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Bewertung der motorischen Bilder, der kognitiven Funktion und der Reaktionszeit bei Kindern mit Bronchiektasen

5. Oktober 2024 aktualisiert von: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Ziel dieser Studie war es, motorische Vorstellungsfähigkeit, Reaktionszeit und kognitive Funktionsparameter bei Kindern mit CF- und Nicht-CF-Bronchiektasie im Vergleich zu gesunden Gleichaltrigen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptursachen für die Beeinträchtigung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Bronchiektasie sind eine Einschränkung des exspiratorischen Atemflusses, Dyspnoe als Folge einer dynamischen Hyperinflation, Veränderungen in der Lungenmechanik, ein unzureichender Gasaustausch und eine verminderte Skelettmuskelmasse. Aufgrund all dieser Symptome nimmt die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Bronchiektasen ab und die Bedeutung körperlicher Aktivität steigt. . Zusätzlich zur verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit bei Personen mit Bronchiektasie wurden keine Studien zur Auswirkung der motorischen Vorstellungsfähigkeit gefunden, die als geistige Übung angesehen wird. Es wurde berichtet, dass eine unzureichende Blutversorgung des Gehirns und Muskelstörungen bei COPD-Patienten zu kognitiven Schäden und einer verkürzten Reaktionszeit führen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Atlas University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwanzig Patienten mit Bronchiektasen und 20 gesunde Personen, die die für die Studie geltenden Einschlusskriterien erfüllten. Die Studie bestand aus zwei Gruppen, einer experimentellen und einer Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde eine zystische oder nicht-zystische Bronchiektasie diagnostiziert
  • Klinisch stabil sein
  • Keine Exazerbation oder Infektion
  • Im Alter zwischen 7 und 18 Jahren
  • Türkisch lesen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Instabile begleitende kardiale, orthopädische oder neurologische Erkrankung
  • Vorgeschichte einer früheren Lungen- oder Lebertransplantation
  • Vorgeschichte einer akuten Exazerbation und/oder eines Krankenhausaufenthalts im letzten Monat
  • Änderungen der medizinischen Behandlung während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimentiergruppe „Kinder mit Bronchiektasie“.

Kinder mit Bronchiektasen: Die Teilnehmer müssen vor der Untersuchung eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Bewertungsmethoden:

  1. Demografische Daten werden mündlich erhoben.
  2. Die Anzahl der Exazerbationen im letzten Jahr, Krankenhausaufenthalte und verwendete Medikamente werden abgefragt.
  3. Es wird ein Lungenfunktionstest durchgeführt.
  4. Die Reaktionszeit wird mit dem Nelson Hand-Fuß-Reaktionstest bewertet.
  5. Die Funktionsfähigkeit des Patienten wird mit dem 6-Minuten-Gehtest bewertet.
  6. Zur Bestimmung des Ausmaßes der Dyspnoe werden die Dalhousie-Dyspnoe und die Skala für wahrgenommene Anstrengung verwendet.
  7. Die Lebensqualität wird anhand der „Lebensqualitätsskala für Kinder“ beurteilt.
  8. Die Angst vor Bewegung wird mit der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet.
  9. Die motorischen Bildfähigkeiten werden mit dem Bewegungsbild-Fragebogen Nr. 3, Lebendigkeit von Bewegungsbildern, bewertet.
  10. Kognitive Funktionen werden mit dem Trail Making Test und dem Stroop Test bewertet.
Sonstiges: Demografische Daten
Demografische Daten (Alter, Größe, Gewicht, BMI) werden mündlich über ein Bewertungsformular erfasst.
Sonstiges: Krankheitsgeschichte
Die Anzahl der Exazerbationen im letzten Jahr, Krankenhausaufenthalte und verwendete Medikamente werden abgefragt.
Sonstiges: Lungenfunktionstest
Der Lungenfunktionstest wird mit einem Spirometer durchgeführt.
Sonstiges: Reaktionszeit
Die Reaktionszeit wird mit dem Nelson Hand-Fuß-Reaktionstest bewertet.
Sonstiges: Funktionelle Kapazität
Die Funktionsfähigkeit wird mit einem 6-minütigen Gehtest bewertet
Sonstiges: Dyspnoe-Wahrnehmung
Zur Bestimmung des Ausmaßes der Dyspnoe werden die Dalhousie-Dyspnoe und die Skala für wahrgenommene Anstrengung verwendet
Sonstiges: Lebensqualität
Die Lebensqualität wird anhand der „Lebensqualitätsskala für Kinder“ bewertet.
Sonstiges: Angst vor Bewegung
Die Angst vor Bewegung wird mit der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet
Sonstiges: Fähigkeit zur motorischen Vorstellung
Die Fähigkeit zu motorischen Bildern wird anhand des Fragebogens zu Bewegungsbildern Nr. 3 und der Lebendigkeit von Bewegungsbildern bewertet
Sonstiges: Kognitive Funktionen
Kognitive Funktionen werden mit dem Trail Making Test und dem Stroop Test bewertet
Gesunde Kontrollen

Gesunde Kollegen

Vor der Bewertung müssen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Bewertungsmethoden:

  1. Demografische Daten (Alter, Größe, Gewicht, BMI) werden mündlich über das Bewertungsformular erfasst.
  2. Es wird ein Lungenfunktionstest durchgeführt.
  3. Die Reaktionszeit wird mit dem Nelson Hand-Fuß-Reaktionstest bewertet.
  4. Die Funktionsfähigkeit des Patienten wird mit dem 6-Minuten-Gehtest bewertet.
  5. Zur Bestimmung des Ausmaßes der Dyspnoe werden die Dalhousie-Dyspnoe und die Skala für wahrgenommene Anstrengung verwendet.
  6. Die Lebensqualität wird anhand der „Lebensqualitätsskala für Kinder“ beurteilt.
  7. Die Angst vor Bewegung wird mit der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet.
  8. Die motorischen Bildfähigkeiten werden mit dem Bewegungsbild-Fragebogen Nr. 3, Lebendigkeit von Bewegungsbildern, bewertet.
  9. Kognitive Funktionen werden mit dem Trail Making Test und dem Stroop Test bewertet.
Sonstiges: Demografische Daten
Demografische Daten (Alter, Größe, Gewicht, BMI) werden mündlich über ein Bewertungsformular erfasst.
Sonstiges: Lungenfunktionstest
Der Lungenfunktionstest wird mit einem Spirometer durchgeführt.
Sonstiges: Reaktionszeit
Die Reaktionszeit wird mit dem Nelson Hand-Fuß-Reaktionstest bewertet.
Sonstiges: Funktionelle Kapazität
Die Funktionsfähigkeit wird mit einem 6-minütigen Gehtest bewertet
Sonstiges: Dyspnoe-Wahrnehmung
Zur Bestimmung des Ausmaßes der Dyspnoe werden die Dalhousie-Dyspnoe und die Skala für wahrgenommene Anstrengung verwendet
Sonstiges: Lebensqualität
Die Lebensqualität wird anhand der „Lebensqualitätsskala für Kinder“ bewertet.
Sonstiges: Angst vor Bewegung
Die Angst vor Bewegung wird mit der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet
Sonstiges: Fähigkeit zur motorischen Vorstellung
Die Fähigkeit zu motorischen Bildern wird anhand des Fragebogens zu Bewegungsbildern Nr. 3 und der Lebendigkeit von Bewegungsbildern bewertet
Sonstiges: Kognitive Funktionen
Kognitive Funktionen werden mit dem Trail Making Test und dem Stroop Test bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Der Trail Making Test ist in zwei Teile gegliedert. Im ersten Teil wird der Teilnehmer gebeten, die 23 Zahlen im zufällig auf der Seite platzierten Kreis mit einem Bleistift in geordneter Reihenfolge zu verbinden, und im zweiten Teil wird der Teilnehmer gebeten, die 23 Zahlen und Buchstaben zu zeichnen und zu verbinden den Kreis in gemischter Reihenfolge. Im zweiten Teil muss die Person zwischen einem Buchstaben und einer Zahl wechseln. (1-A, 2-B, 3-C, 4-D usw.). Der Test kann im Alter zwischen 8 und 79 Jahren durchgeführt werden.
Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Stroop-Test
Zeitfenster: Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Der Stroop-Test besteht aus vier Teilen. Der erste Teil enthält in Schwarz geschriebene Wörter (z. B. Blau), der zweite Teil enthält Farben und der letzte Teil enthält in verschiedenen Farben geschriebene Wörter (z. B. das mit roter Tinte geschriebene Wort Blau). Vom Teilnehmer wird erwartet, dass er diese Aufgaben abwechselnd erfüllt. Der Teilnehmer muss die Wörter im ersten Teil richtig lesen, im nächsten Teil die Farben sagen, im dritten Teil das farbige Wort lesen und dann im letzten Teil die Farbe sagen, in der das Wort geschrieben ist.
Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Nelson-Handreaktionstest
Zeitfenster: Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Der Tester hält das Lineal an der Spitze und zwischen Daumen und Zeigefinger der Testperson und lässt das Lineal los. Beim Loslassen des Lineals wird der Teilnehmer aufgefordert, das Lineal zu fangen. Die Hand des Teilnehmers ist fixiert und es werden 20 Versuche im Test durchgeführt. An der obersten Stelle, an der die Testperson das Lineal mit den Fingern ergreift, wird die Reaktionszeit der Testperson ermittelt. Die höchsten und niedrigsten fünf Versuche werden verworfen und die verbleibenden Versuche werden gemittelt.
Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Nelson-Fußreaktionstest
Zeitfenster: Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Der Teilnehmer zieht seine Schuhe aus und setzt sich mit der Spitze 2,5 cm von der Wand und der Ferse 5 cm entfernt hin. Der Tester hält das Reaktionszeitlineal am Rand der Wand und zwischen der Wand und dem Fuß des Probanden, wobei die Grundlinie an der Daumenspitze liegt. Der Proband wird angewiesen, auf die Konzentrationslinie zu schauen und das Lineal, das nach dem fertigen Befehl fällt, zu halten, indem er es mit der Fußspitze gegen die Wand drückt. Dieser Test wird 20 Mal wiederholt.
Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Fragebogen zu Bewegungsbildern-3
Zeitfenster: Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten
Es besteht aus 3 Unterskalen zur Bewertung externer visueller Bilder, interner visueller Bilder und kinästhetischer Bilder sowie insgesamt 12 Elementen. Bevor jede Bewegung bewertet wird, wird der Teilnehmer gebeten, die Bewegung auszuführen, und dann wird die Bewegung dreimal abgebildet. Die Bewertung erfolgt zwischen 1 und 7, wobei „1 Punkt: sehr schwer zu sehen/fühlen, 7 Punkte: sehr leicht zu sehen/fühlen“. Im MIQ-3-Fragebogen kann eine maximale Punktzahl von 84 erreicht werden. Eine höhere Punktzahl im Test bedeutet, dass die Person besser visualisieren kann.
Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten
Fragebogen zur Lebendigkeit bewegter Bilder
Zeitfenster: Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten
Im Fragebogen zur Lebendigkeit von Bewegungsbildern muss die Person die Bewegungen nicht ausführen, bevor sie sie visualisiert. Diese Skala besteht aus vier Szenarien und Sie werden gebeten, auf einer Skala von eins bis fünf zu bewerten, wie lebendig Sie sich diese im Kopf der Teilnehmer vorstellen. In jedem Szenario werden Sie aufgefordert, sich das Gesicht eines geliebten Menschen, einen Blick auf Ihr Lieblingslebensmittelgeschäft oder eine wunderschöne Landschaft vorzustellen und die Lebendigkeit der Details in jeder Szene zu bewerten. Die Person wird gebeten, sich vier Szenarien vorzustellen, zunächst mit offenen Augen und dann mit geschlossenen Augen. Aufgrund dieser Situation kann die Einzelperson einen Gesamtscore von maximal 160 erreichen.
Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dalhousie-Skala für Dyspnoe und wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Es besteht aus sieben Bildern, die jeweils die drei Dyspnoe-Konstrukte (Engegefühl in der Brust, Engegefühl im Hals und Atemanstrengung) zeigen, sowie einer zusätzlichen Bildskala, die die Beinanstrengung zeigt.
Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
6MWT ist als submaximaler Test definiert, der bei gesunden oder kranken Personen problemlos angewendet werden kann und als Indikator für die körperliche Leistungsfähigkeit und Gehfähigkeit sowie für viele Herz-Kreislauf-Erkrankungen bewertet wird. Der 6MWT wird als „Gold Standard“-Test der Gehfähigkeit bezeichnet. Ziel dieses Tests ist es, nach sechs Minuten die größtmögliche Gehstrecke zu erreichen. Das Standardprotokoll wird in einem 30 Meter langen ununterbrochenen Korridor oder offenen Bereich angewendet. Es wird empfohlen, den 6MWT dreimal am selben Tag mit einer Pause von einer Stunde zu wiederholen; Dabei wird die maximale Gehstrecke berücksichtigt.
Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Lebensqualitätsskala für Kinder
Zeitfenster: Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Diese Skala besteht aus insgesamt 23 Items und 4 Subskalen, darunter 8 Items zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit, 5 Items zur Messung der emotionalen Leistungsfähigkeit, 5 Items zur Messung der sozialen Leistungsfähigkeit und 5 Items zur Beurteilung der schulischen Leistungsfähigkeit. Bei den Anweisungen in der Skala wird darum gebeten, zu ermitteln, wie sehr das in den Items genannte Problem den Eltern oder dem Kind im letzten Monat ein Problem bereitet hat. Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Ordinalskala gegeben (0=nie, 1=selten, 2=manchmal, 3=oft, 4=fast immer). Durch Invertieren der Ergebnisse (z. B. 0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0) wird für jeden Abschnitt ein Lebensqualitätswert zwischen 0 % und 100 % berechnet. Eine hohe Punktzahl bedeutet, dass der Teilnehmer eine hohe Lebensqualität hat.
Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Es handelt sich um eine 17-Fragen-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung zu messen. Die Skala umfasst Parameter zu Verletzung/Wiederverletzung und Angstvermeidung bei arbeitsbezogenen Aktivitäten. Die Skala basiert auf einer 4-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu). Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin. Ein Wert von 37 und höher weist auf Kinesiophobie (Angst vor Bewegung) hin.
Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Atemfunktionstest
Zeitfenster: Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Die Lungenfunktion wird mit einem Spirometer gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet. Das Gerät ersetzt den handgehaltenen Durchflusssensor, der traditionell im Mund platziert wird, wobei derselbe Sensor mit Riemen und einer Maske am Gesicht befestigt wird. Die Teilnehmer werden gebeten, tief einzuatmen und dann kräftig und vollständig auszuatmen. Dieses Manöver wird dreimal wiederholt und die beste der drei Messungen mit einer Differenz von weniger als 0,150 L zwischen ihnen wird aufgezeichnet. Die Teilnehmer; Gemessen werden das erzwungene Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), die erzwungene Vitalkapazität (FVC), das Tiffeneau-Verhältnis (FEV1/FVC), der maximale Ausatmungsfluss (PEF) und der erzwungene Ausatmungsfluss bei 25–75 % (FEF25–75 %). . Wenn Daten wie Alter, Geschlecht, Rasse, Größe und Gewicht in das Gerät eingegeben werden, werden die erwarteten Werte aller Parameter auf der Grundlage normativer Werte berechnet.
Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Formular zur demografischen und klinischen Datenerfassung
Zeitfenster: Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.
Teilnehmer; Geschlecht, Geburtsdatum, Größe in Metern, Gewicht in Kilogramm, Body-Mass-Index in kg/m2, Kontaktinformationen, Datum und Methode der Diagnose, Vorliegen einer chronischen Krankheit, verwendete Medikamente/Geräte, Anzahl der akuten Exazerbationen und Krankenhausaufenthaltsgeschichte des Patienten Patient im letzten Jahr, Vorhandensein von Krankheitssymptomen, frühere Operationen/Traumata, frühere Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramme, Hintergrund- und Familiengeschichteninformationen werden aufgezeichnet.
Die Bewertung wird für jeden Teilnehmer nur einmal durchgeführt. Alle Tests finden am selben Tag statt und dauern ca. 60 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Atlas University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Health Institutes of Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Aysenur Temizel Tombul

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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