날짜 및 방법, 만성 질환 유무, 사용된 약물/장치, 급성 악화 횟수 및 입원 이력 지난해 환자, 질병 증상 유무, 이전 수술/외상 병력, 이전 물리 치료 및 재활 프로그램, 배경 및 가족력 정보가 기록됩니다.
|
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 같은 날 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Aysenur Temizel Tombul
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .